Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av dygnsrytm och fysisk träning hos överviktiga patienter med typ 1-diabetes

19 april 2023 uppdaterad av: Eva Toft, Karolinska Institutet

Att belysa samspelet mellan dygnsrytm och fysisk träning på metabolism hos patienter med typ 1-diabetes och övervikt

Kardiometabolisk risk hos patienter med bukfetma och typ 1-diabetes kan dämpas genom livsstilsförändringar. Det finns en intim koppling mellan genreglering och dygnsrytm för att förmedla respons på träning i en mängd olika insulinkänsliga organ.

Syftet med detta projekt är att genom intervention utvärdera samspelet mellan dygnsrytm och högintensiv intervallträning (HIIT) på glukoskontroll och skelettmuskelmetabolism hos patienter med övervikt med eller utan typ 1-diabetes (T1D).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högintensiv intervallträning (HIIT) är en lovande intervention för livsstilsbehandling vid typ 1-diabetes. Trots samspelet mellan dygnsrytm och träning är den tid på dygnet då den mest robusta anpassningen till HIIT kan uppnås okänd. Huvudmålet med studien är att jämföra effekten av morgon- och eftermiddags-HIIT för att reglera blodsockervärden hos deltagare med typ 1-diabetes och överviktiga och att jämföra effekten hos överviktiga men i övrigt friska försökspersoner. Dessutom strävar forskarna efter att belysa metabolomiken i de olika miljöerna. Friska kontroller kommer att användas för att jämföra om effekten av HIIT och samspel med dygnsrytm på organmetabolism är försämrad hos patienter med T1D.

En randomiserad cross-over-studie med 25 deltagare med typ 1-diabetes och 25 kontrollpersoner kommer att genomföras. Deltagarna kommer att granskas vid tre tillfällen polikliniskt. Besök 1 syftar till att köra baslinjemätningar och ett cykeltest för att definiera maximal ansträngning. Vid besök 2 kommer deltagarna att utföra en enda anfall av HIIT (6 1-minuterspulser vid maximal ansträngning, varvat med 1 minuts återhämtning) antingen på morgonen (09.00) eller eftermiddag (16.00). Efter en 1 veckas tvättperiod kommer deltagarna tillbaka för besök 3 och en motsatt träningstid. I första hand kommer effekten av HIIT på morgonen och eftermiddagen att bedömas av de kontinuerliga glukosmätningarna (CGM)-baserade glykemimätningarna. Dessutom kommer utredarna under besöken att samla in upprepade blodprover för att bedöma effekten av träningstid på de dagliga hormonella rytmerna. Muskelbiopsier kommer att samlas in före och direkt efter HIIT.

Hypotesen är att eftermiddagens HIIT kommer att vara effektivare för att kontrollera blodsockret baserat på de preliminära data som samlats in från en "free living"-pilotstudie i typ 2-diabetes. Den aktuella studien kommer att syfta till att jämföra morgon- och eftermiddagsträningen under kontrollerade tillstånd, vilket eliminerar effekterna av kostintag, medicinering och störningar i sömncykeln. Dessutom kommer de vävnadsfaktorer som är ansvariga för det olika glykemiska svaret på morgon- och eftermiddagsträning att belysas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Eva Toft, Assoc Prof
  • Telefonnummer: +46 706722363
  • E-post: eva.toft@ki.se

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11691
        • Rekrytering
        • Ersta sjukhus
        • Kontakt:
          • Eva Toft, Assoc Prof
          • Telefonnummer: 6245 +4687146500
          • E-post: eva.toft@ki.se
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ingrid Dahlman, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-30
  • diabetes typ 1 eller friska försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • användning av nikotin,
  • kardiovaskulär sjukdom (CVD),
  • blodtryck >160/95,
  • graviditet,
  • behandling med andra läkemedel än insulin, stabil dos av sköldkörtelhormon, statiner och antihypertensiva läkemedel (exklusive betablockerare).

Ytterligare uteslutningskriterier för patienter med diabetes:

  • diabetes varaktighet mindre än 6 månader,
  • proliferativ eller svår icke-proliferativ retinopati,
  • kronisk njursjukdom med glomerulär filtrationshastighet (GFR) <60 ml/min,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Typ 1-diabetes med övervikt
Intervallträning med hög intensitet (HIIT), en enda match, utförs slumpmässigt antingen på morgonen eller på eftermiddagen i en cross-over-design.
Beteende: Högintensiv intervallträning (HIIT)
HIIT utfördes antingen på morgonen eller på eftermiddagen
Aktiv komparator: Överviktiga men i övrigt friska kontrollpersoner
Intervallträning med hög intensitet (HIIT), en enda match, utförs slumpmässigt antingen på morgonen eller på eftermiddagen i en cross-over-design.
Beteende: Högintensiv intervallträning (HIIT)
HIIT utfördes antingen på morgonen eller på eftermiddagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid inom glukosmålintervallet (4-10 mmol/L) för vävnadsglukos från CGM.
Tidsram: 48 timmar
Tid i målglukosintervall (uttryckt som % av total tid) mätt med kontinuerliga subkutana glukossensorer efter morgon- respektive eftermiddags-HIIT. Mätningar laddas upp från CGM-enheten och analyseras.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadsspecifika effekter av HIIT hos typ 1-diabetes jämfört med friska försökspersoner
Tidsram: 2 timmar; muskel- och blodprover tas direkt före respektive efter HIIT.
Plasma- och skelettmuskelprover kommer att utsättas för transkriptomiska och/eller metabolomiska analyser för att utvärdera effekten av HIIT på metabola utfall.
2 timmar; muskel- och blodprover tas direkt före respektive efter HIIT.
Tid under glukosmålintervallet (< 4 mmol/L) för vävnadsglukos från CGM.
Tidsram: 48 timmar
Tid i det hypoglykemiska området (uttryckt som % av total tid) mätt med kontinuerliga subkutana glukossensorer efter morgon respektive eftermiddags HIIT. Mätningar laddas upp från CGM-enheten och analyseras.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Ingrid Dahlman, Professor, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

14 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPN 2021-05137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning (HIIT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera