Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare technologie als een objectief hulpmiddel voor het meten van looppatroon

10 augustus 2023 bijgewerkt door: Northumbria University

De onderzoekers streven ernaar een observatieonderzoek met herhaalde metingen te gebruiken met behulp van een reeks multimodale beoordelingstools (3D motion capture, video-analyse, draagbare technologie) om de DANU-sportsokken te valideren. De onderzoekers streven ernaar om 40 recreatieve hardlopers (mannelijk en vrouwelijk) uit het noordoosten van Engeland te rekruteren. De multimodale batterijbeoordeling die in deze studie wordt gebruikt, zal statistieken vergelijken tussen traditionele beoordelingsmethoden met de gouden standaard en meer nieuwe draagbare technologiemethoden.

Na beoordeling van de validiteit en betrouwbaarheid van de DANU-sportsokken, zullen de onderzoekers de multimodale sensor gebruiken om veranderingen in het looppatroon te kwantificeren die kunnen optreden bij blessures, vermoeidheid of prestatieniveau. waardoor inzicht wordt verkregen in letselmechanismen en objectieve verklaringen voor prestatie-uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Objectieve meting van het looppatroon is een belangrijk klinisch hulpmiddel voor de beoordeling van blessures en biedt meetgegevens die kunnen worden gebruikt om de prestaties te verbeteren. Beoordeling van het looppatroon wordt van oudsher uitgevoerd met behulp van subjectieve observatie of dure laboratoriumgebaseerde objectieve technologieën, zoals 3D motion capture of force plates. Recente ontwikkelingen in draagbare technologie maken echter continue monitoring en analyse van lopende mechanica in elke omgeving mogelijk, maar technologieën die voor beoordeling worden gebruikt, moeten valide en betrouwbaar zijn. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de validiteit, betrouwbaarheid en vervolgens het toegepaste gebruik van een commerciële draagbare technologie (DANU Sports System) voor het beoordelen van het looppatroon. Na beoordeling van de validiteit en betrouwbaarheid van de DANU-sportsokken, gebruiken de onderzoekers de multimodale sensor om veranderingen in het looppatroon te kwantificeren die kunnen optreden bij blessures, vermoeidheid of prestatieniveau. inzicht geven in blessuremechanismen en objectieve verklaringen voor prestatie-uitkomsten.

methoden:

Met institutionele ethische goedkeuring (Ref: 33358), zullen 40 gezonde volwassen atleten (leeftijd 18-70 jaar) een commerciële draagbare technologie dragen (DANU Sports System) en worden gevolgd met gouden standaard laboratoriumreferentiesystemen (OptoGait, 3D motion capture en force platen) tijdens het hardlopen. Deelnemers herhalen het testen in twee sessies, met een tussenpoos van een week in het biomechanisch laboratorium aan de Northumbria University. Het testen omvat hardlopen op de loopband (5 minuten proeven met 3 gecontroleerde snelheden) en intermitterend hardlopen over de grond (10 pogingen per voet met gecontroleerde snelheden), voltooid in een gestandaardiseerde schoen. Voor het toegepaste aspect van de studie zullen onderzoekers de deelnemers vragen om een ​​reeks tests af te ronden, evenals hun normale trainingsregimes in het DANU Sports System. De resultaten van het looppatroon zijn onder meer grondreactiekrachten, grondcontacttijd, vliegtijd, cadans, paslengte, pastijd en passnelheid. De validiteit en betrouwbaarheid van draagbare systemen zullen worden onderzocht met behulp van intra-klasse correlatiecoëfficiënten en Bland-Altman-plots om te vergelijken met laboratoriumreferentiestandaarden.

Voor het toegepaste aspect van de studie zullen 40 gezonde volwassen atleten (leeftijd 18-70 jaar) een commerciële draagbare technologie dragen (DANU Sports System). Er worden deelnemers geworven uit verschillende sporten en met verschillende prestatieniveaus. Onderzoekers zullen deelnemers vragen om een ​​reeks tests (evenwicht, sprongen, lopen en rennen) af te ronden, evenals hun normale trainings-/hardloopregimes in het DANU Sports System.

Conclusies:

Deze studie schetst een protocol voor een multimodale benadering voor het gebruik van draagbare technologie ter aanvulling van traditionele benaderingen van lopende ganganalyse, die sportgeneeskunde en sportprestatiepraktijk beter kunnen informeren. Bevindingen kunnen licht werpen op de nieuwe manieren van werken met draagbare technologie voor het uitvoeren van ganganalyse. Multimodale benaderingen kunnen het begrip van lopende biomechanica vergroten en zorgen voor een schaalbare, meer objectieve beoordeling. Over het algemeen wordt draagbare technologie in snel tempo een haalbaar middel om lopende biomechanica op een meer ecologisch verantwoorde manier te kwantificeren, met toepassingen in de sportgeneeskunde en sportprestaties. Hoe dan ook, beoefenaars moeten ervoor zorgen dat het gebruik van draagbare technologie evidence-based is en de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid en waarde van elk draagbaar apparaat volledig onderzoeken voordat ze in de praktijk worden toegepast. Als het DANU-sportsysteem nauwkeurig en betrouwbaar is, zou het een veelomvattend hulpmiddel zijn voor sporters en klinische beoefenaars, omdat het accelerometrie en druksensoren in de vorm van een sok combineert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7XA
        • Werving
        • Northumbria University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sam Stuart, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Gill Barry, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Rachel Mason, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor het validatieprotocol worden lichamelijk actieve deelnemers (n≈ 40, mannen n≈20 en vrouwen n≈20) twee keer geworven en beoordeeld, met een tussenpoos van ongeveer een week. Deelnemers worden gestratificeerd op basis van geslacht (mannen en vrouwen), afhankelijk van de verkregen deelnemers kunnen onderzoekers de steekproef ook stratificeren op basis van letselstatus en prestatieniveau.

Voor het toegepaste aspect zullen fysiek actieve deelnemers, die recreatief, getraind of elite zijn in verschillende sporten (n≈ 40, mannen n≈20 en vrouwen n≈20) twee keer worden gerekruteerd en beoordeeld, ongeveer een week na elkaar. Deelnemers worden gestratificeerd op basis van geslacht, afhankelijk van de verkregen deelnemers kunnen onderzoekers de steekproef ook stratificeren op basis van blessurestatus, sport en prestatieniveau.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend in de Engelse taal
  • Leeftijd 18 - 70 jaar
  • Deelnemen aan hardlopen in een of andere vorm (d.w.z. alleen of als onderdeel van een sport)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van fysieke, cognitieve stoornissen die een aanzienlijke invloed zouden hebben op de mobiliteit en/of het vermogen om instructies/taken op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lopers

Recreatieve hardlopers worden geworven en beoordeeld over één seizoen (juni 2021 tot januari 2024).

Deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​reeks submaximale loop- en hardloopproeven te voltooien.

Deelnemers worden gestratificeerd volgens geslacht (mannen n≈20 en vrouwen n≈20). Deelnemers kunnen ook verder worden gestratificeerd op basis van letselstatus (d.w.z. blessuregeschiedenis en locatie) en prestatieniveau (d.w.z. 5 km persoonlijk record).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grondcontacttijd
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
(ms, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
Stap Frequentie
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
(n, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
Foot-strike patroon
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
(°, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
Vluchttijd
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
(ms, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
Tibiale versnelling
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
(g, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
Stap tijd
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
(ms, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
Stap lengte
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
(cm, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tibiale versnelling
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
(g, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
Piekdruk
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
(kPa, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
Contactgebied
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
Druk-Tijd Integraal
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.
(kPa/s, gemiddelde ± standaarddeviatie)
Deelnemers wordt gevraagd om twee laboratoriumsessies bij te wonen met een tussenpoos van 7 - 14 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DSRS_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren