Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van circadiaans ritme en lichaamsbeweging bij patiënten met diabetes type 1 met overgewicht

10 oktober 2024 bijgewerkt door: Eva Toft, Karolinska Institutet

Opheldering van de wisselwerking tussen circadiaans ritme en lichaamsbeweging op het metabolisme bij patiënten met diabetes type 1 en overgewicht

Het cardiometabolische risico bij patiënten met abdominale obesitas en diabetes type 1 kan worden verminderd door veranderingen in levensstijl. Er is een nauw verband tussen genregulatie en circadiaans ritme bij het mediëren van de reactie op lichaamsbeweging in een verscheidenheid aan insulinegevoelige organen.

Het doel van dit project is om, door middel van een interventie, de wisselwerking tussen circadiaans ritme en intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op glucoseregulatie en skeletspiermetabolisme te evalueren bij patiënten met overgewicht met of zonder diabetes type 1 (T1D).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) is een veelbelovende interventie voor leefstijlbehandeling bij diabetes type 1. Ondanks de wisselwerking tussen circadiane ritmes en lichaamsbeweging, is het tijdstip van de dag waarop de meest robuuste aanpassing aan HIIT kan worden bereikt, onbekend. Het belangrijkste doel van de studie is om de werkzaamheid van ochtend- en middag-HIIT te vergelijken bij het reguleren van de bloedglucosewaarden bij deelnemers met type 1-diabetes en overgewicht en om het effect te vergelijken bij proefpersonen met overgewicht maar verder gezond. Daarnaast streven de onderzoekers ernaar de metabolomics in de verschillende settings op te helderen. Gezonde controles zullen worden gebruikt om te vergelijken of het effect van HIIT en de wisselwerking met het circadiane ritme op het orgaanmetabolisme verminderd is bij patiënten met T1D.

Er zal een gerandomiseerde cross-over studie worden uitgevoerd met 25 deelnemers met diabetes type 1 en 25 controlepersonen. De deelnemers worden driemaal poliklinisch onderzocht. Bezoek 1 doel om nulmetingen uit te voeren en een fietstest om maximale inspanning te bepalen. Bij bezoek 2 voeren de deelnemers een enkele periode HIIT uit (6 pulsen van 1 minuut bij maximale inspanning, afgewisseld met herstel van 1 minuut), hetzij in de ochtend (09.00 uur). of middag (16.00 uur). Na een wash-outperiode van 1 week komen de deelnemers terug voor bezoek 3 en een tegengestelde oefentijd. In de eerste plaats wordt de werkzaamheid van de ochtend- en middag-HIIT beoordeeld aan de hand van de op de continue glucosemonitor (CGM) gebaseerde glykemiemetingen. Bovendien zullen de onderzoekers tijdens de bezoeken herhaaldelijk bloedmonsters nemen om het effect van de timing van de training op de dagelijkse hormonale ritmes te beoordelen. Spierbiopten worden voor en direct na HIIT afgenomen.

De hypothese is dat HIIT in de middag effectiever zal zijn bij het beheersen van de bloedglucose op basis van de voorlopige gegevens die zijn verzameld uit een 'free living'-pilootstudie bij type 2-diabetes. De huidige studie heeft tot doel de ochtend- en middagoefeningen onder gecontroleerde omstandigheden te vergelijken, waarbij de effecten van inname via de voeding, medicatie en verstoring van de slaapcyclus worden geëlimineerd. Bovendien zullen de weefselfactoren die verantwoordelijk zijn voor de verschillende glykemische respons op ochtend- en middagoefeningen worden opgehelderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eva Toft, Assoc Prof
  • Telefoonnummer: +46 706722363
  • E-mail: eva.toft@ki.se

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, 11691
        • Werving
        • Ersta sjukhus
        • Contact:
          • Eva Toft, Assoc Prof
          • Telefoonnummer: 6245 +4687146500
          • E-mail: eva.toft@ki.se
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ingrid Dahlman, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 25-30
  • diabetes type 1 of gezonde proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • nicotinegebruik,
  • hart- en vaatziekten (HVZ),
  • bloeddruk >160/95,
  • zwangerschap,
  • behandeling met andere farmaceutische geneesmiddelen dan insuline, stabiele dosis schildklierhormoon, statines en antihypertensiva (exclusief bètablokkers).

Aanvullende uitsluitingscriteria voor diabetespatiënten:

  • diabetes duur minder dan 6 maanden,
  • proliferatieve of ernstige niet-proliferatieve retinopathie,
  • chronische nierziekte met glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <60 ml/min,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diabetes type 1 met overgewicht
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), een enkele periode, willekeurig 's morgens of' s middags uitgevoerd in een cross-over-ontwerp.
HIIT wordt 's morgens of' s middags uitgevoerd
Actieve vergelijker: Overgewicht, maar verder gezonde controlepersonen
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), een enkele periode, willekeurig 's morgens of' s middags uitgevoerd in een cross-over-ontwerp.
HIIT wordt 's morgens of' s middags uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd in glucosedoelbereik (4-10 mmol/L) voor weefselglucose van CGM.
Tijdsspanne: 48 uur
Tijd in glucosestreefbereik (uitgedrukt als % van totale tijd) gemeten door continue subcutane glucosesensoren na respectievelijk HIIT in de ochtend of middag. Metingen worden geüpload vanaf het CGM-apparaat en geanalyseerd.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefselspecifieke effecten van HIIT bij diabetes type 1 versus gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Twee uur; spier- en bloedmonsters worden respectievelijk direct voor en na HIIT verzameld.
Plasma- en skeletspiermonsters zullen worden onderworpen aan transcriptomische en/of metabolomische analyses om de impact van HIIT op metabole resultaten te evalueren.
Twee uur; spier- en bloedmonsters worden respectievelijk direct voor en na HIIT verzameld.
Tijd onder glucosedoelbereik (< 4 mmol/L) voor weefselglucose van CGM.
Tijdsspanne: 48 uur
Tijd in het hypoglykemische bereik (uitgedrukt als % van de totale tijd) gemeten door continue subcutane glucosesensoren na respectievelijk ochtend- of middag-HIIT. Metingen worden geüpload vanaf het CGM-apparaat en geanalyseerd.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingrid Dahlman, Professor, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren