- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05277181
Tragbare Technologie als objektives Werkzeug zur Messung des Gangs beim Laufen
Die Forscher zielen darauf ab, eine Beobachtungsstudie mit wiederholten Messungen unter Verwendung einer Reihe von multimodalen Bewertungsinstrumenten (3D-Bewegungserfassung, Videoanalyse, tragbare Technologie) durchzuführen, um die DANU-Sportsocken zu validieren. Die Ermittler wollen 40 Freizeitläufer (männlich und weiblich) aus dem Nordosten Englands rekrutieren. Die multimodale Batteriebewertung, die in dieser Studie verwendet wird, wird Metriken zwischen traditionellen Goldstandard-Bewertungsmethoden und neuartigeren tragbaren Technologiemethoden vergleichen.
Nach der Bewertung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit der DANU-Sportsocken werden die Forscher den multimodalen Sensor verwenden, um Änderungen im Laufgang zu quantifizieren, die aufgrund von Verletzungen, Ermüdung oder Leistungsniveau auftreten können, um eine Quantifizierung der Laufanforderungen in der natürlichen Umgebung eines Läufers zu ermöglichen. Dadurch werden Einblicke in Verletzungsmechanismen und objektive Erklärungen für Leistungsergebnisse bereitgestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Die objektive Messung des Laufverhaltens ist ein wichtiges klinisches Instrument zur Beurteilung von Verletzungen und liefert Metriken, die zur Leistungssteigerung verwendet werden können. Die Laufgangbeurteilung wurde traditionell mit subjektiver Beobachtung oder teuren laborbasierten objektiven Technologien wie 3D-Bewegungserfassung oder Kraftmessplatten durchgeführt. Jüngste Entwicklungen in der Wearable-Technologie ermöglichen jedoch eine kontinuierliche Überwachung und Analyse der Laufmechanik in jeder Umgebung, aber die zur Bewertung verwendeten Technologien müssen valide und zuverlässig sein. Das Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und anschließend den angewandten Einsatz einer kommerziellen Wearable-Technologie (DANU Sports System) zur Laufgangbewertung zu untersuchen. Nach der Bewertung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit der DANU-Sportsocken verwenden die Forscher den multimodalen Sensor zur Quantifizierung von Änderungen im Laufgang, die aufgrund von Verletzungen, Ermüdung oder Leistungsniveau auftreten können, wodurch eine Quantifizierung der Laufanforderungen in der natürlichen Umgebung eines Läufers ermöglicht wird Bereitstellung von Einblicken in Verletzungsmechanismen und objektive Erklärungen für Leistungsergebnisse.
Methoden:
Mit institutioneller Ethikgenehmigung (Ref: 33358) werden 40 gesunde erwachsene Sportler (im Alter von 18–70 Jahren) eine kommerzielle tragbare Technologie (DANU Sports System) tragen und mit Goldstandard-Laborreferenzsystemen (OptoGait, 3D-Bewegungserfassung und Kraft) verfolgt werden Platten) während des Laufens. Die Teilnehmer wiederholen die Tests in zwei Sitzungen im Abstand von einer Woche im biomechanischen Labor der Northumbria University. Die Tests umfassen das Laufen auf dem Laufband (5-Minuten-Versuche bei 3 kontrollierten Geschwindigkeiten) und intermittierendes Laufen über dem Boden (10 Versuche pro Fuß bei kontrollierter Geschwindigkeit), die in einem standardisierten Schuh durchgeführt werden. Für den angewandten Aspekt der Studie werden die Forscher die Teilnehmer bitten, eine Reihe von Tests sowie ihre normalen Trainingspläne im DANU Sports System zu absolvieren. Die Ergebnisse des Laufgangs beinhalten Bodenreaktionskräfte, Bodenkontaktzeit, Flugzeit, Kadenz, Schrittlänge, Schrittzeit und Schrittgeschwindigkeit. Die Validität und Zuverlässigkeit des Wearable-Systems wird unter Verwendung von Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und Bland-Altman-Plots zum Vergleich mit Laborreferenzstandards untersucht.
Für den angewandten Aspekt der Studie werden 40 gesunde erwachsene Athleten (im Alter von 18-70 Jahren) eine kommerzielle Wearable-Technologie (DANU Sports System) tragen. Es werden Teilnehmer aus unterschiedlichen Sportarten und unterschiedlichen Leistungsniveaus rekrutiert. Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, eine Reihe von Tests (Gleichgewicht, Sprünge, Gehen und Laufen) sowie ihre normalen Trainings-/Laufprogramme im DANU-Sportsystem zu absolvieren.
