- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05277181
Носимые технологии как объективный инструмент для измерения беговой походки
Исследователи стремятся использовать обсервационное исследование с повторными измерениями с использованием набора мультимодальных инструментов оценки (3D-захват движения, видеоанализ, носимые технологии) для проверки носков DANU Sports Socks. Исследователи планируют набрать 40 бегунов-любителей (мужчин и женщин) с северо-востока Англии. Мультимодальная оценка батареи, используемая в этом исследовании, будет сравнивать показатели между традиционными методами оценки золотого стандарта и более новыми методами носимых технологий.
После оценки валидности и надежности спортивных носков DANU исследователи будут использовать мультимодальный датчик для количественной оценки изменений беговой походки, которые могут возникнуть в результате травмы, усталости или уровня производительности, что позволит количественно оценить требования к бегу в естественной среде бегуна. тем самым обеспечивая понимание механизмов травм и объективные объяснения результатов деятельности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Объективное измерение беговой походки является важным клиническим инструментом для оценки травм и предоставляет показатели, которые можно использовать для повышения производительности. Оценка беговой походки традиционно проводилась с использованием субъективного наблюдения или дорогостоящих лабораторных объективных технологий, таких как трехмерный захват движения или силовые пластины. Тем не менее, последние разработки в области носимых устройств позволяют осуществлять непрерывный мониторинг и анализ механики бега в любой среде, но технологии, используемые для оценки, должны быть достоверными и надежными. Целью данного исследования является изучение валидности, надежности и, впоследствии, прикладного использования коммерческой носимой технологии (спортивная система DANU) для оценки походки при беге. После оценки валидности и надежности спортивных носков DANU исследователи использовали мультимодальный датчик для количественной оценки изменений беговой походки, которые могут возникнуть в результате травмы, усталости или уровня производительности, что позволит количественно оценить требования к бегу в естественной среде бегуна, тем самым предоставление информации о механизмах травм и объективных объяснений результатов деятельности.
Методы:
С одобрения институциональной этики (Ref: 33358) 40 здоровых взрослых спортсменов (в возрасте 18-70 лет) будут носить коммерческую носимую технологию (спортивная система DANU) и отслеживаться с помощью лабораторных эталонных систем золотого стандарта (OptoGait, 3D захват движения и сила). пластины) во время бега. Участники повторят тестирование в два сеанса с интервалом в одну неделю в лаборатории биомеханики Университета Нортумбрии. Тестирование будет включать бег на беговой дорожке (5-минутные испытания на 3 контролируемых скоростях) и прерывистый бег по земле (10 испытаний на фут на контролируемых скоростях) в стандартной обуви. Что касается прикладного аспекта исследования, исследователи попросят участников пройти ряд тестов, а также их обычные режимы тренировок в спортивной системе DANU. Результаты беговой походки будут включать в себя силы реакции опоры, время контакта с землей, время полета, частоту шагов, длину шага, время шага и скорость шага. Валидность и надежность носимых систем будут проверяться с использованием внутриклассовых коэффициентов корреляции и графиков Бланда-Альтмана для сравнения с эталонными лабораторными стандартами.
Для прикладного аспекта исследования 40 здоровых взрослых спортсменов (в возрасте 18-70 лет) будут носить коммерческую носимую технику (DANU Sports System). Будут набраны участники из разных видов спорта и разного уровня подготовки. Исследователи попросят участников выполнить ряд тестов (равновесие, прыжки, ходьба и бег), а также их обычные режимы тренировок/бега в спортивной системе DANU.
Выводы:
В этом исследовании излагается протокол мультимодального подхода к использованию носимых технологий для расширения традиционных подходов к анализу беговой походки, который может лучше информировать спортивную медицину и практику спортивных результатов. Полученные данные могут пролить свет на новые способы работы с носимыми технологиями для анализа походки. Мультимодальные подходы могут улучшить понимание биомеханики бега и обеспечить масштабируемую, более объективную оценку. В целом, носимые технологии быстро становятся реальным средством количественной оценки биомеханики бега более экологически обоснованным способом с применением в спортивной медицине и спортивных достижениях. Несмотря на это, специалисты-практики должны убедиться, что использование носимых технологий основано на фактических данных, и полностью изучить точность, надежность и ценность любого носимого устройства, прежде чем внедрять их на практике. Если бы спортивная система DANU была точной и надежной, она стала бы комплексным инструментом для спортсменов и практикующих врачей, поскольку она сочетает в себе акселерометр и датчики давления в форме носка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rachel Mason, MSc
- Номер телефона: 01912273343
- Электронная почта: rachel2.mason@northumbria.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sam Stuart, PhD
- Номер телефона: 01912273343
- Электронная почта: sam.stuart@northumbria.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7XA
- Рекрутинг
- Northumbria University
-
Контакт:
- Samuel Stuart, PhD
- Номер телефона: 0191 227 3343
- Электронная почта: sam.stuart@northumbria.ac.uk
-
Главный следователь:
- Sam Stuart, PhD
-
Младший исследователь:
- Gill Barry, PhD
-
Младший исследователь:
- Alan Godfrey, PhD
-
Младший исследователь:
- Rachel Mason, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Для протокола проверки физически активные участники (n ≈ 40, мужчины n ≈ 20 и женщины n ≈ 20) будут набраны и оценены дважды с интервалом примерно в одну неделю. Участники будут стратифицированы по полу (мужчины и женщины), в зависимости от полученных участников исследователи также могут стратифицировать выборку на основе статуса травмы и уровня производительности.
Что касается прикладного аспекта, физически активные участники, которые являются либо рекреационными, либо тренированными, либо элитными в различных видах спорта (n ≈ 40, мужчины n ≈ 20 и женщины n ≈ 20), будут набраны и оценены дважды с интервалом примерно в одну неделю. Участники будут стратифицированы по полу, в зависимости от полученных участников исследователи могут также стратифицировать выборку на основе статуса травмы, спорта и уровня производительности.
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеет английским языком
- 18 - 70 лет
- Примите участие в беге в той или иной форме (например, самостоятельно или как часть спорта)
Критерий исключения:
- История физических, когнитивных нарушений, которые могут значительно повлиять на подвижность и/или способность выполнять инструкции/задачи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бегуны
Бегуны-любители будут набираться и оцениваться в течение одного сезона (с июня 2021 года по январь 2024 года). Участникам будет предложено выполнить серию субмаксимальных упражнений по ходьбе и бегу. Участники будут разделены по полу (мужчины n≈20 и женщины n≈20). Участники также могут быть дополнительно стратифицированы в зависимости от статуса травмы (т. история травм и их местонахождение) и уровень производительности (т.е. личное лучшее время на 5 км). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время контакта с землей
Временное ограничение: Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
(мс, среднее ± стандартное отклонение)
|
Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
|
Шаг частоты
Временное ограничение: Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
(n, среднее ± стандартное отклонение)
|
Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
|
Удар ногой
Временное ограничение: Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
(°, среднее ± стандартное отклонение)
|
Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
|
Время полета
Временное ограничение: Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
(мс, среднее ± стандартное отклонение)
|
Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
|
Большеберцовое ускорение
Временное ограничение: Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
(g, среднее значение ± стандартное отклонение)
|
Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
|
Шаг Время
Временное ограничение: Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
(мс, среднее ± стандартное отклонение)
|
Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
(см, среднее ± стандартное отклонение)
|
Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Большеберцовое ускорение
Временное ограничение: Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
(g, среднее значение ± стандартное отклонение)
|
Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
|
Пиковое давление
Временное ограничение: Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
(кПа, среднее ± стандартное отклонение)
|
Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
|
Контактная зона
Временное ограничение: Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
|
|
Интеграл давление-время
Временное ограничение: Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
(кПа/с, среднее ± стандартное отклонение)
|
Участникам будет предложено посетить два лабораторных занятия с интервалом в 7–14 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DSRS_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .