- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05277181
La technologie portable comme outil objectif pour mesurer la démarche de course
Les enquêteurs visent à utiliser une étude observationnelle à mesures répétées utilisant une batterie d'outils d'évaluation multimodaux (capture de mouvement 3D, analyse vidéo, technologie portable) afin de valider les chaussettes de sport DANU. Les enquêteurs visent à recruter 40 coureurs récréatifs (hommes et femmes) du nord-est de l'Angleterre. L'évaluation de la batterie multimodale utilisée dans cette étude comparera les mesures entre les méthodes d'évaluation traditionnelles de référence et les nouvelles méthodes de technologie portable.
Après évaluation de la validité et de la fiabilité des chaussettes de sport DANU, les enquêteurs utiliseront le capteur multimodal pour quantifier les changements dans la démarche de course qui peuvent survenir avec une blessure, la fatigue ou le niveau de performance permettront de quantifier les exigences de course dans l'environnement naturel d'un coureur, fournissant ainsi un aperçu des mécanismes de blessure et des explications objectives des résultats de performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
La mesure objective de la démarche de course est un outil clinique important pour l'évaluation des blessures et fournit des mesures qui peuvent être utilisées pour améliorer les performances. L'évaluation de la marche en cours d'exécution a traditionnellement été effectuée à l'aide d'observations subjectives ou de technologies objectives coûteuses en laboratoire, telles que la capture de mouvement 3D ou les plateformes de force. Cependant, les développements récents de la technologie portable permettent une surveillance et une analyse continues des mécanismes de course dans n'importe quel environnement, mais les technologies utilisées pour l'évaluation doivent être valides et fiables. L'objectif de cette étude est d'étudier la validité, la fiabilité et, par la suite, l'utilisation appliquée d'une technologie portable commerciale (DANU Sports System) pour l'évaluation de la marche en cours d'exécution. Après évaluation de la validité et de la fiabilité des chaussettes de sport DANU, les enquêteurs utilisent le capteur multimodal pour quantifier les changements dans la démarche de course qui peuvent survenir avec une blessure, la fatigue ou le niveau de performance permettront de quantifier les exigences de course dans l'environnement naturel d'un coureur, ainsi fournir un aperçu des mécanismes de blessure et des explications objectives des résultats de performance.
Méthodes :
Avec l'approbation éthique institutionnelle (Réf : 33358), 40 athlètes adultes en bonne santé (âgés de 18 à 70 ans) porteront une technologie portable commerciale (DANU Sports System) et seront suivis avec des systèmes de référence de laboratoire de référence (OptoGait, capture de mouvement 3D et force plaques) pendant la course. Les participants répéteront les tests en deux sessions, à une semaine d'intervalle dans le laboratoire de biomécanique de l'Université de Northumbria. Les tests impliqueront une course sur tapis roulant (essais de 5 minutes à 3 vitesses contrôlées) et une course intermittente sur le sol (10 essais par pied à des vitesses contrôlées), effectués dans une chaussure standardisée. Pour l'aspect appliqué de l'étude, les chercheurs demanderont aux participants de compléter une batterie de tests, ainsi que leurs régimes d'entraînement normaux dans le système sportif DANU. Les résultats de la démarche de course incluront les forces de réaction au sol, le temps de contact avec le sol, le temps de vol, la cadence, la longueur de la foulée, la durée de la foulée et la vitesse de la foulée. La validité et la fiabilité du système portable seront examinées à l'aide de coefficients de corrélation intra-classe et de tracés de Bland-Altman pour les comparer aux normes de référence du laboratoire.
Pour l'aspect appliqué de l'étude, 40 athlètes adultes en bonne santé (âgés de 18 à 70 ans) porteront une technologie portable commerciale (DANU Sports System). Des participants de différents sports et de différents niveaux de performance seront recrutés. Les chercheurs demanderont aux participants de compléter une batterie de tests (équilibre, sauts, marche et course), ainsi que leurs régimes d'entraînement/course normaux dans le système sportif DANU.
Conclusion :
Cette étude décrit un protocole pour une approche multimodale pour l'utilisation de la technologie portable pour augmenter les approches traditionnelles de l'analyse de la marche en cours d'exécution, ce qui peut mieux informer la médecine sportive et la pratique de la performance sportive. Les résultats pourraient faire la lumière sur les nouvelles façons de travailler avec la technologie portable pour exécuter l'analyse de la marche. Les approches multimodales peuvent améliorer la compréhension de la biomécanique de la course et fournir une évaluation évolutive et plus objective. Dans l'ensemble, la technologie portable devient rapidement un moyen réalisable de quantifier la biomécanique de la course d'une manière plus écologique, avec des applications en médecine du sport et en performance sportive. Quoi qu'il en soit, les praticiens doivent s'assurer que l'utilisation de la technologie portable est fondée sur des preuves et enquêter pleinement sur la précision, la fiabilité et la valeur de tout appareil portable avant de les intégrer dans la pratique. S'il est précis et fiable, le système sportif DANU serait un outil complet pour les praticiens sportifs et cliniques car il combine l'accélérométrie et les capteurs de pression sous la forme d'une chaussette.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Mason, MSc
- Numéro de téléphone: 01912273343
- E-mail: rachel2.mason@northumbria.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sam Stuart, PhD
- Numéro de téléphone: 01912273343
- E-mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Lieux d'étude
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7XA
- Recrutement
- Northumbria University
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Contact:
- Samuel Stuart, PhD
- Numéro de téléphone: 0191 227 3343
- E-mail: sam.stuart@northumbria.ac.uk
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Chercheur principal:
- Sam Stuart, PhD
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Sous-enquêteur:
- Gill Barry, PhD
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Sous-enquêteur:
- Alan Godfrey, PhD
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Sous-enquêteur:
- Rachel Mason, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour le protocole de validation, les participants physiquement actifs (n≈ 40, hommes n≈20 et femmes n≈20) seront recrutés et évalués deux fois, à environ une semaine d'intervalle. Les participants seront stratifiés en fonction du sexe (hommes et femmes), en fonction des participants obtenus, les enquêteurs peuvent également stratifier l'échantillon en fonction de l'état de la blessure et du niveau de performance.
Pour l'aspect appliqué, les participants physiquement actifs, qu'ils soient récréatifs, entraînés ou d'élite dans divers sports (n≈ 40, hommes n≈20 et femmes n≈20) seront recrutés et évalués deux fois, à environ une semaine d'intervalle. Les participants seront stratifiés en fonction du sexe, en fonction des participants obtenus. Les enquêteurs peuvent également stratifier l'échantillon en fonction de l'état de la blessure, du sport et du niveau de performance.
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de la langue anglaise
- De 18 à 70 ans
- Participer à la course d'une certaine forme (c'est-à-dire seul ou dans le cadre d'un sport)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de déficience physique ou cognitive qui aurait un impact significatif sur la mobilité et/ou la capacité à suivre les instructions/tâches
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Coureurs
Les coureurs récréatifs seront recrutés et évalués sur une saison (juin 2021 à janvier 2024). Les participants seront invités à effectuer une batterie d'essais sous-maximaux de marche et de course. Les participants seront stratifiés selon le sexe (hommes n≈20 et femmes n≈20). Les participants peuvent également être stratifiés davantage en fonction de l'état de la blessure (c.-à-d. historique et emplacement de la blessure) et le niveau de performance (c.-à-d. meilleur temps personnel au 5 km). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de contact avec le sol
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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(ms, moyenne ± écart type)
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Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Fréquence de pas
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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(n, moyenne ± écart type)
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Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Modèle de frappe au pied
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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(°, moyenne ± écart type)
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Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Temps de vol
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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(ms, moyenne ± écart type)
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Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Accélération tibiale
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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(g, moyenne ± écart type)
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Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Temps de pas
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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(ms, moyenne ± écart type)
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Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Longueur de pas
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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(cm, moyenne ± écart type)
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Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accélération tibiale
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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(g, moyenne ± écart type)
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Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Pression maximale
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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(kPa, moyenne ± écart type)
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Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Zone de contact
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Intégrale pression-temps
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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(kPa/s, moyenne ± écart type)
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Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRS_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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