Schlussfolgerungen:
Diese Studie skizziert ein Protokoll für einen multimodalen Ansatz für den Einsatz von Wearable-Technologie zur Ergänzung traditioneller Ansätze zur Ganganalyse beim Laufen, was die Sportmedizin und die Sportleistungspraxis besser informieren kann. Die Ergebnisse könnten Aufschluss über die neuen Arbeitsweisen mit tragbarer Technologie für die Ganganalyse beim Laufen geben. Multimodale Ansätze können das Verständnis der Laufbiomechanik verbessern und eine skalierbare, objektivere Bewertung bieten. Insgesamt wird tragbare Technologie schnell zu einem praktikablen Mittel, um die Biomechanik des Laufens auf eine ökologisch validere Weise zu quantifizieren, mit Anwendungen in der Sportmedizin und sportlichen Leistung. Ungeachtet dessen sollten Praktiker sicherstellen, dass der Einsatz tragbarer Technologie evidenzbasiert ist, und die Genauigkeit, Zuverlässigkeit und den Wert jedes tragbaren Geräts vollständig untersuchen, bevor sie es in die Praxis integrieren. Wenn es genau und zuverlässig wäre, wäre das DANU Sports System ein umfassendes Werkzeug für Sport- und Klinikpraktiker, da es Beschleunigungsmessung und Drucksensoren in Form einer Socke kombiniert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rachel Mason, MSc
- Telefonnummer: 01912273343
- E-Mail: rachel2.mason@northumbria.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sam Stuart, PhD
- Telefonnummer: 01912273343
- E-Mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Studienorte
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Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7XA
- Rekrutierung
- Northumbria University
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Kontakt:
- Samuel Stuart, PhD
- Telefonnummer: 0191 227 3343
- E-Mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
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Hauptermittler:
- Sam Stuart, PhD
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Unterermittler:
- Gill Barry, PhD
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Unterermittler:
- Alan Godfrey, PhD
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Unterermittler:
- Rachel Mason, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Für das Validierungsprotokoll werden körperlich aktive Teilnehmer (n≈ 40, Männer n≈20 und Frauen n≈20) rekrutiert und zweimal im Abstand von etwa einer Woche bewertet. Die Teilnehmer werden nach Geschlecht (männlich und weiblich) stratifiziert, abhängig von den erhaltenen Teilnehmern können die Ermittler die Stichprobe auch nach Verletzungsstatus und Leistungsniveau stratifizieren.
Für den angewandten Aspekt werden körperlich aktive Teilnehmer, die entweder Freizeit-, Trainings- oder Spitzensportler (n≈ 40, Männer n≈20 und Frauen n≈20) sind, rekrutiert und zweimal im Abstand von etwa einer Woche bewertet. Die Teilnehmer werden nach Geschlecht stratifiziert, abhängig von den erhaltenen Teilnehmern können die Ermittler die Stichprobe auch nach Verletzungsstatus, Sportart und Leistungsniveau stratifizieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend in der englischen Sprache
- Alter 18 - 70 Jahre
- Am Laufen in irgendeiner Form teilnehmen (z. B. alleine oder als Teil einer Sportart)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von körperlichen, kognitiven Beeinträchtigungen, die die Mobilität und / oder die Fähigkeit, Anweisungen / Aufgaben zu befolgen, erheblich beeinträchtigen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Läufer
Freizeitläufer werden über eine Saison (Juni 2021 bis Januar 2024) rekrutiert und bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe submaximaler Geh- und Laufversuche zu absolvieren. Die Teilnehmer werden nach Geschlecht geschichtet (Männer n≈20 und Frauen n≈20). Die Teilnehmer können auch basierend auf dem Verletzungsstatus weiter geschichtet werden (d. h. Verletzungshistorie und -ort) und Leistungsniveau (d. h. 5 km persönliche Bestzeit). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bodenkontaktzeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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(ms, Mittelwert ± Standardabweichung)
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Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Schrittfrequenz
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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(n, Mittelwert ± Standardabweichung)
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Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Fußschlagmuster
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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(°, Mittelwert ± Standardabweichung)
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Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Flugzeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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(ms, Mittelwert ± Standardabweichung)
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Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Schienbeinbeschleunigung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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(g, Mittelwert ± Standardabweichung)
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Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Schrittzeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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(ms, Mittelwert ± Standardabweichung)
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Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Schrittlänge
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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(cm, Mittelwert ± Standardabweichung)
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Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schienbeinbeschleunigung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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(g, Mittelwert ± Standardabweichung)
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Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Spitzendruck
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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(kPa, Mittelwert ± Standardabweichung)
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Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Kontaktbereich
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Druck-Zeit-Integral
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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(kPa/s, Mittelwert ± Standardabweichung)
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Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Laborsitzungen im Abstand von 7 bis 14 Tagen teilzunehmen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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