- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05277883
무릎 정렬 및 골반 회전의 영향 총 무릎 관절 성형술 전 방사선 사진 측정의 정확도에 대한 영향
2025년 3월 25일 업데이트: Valdoltra Orthopedic Hospital
총 무릎 관절 성형술 이전의 고관절-공장 방사선 사진 측정의 정확도에 대한 하부 말단 및 골반 정렬의 영향
이 연구의 목적은 무릎의 관상 정렬과 관련하여 긴 다리 스탠딩 X- 레이의 정확도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
긴 다리 스탠딩 X- 레이는 총 무릎 관절 성형술 이전의 대퇴골 valgus 각도를 측정하기위한 일상적인 검사입니다. 새로운 연구에 따르면 관상 다리 정렬은 원위 대퇴 부분의 회전에 영향을 미칩니다. 이 회전은 긴 다리 스탠딩 X- 레이로 얻은 측정에 영향을 줄 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 X- 선에서 취한 2D 측정과 CT 스캔으로 얻은 3D 측정 사이에 유의 한 차이가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankaran, 슬로베니아, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1 차 무릎 교체가 필요한 모든 환자는 연구에 등록됩니다.
다리를 이미 바꾸었던 Prevoius 수술 환자 (고관절/무릎 아트로 성형술, 골다공증) 또는 이전 다리 기형을 가진 환자는 등록에 적합하지 않습니다.
생식 연령의 여성도 자격이 없습니다.
설명
포함 기준 :
무릎 관절 성형술로 예정된 무릎 골관절염
제외 기준 :
- 정렬을 변화시키는 이전 다리 기형 또는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹
이전의 하상도 기형이나 이전 고관절/무릎 수술없이 총 무릎 관절 성형술로 예정된 모든 환자가 등록됩니다.
긴 다리 스탠딩 X- 레이 및하지의 CT 스캔은 모든 환자에게 얻을 것입니다.
|
하지의 CT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
X- 레이와 CT 스캔의 각도 차이
기간: 수술 전
|
대퇴골 valgus 각도, 대퇴 기계적 각도, 경골 기계 각도 및 고관절 무릎 발목 각도는 X- 선 및 CT 스캔에서 별도로 측정됩니다.
개별 각도의 차이는 계산됩니다.
|
수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CT 스캔에 대한 임상 시험
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan완전한
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한