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Effet du rythme circadien et de l'exercice physique chez les patients diabétiques de type 1 en surpoids

10 octobre 2024 mis à jour par: Eva Toft, Karolinska Institutet

Élucider l'interaction entre le rythme circadien et l'exercice physique sur le métabolisme chez les patients atteints de diabète de type 1 et en surpoids

Le risque cardiométabolique chez les patients souffrant d'obésité abdominale et de diabète de type 1 peut être modéré par des modifications du mode de vie. Il existe un lien intime entre la régulation des gènes et le rythme circadien dans la médiation de la réponse à l'exercice dans une variété d'organes sensibles à l'insuline.

Le but de ce projet est d'évaluer, par intervention, l'interaction du rythme circadien et de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur le contrôle de la glycémie et le métabolisme des muscles squelettiques chez des patients en surpoids avec ou sans diabète de type 1 (DT1).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est une intervention prometteuse pour le traitement du style de vie dans le diabète de type 1. Malgré l'interaction entre les rythmes circadiens et l'exercice, l'heure de la journée à laquelle l'adaptation la plus robuste au HIIT peut être obtenue est inconnue. L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité du HIIT du matin et de l'après-midi dans la régulation des valeurs de glycémie chez les participants atteints de diabète de type 1 et en surpoids et de comparer l'effet chez des sujets en surpoids mais par ailleurs en bonne santé. De plus, les chercheurs visent à élucider la métabolomique dans les différents contextes. Des témoins sains seront utilisés pour comparer si l'effet du HIIT et l'interaction avec le rythme circadien sur le métabolisme des organes sont altérés chez les patients atteints de DT1.

Un essai croisé randomisé avec 25 participants atteints de diabète de type 1 et 25 sujets témoins sera réalisé. Les participants seront examinés à trois reprises en ambulatoire. La visite 1 vise à effectuer des mesures de base et un test de vélo pour définir l'effort maximal. Lors de la visite 2, les participants effectueront une seule séance de HIIT (6 impulsions de 1 minute à l'effort maximal, entrecoupées de 1 minute de récupération) soit le matin (09h00) ou l'après-midi (16h00). Après une période de sevrage d'une semaine, les participants reviendront pour la visite 3 et un temps d'exercice opposé. Principalement, l'efficacité du HIIT du matin et de l'après-midi sera jugée par les mesures de glycémie basées sur le moniteur de glucose en continu (CGM). De plus, au cours des visites, les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang répétés pour évaluer l'effet du moment de l'exercice sur les rythmes hormonaux diurnes. Des biopsies musculaires seront prélevées avant et directement après le HIIT.

L'hypothèse est que le HIIT de l'après-midi sera plus efficace pour contrôler la glycémie sur la base des données préliminaires recueillies dans le cadre d'une étude pilote de « vie libre » sur le diabète de type 2. L'étude actuelle visera à comparer l'exercice du matin et de l'après-midi dans des conditions contrôlées, en éliminant les effets de l'apport alimentaire, des médicaments et de la perturbation du cycle du sommeil. De plus, les facteurs tissulaires responsables de la réponse glycémique différente à l'exercice du matin et de l'après-midi seront élucidés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eva Toft, Assoc Prof
  • Numéro de téléphone: +46 706722363
  • E-mail: eva.toft@ki.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 11691
        • Recrutement
        • Ersta sjukhus
        • Contact:
          • Eva Toft, Assoc Prof
          • Numéro de téléphone: 6245 +4687146500
          • E-mail: eva.toft@ki.se
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ingrid Dahlman, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 25-30
  • diabète de type 1 ou sujets sains

Critère d'exclusion:

  • consommation de nicotine,
  • les maladies cardiovasculaires (MCV),
  • tension artérielle >160/95,
  • grossesse,
  • traitement par d'autres médicaments pharmaceutiques que l'insuline, une dose stable d'hormone thyroïdienne, des statines et des antihypertenseurs (à l'exclusion des bêtabloquants).

Critères d'exclusion supplémentaires pour les sujets diabétiques :

  • durée du diabète inférieure à 6 mois,
  • rétinopathie proliférative ou sévère non proliférative,
  • maladie rénale chronique avec débit de filtration glomérulaire (DFG) < 60 ml/min,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diabète de type 1 avec surpoids
Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), un seul combat, effectué au hasard le matin ou l'après-midi dans une conception croisée.
HIIT effectué le matin ou l'après-midi
Comparateur actif: Sujets témoins en surpoids mais en bonne santé
Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), un seul combat, effectué au hasard le matin ou l'après-midi dans une conception croisée.
HIIT effectué le matin ou l'après-midi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps dans la plage cible de glucose (4-10 mmol/L) pour le glucose tissulaire de CGM.
Délai: 48 heures
Temps dans la plage de glucose cible (exprimé en % du temps total) mesuré par des capteurs de glucose sous-cutanés continus après le HIIT du matin ou de l'après-midi, respectivement. Les mesures sont téléchargées depuis l'appareil CGM et analysées.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets tissulaires spécifiques du HIIT dans le diabète de type 1 par rapport aux sujets sains
Délai: 2 heures; des échantillons de muscle et de sang sont prélevés directement avant et après le HIIT, respectivement.
Des échantillons de plasma et de muscle squelettique seront soumis à des analyses transcriptomiques et/ou métabolomiques pour évaluer l'impact du HIIT sur les résultats métaboliques.
2 heures; des échantillons de muscle et de sang sont prélevés directement avant et après le HIIT, respectivement.
Temps en dessous de la plage cible de glucose (< 4 mmol/L) pour le glucose tissulaire de CGM.
Délai: 48 heures
Temps dans la plage hypoglycémique (exprimé en % du temps total) mesuré par des capteurs de glucose sous-cutanés continus après le HIIT du matin ou de l'après-midi respectivement. Les mesures sont téléchargées depuis l'appareil CGM et analysées.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingrid Dahlman, Professor, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

14 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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