Influence de l'alignement du genou et de la rotation du bassin sur la précision des mesures de radiographie avant l'arthroplastie totale du genou
25 mars 2025 mis à jour par: Valdoltra Orthopedic Hospital
L'influence des membres inférieurs et de l'alignement pelvien sur la précision des mesures de radiographie à la hanche-genou avant l'arthroplastie totale du genou
Le but de cette étude est de déterminer la précision des rayons X debout à longue jambe en ce qui concerne l'alignement coronal du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiographie debout à longue jambe est un examen de routine pour mesurer l'angle du valgus fémoral avant une arthroplastie totale du genou. De nouvelles études ont montré que l'alignement coronal des jambes influence la rotation de la partie fémorale distale. Cette rotation pourrait influencer les mesures obtenues avec une radiographie debout à longue jambe.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer s'il existe une différence significative entre les mesures 2D prises sur les mesures de rayons X et 3D obtenues avec une tomodensitométrie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankaran, Slovénie, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui nécessitent un remplacement primaire du genou seront inscrits à l'étude.
Les patients atteints de chirurgie de Prevoius qui auraient déjà pu changer l'aligment des jambes (artroplastie de la hanche / genou, ostéotomie) ou les patients présentant une déformation précédente des jambes ne sont pas éligibles à l'inscription.
Les femmes en âge de procréer ne sont pas non plus éligibles.
La description
Critères d'inclusion:
Osteoarthrite au genou prévue pour l'arthroplastie du genou
Critères d'exclusion:
- Déformations ou chirurgie des jambes précédentes qui changent l'alignement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe
Tous les patients programmés pour une arthroplastie totale du genou sans aucune déformation inférieure des membres inférieurs ou une chirurgie de hanche / genou précédente seront inscrits.
Une radiographie debout à longue jambe et une tomodensitométrie du membre inférieur seront obtenues pour chaque patient.
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CT du membre inférieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence d'angle entre une radiographie et une tomodensitométrie
Délai: Avant la chirurgie
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L'angle du valgus fémoral, l'angle mécanique fémoral, l'angle mécanique tibial et l'angle de la cheville du genou de la hanche sont mesurés séparément sur la radiographie et sur le scanner.
La différence d'angle individuel est le calculé.
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Avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Première publication (Réel)
14 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Valdoltra - x-ray accuracy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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