과체중 제1형 당뇨병 환자에서 일주기리듬과 신체운동이 미치는 영향
제1형 당뇨병 및 과체중 환자의 신진대사에 대한 일주기 리듬과 신체 운동 사이의 상호 작용 설명
복부 비만 및 제1형 당뇨병 환자의 심혈관 대사 위험은 생활 방식 수정으로 완화될 수 있습니다. 다양한 인슐린 민감성 기관에서 운동에 대한 반응을 중재하는 일주기 리듬과 유전자 조절 사이에는 긴밀한 연관성이 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 제1형 당뇨병이 있거나 없는 과체중 환자(T1D)의 포도당 조절 및 골격근 대사에 대한 일주기 리듬과 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 상호 작용을 중재를 통해 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 제1형 당뇨병의 생활 습관 치료를 위한 유망한 개입입니다. 일주기 리듬과 운동 사이의 상호 작용에도 불구하고 하루 중 HIIT에 가장 강력하게 적응할 수 있는 시간은 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 주요 목표는 1형 당뇨병 및 과체중이 있는 참가자의 혈당 값을 조절하는 아침 및 오후 HIIT의 효능을 비교하고 과체중이지만 건강한 피험자에서 그 효과를 비교하는 것입니다. 또한 연구자들은 다양한 환경에서 대사체학을 규명하는 것을 목표로 합니다. T1D 환자에서 장기 대사에 대한 HIIT 및 일주기 리듬과의 상호 작용이 손상되었는지 여부를 비교하기 위해 건강한 대조군이 사용될 것입니다.
제1형 당뇨병이 있는 25명의 참가자와 25명의 대조군을 대상으로 하는 무작위 교차 시험이 수행됩니다. 참가자는 외래 환자 기준으로 세 차례에 걸쳐 검사를 받게 됩니다. 방문 1의 목표는 기준선 측정 및 자전거 테스트를 실행하여 최대 노력을 정의하는 것입니다. 방문 2에서 참가자는 아침(09.00)에 HIIT(최대 운동 시 6개의 1분 펄스, 중간에 1분 회복)를 수행합니다. 또는 오후(16:00). 1주일 휴약 기간 후, 참가자는 방문 3 및 반대 운동 시간을 위해 돌아올 것입니다. 1차적으로 오전과 오후 HIIT의 효능은 CGM(Continuous Glucose Monitor) 기반 혈당 측정으로 판단하게 된다. 또한 방문하는 동안 조사관은 일일 호르몬 리듬에 대한 운동 시간의 영향을 평가하기 위해 반복 혈액 샘플을 수집합니다. 근육 생검은 HIIT 전후에 수집됩니다.
가설은 제2형 당뇨병에 대한 '자유 생활' 파일럿 연구에서 수집된 예비 데이터를 기반으로 오후 HIIT가 혈당 조절에 더 효과적일 것이라는 것입니다. 현재 연구는 통제된 조건에서 아침과 오후 운동을 비교하여 식이 섭취, 약물 및 수면 주기 중단의 영향을 제거하는 것을 목표로 합니다. 또한 아침과 오후 운동에 대한 혈당 반응의 차이를 일으키는 조직 요인이 밝혀질 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva Toft, Assoc Prof
- 전화번호: +46 706722363
- 이메일: eva.toft@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Veronica Qvisth, M.D.
- 전화번호: 6630 +46 87146500
- 이메일: veronica.qvist@erstadiakoni.se
연구 장소
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-
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Stockholm, 스웨덴, 11691
- 모병
- Ersta sjukhus
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연락하다:
- Eva Toft, Assoc Prof
- 전화번호: 6245 +4687146500
- 이메일: eva.toft@ki.se
-
연락하다:
- Veronica Qvist, MD, Ph D
- 전화번호: 6630 +4687146500
- 이메일: veronica.qvist@erstadiakoni.se
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수석 연구원:
- Ingrid Dahlman, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 25-30
- 1형 당뇨병 또는 건강한 피험자
제외 기준:
- 니코틴 사용량,
- 심혈관 질환(CVD),
- 혈압 >160/95,
- 임신,
- 인슐린, 안정적인 용량의 갑상선 호르몬, 스타틴, 항고혈압제(베타 차단제 제외) 이외의 다른 약제로 치료합니다.
당뇨병 피험자에 대한 추가 제외 기준:
- 6개월 미만의 당뇨병 기간,
- 증식성 또는 중증 비증식성 망막병증,
- 사구체 여과율(GFR)이 60 ml/min 미만인 만성 신장 질환,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 과체중을 동반한 제1형 당뇨병
단일 시합인 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 아침 또는 오후에 크로스오버 디자인으로 무작위로 수행됩니다.
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HIIT는 오전 또는 오후에 수행됩니다.
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활성 비교기: 과체중이지만 건강한 대조군
단일 시합인 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 아침 또는 오후에 크로스오버 디자인으로 무작위로 수행됩니다.
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HIIT는 오전 또는 오후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGM의 조직 포도당에 대한 포도당 목표 범위(4-10mmol/L)의 시간.
기간: 48 시간
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아침 또는 오후 HIIT 이후 각각 연속 피하 포도당 센서에 의해 측정된 목표 포도당 범위의 시간(총 시간의 %로 표시됨).
CGM 장치에서 측정값을 업로드하고 분석합니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제1형 당뇨병 대 건강한 피험자에서 HIIT의 조직 특이적 효과
기간: 2시간; 근육 및 혈액 샘플은 각각 HIIT 직전과 직후에 수집됩니다.
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혈장 및 골격근 샘플은 HIIT가 대사 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 전사체 및/또는 대사체 분석을 받게 됩니다.
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2시간; 근육 및 혈액 샘플은 각각 HIIT 직전과 직후에 수집됩니다.
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CGM의 조직 포도당에 대한 포도당 목표 범위(< 4mmol/L) 미만의 시간.
기간: 48 시간
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아침 또는 오후 HIIT 이후 각각 연속 피하 포도당 센서로 측정한 저혈당 범위의 시간(총 시간의 %로 표시).
CGM 장치에서 측정값을 업로드하고 분석합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ingrid Dahlman, Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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