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La technologie portable comme outil objectif pour mesurer la démarche de course

10 août 2023 mis à jour par: Northumbria University

Les enquêteurs visent à utiliser une étude observationnelle à mesures répétées utilisant une batterie d'outils d'évaluation multimodaux (capture de mouvement 3D, analyse vidéo, technologie portable) afin de valider les chaussettes de sport DANU. Les enquêteurs visent à recruter 40 coureurs récréatifs (hommes et femmes) du nord-est de l'Angleterre. L'évaluation de la batterie multimodale utilisée dans cette étude comparera les mesures entre les méthodes d'évaluation traditionnelles de référence et les nouvelles méthodes de technologie portable.

Après évaluation de la validité et de la fiabilité des chaussettes de sport DANU, les enquêteurs utiliseront le capteur multimodal pour quantifier les changements dans la démarche de course qui peuvent survenir avec une blessure, la fatigue ou le niveau de performance permettront de quantifier les exigences de course dans l'environnement naturel d'un coureur, fournissant ainsi un aperçu des mécanismes de blessure et des explications objectives des résultats de performance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Arrière-plan:

La mesure objective de la démarche de course est un outil clinique important pour l'évaluation des blessures et fournit des mesures qui peuvent être utilisées pour améliorer les performances. L'évaluation de la marche en cours d'exécution a traditionnellement été effectuée à l'aide d'observations subjectives ou de technologies objectives coûteuses en laboratoire, telles que la capture de mouvement 3D ou les plateformes de force. Cependant, les développements récents de la technologie portable permettent une surveillance et une analyse continues des mécanismes de course dans n'importe quel environnement, mais les technologies utilisées pour l'évaluation doivent être valides et fiables. L'objectif de cette étude est d'étudier la validité, la fiabilité et, par la suite, l'utilisation appliquée d'une technologie portable commerciale (DANU Sports System) pour l'évaluation de la marche en cours d'exécution. Après évaluation de la validité et de la fiabilité des chaussettes de sport DANU, les enquêteurs utilisent le capteur multimodal pour quantifier les changements dans la démarche de course qui peuvent survenir avec une blessure, la fatigue ou le niveau de performance permettront de quantifier les exigences de course dans l'environnement naturel d'un coureur, ainsi fournir un aperçu des mécanismes de blessure et des explications objectives des résultats de performance.

Méthodes :

Avec l'approbation éthique institutionnelle (Réf : 33358), 40 athlètes adultes en bonne santé (âgés de 18 à 70 ans) porteront une technologie portable commerciale (DANU Sports System) et seront suivis avec des systèmes de référence de laboratoire de référence (OptoGait, capture de mouvement 3D et force plaques) pendant la course. Les participants répéteront les tests en deux sessions, à une semaine d'intervalle dans le laboratoire de biomécanique de l'Université de Northumbria. Les tests impliqueront une course sur tapis roulant (essais de 5 minutes à 3 vitesses contrôlées) et une course intermittente sur le sol (10 essais par pied à des vitesses contrôlées), effectués dans une chaussure standardisée. Pour l'aspect appliqué de l'étude, les chercheurs demanderont aux participants de compléter une batterie de tests, ainsi que leurs régimes d'entraînement normaux dans le système sportif DANU. Les résultats de la démarche de course incluront les forces de réaction au sol, le temps de contact avec le sol, le temps de vol, la cadence, la longueur de la foulée, la durée de la foulée et la vitesse de la foulée. La validité et la fiabilité du système portable seront examinées à l'aide de coefficients de corrélation intra-classe et de tracés de Bland-Altman pour les comparer aux normes de référence du laboratoire.

Pour l'aspect appliqué de l'étude, 40 athlètes adultes en bonne santé (âgés de 18 à 70 ans) porteront une technologie portable commerciale (DANU Sports System). Des participants de différents sports et de différents niveaux de performance seront recrutés. Les chercheurs demanderont aux participants de compléter une batterie de tests (équilibre, sauts, marche et course), ainsi que leurs régimes d'entraînement/course normaux dans le système sportif DANU.

Conclusion :

Cette étude décrit un protocole pour une approche multimodale pour l'utilisation de la technologie portable pour augmenter les approches traditionnelles de l'analyse de la marche en cours d'exécution, ce qui peut mieux informer la médecine sportive et la pratique de la performance sportive. Les résultats pourraient faire la lumière sur les nouvelles façons de travailler avec la technologie portable pour exécuter l'analyse de la marche. Les approches multimodales peuvent améliorer la compréhension de la biomécanique de la course et fournir une évaluation évolutive et plus objective. Dans l'ensemble, la technologie portable devient rapidement un moyen réalisable de quantifier la biomécanique de la course d'une manière plus écologique, avec des applications en médecine du sport et en performance sportive. Quoi qu'il en soit, les praticiens doivent s'assurer que l'utilisation de la technologie portable est fondée sur des preuves et enquêter pleinement sur la précision, la fiabilité et la valeur de tout appareil portable avant de les intégrer dans la pratique. S'il est précis et fiable, le système sportif DANU serait un outil complet pour les praticiens sportifs et cliniques car il combine l'accélérométrie et les capteurs de pression sous la forme d'une chaussette.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7XA
        • Recrutement
        • Northumbria University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sam Stuart, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Gill Barry, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Rachel Mason, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour le protocole de validation, les participants physiquement actifs (n≈ 40, hommes n≈20 et femmes n≈20) seront recrutés et évalués deux fois, à environ une semaine d'intervalle. Les participants seront stratifiés en fonction du sexe (hommes et femmes), en fonction des participants obtenus, les enquêteurs peuvent également stratifier l'échantillon en fonction de l'état de la blessure et du niveau de performance.

Pour l'aspect appliqué, les participants physiquement actifs, qu'ils soient récréatifs, entraînés ou d'élite dans divers sports (n≈ 40, hommes n≈20 et femmes n≈20) seront recrutés et évalués deux fois, à environ une semaine d'intervalle. Les participants seront stratifiés en fonction du sexe, en fonction des participants obtenus. Les enquêteurs peuvent également stratifier l'échantillon en fonction de l'état de la blessure, du sport et du niveau de performance.

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise de la langue anglaise
  • De 18 à 70 ans
  • Participer à la course d'une certaine forme (c'est-à-dire seul ou dans le cadre d'un sport)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de déficience physique ou cognitive qui aurait un impact significatif sur la mobilité et/ou la capacité à suivre les instructions/tâches

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Coureurs

Les coureurs récréatifs seront recrutés et évalués sur une saison (juin 2021 à janvier 2024).

Les participants seront invités à effectuer une batterie d'essais sous-maximaux de marche et de course.

Les participants seront stratifiés selon le sexe (hommes n≈20 et femmes n≈20). Les participants peuvent également être stratifiés davantage en fonction de l'état de la blessure (c.-à-d. historique et emplacement de la blessure) et le niveau de performance (c.-à-d. meilleur temps personnel au 5 km).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de contact avec le sol
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
(ms, moyenne ± écart type)
Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
Fréquence de pas
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
(n, moyenne ± écart type)
Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
Modèle de frappe au pied
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
(°, moyenne ± écart type)
Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
Temps de vol
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
(ms, moyenne ± écart type)
Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
Accélération tibiale
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
(g, moyenne ± écart type)
Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
Temps de pas
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
(ms, moyenne ± écart type)
Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
Longueur de pas
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
(cm, moyenne ± écart type)
Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accélération tibiale
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
(g, moyenne ± écart type)
Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
Pression maximale
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
(kPa, moyenne ± écart type)
Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
Zone de contact
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
Intégrale pression-temps
Délai: Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.
(kPa/s, moyenne ± écart type)
Les participants seront invités à assister à deux sessions de laboratoire espacées de 7 à 14 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Première publication (Réel)

14 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSRS_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Démarche

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