Influência do alinhamento do joelho e rotação da pelve na precisão das medições de radiografia antes da artroplastia total do joelho
25 de março de 2025 atualizado por: Valdoltra Orthopedic Hospital
A influência da extremidade inferior e do alinhamento pélvico na precisão das medições de radiografia do joelho do joelho antes da artroplastia total do joelho
O objetivo deste estudo é determinar a precisão dos raios X de perna longa em relação ao alinhamento coronal do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Raios-X de perna longa em pé é um exame de rotina para medir o ângulo do valgo femoral antes de uma artroplastia total do joelho. Estudos mais recentes mostraram que o alinhamento da perna coronal influencia a rotação da parte femoral distal. Essa rotação pode influenciar as medidas obtidas com uma perna longa em pé de raios-X.
O objetivo principal deste estudo é determinar se há uma diferença significativa entre as medições 2D realizadas nas medições de raios-X e 3D obtidas com uma tomografia computadorizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankaran, Eslovênia, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que precisam de substituição primária do joelho serão incluídos no estudo.
Pacientes com cirurgia de prevóius que já haviam mudado o aligmento da perna (artroplastia de quadril/joelho, osteotomia) ou pacientes com deformidade anterior da perna não são elegíveis para a inscrição.
As mulheres em idade reprodutiva também não são elegíveis.
Descrição
Critérios de inclusão:
Osteoartrite do joelho programado para artroplastia do joelho
Critérios de exclusão:
- deformidades anteriores da perna ou cirurgia que muda o alinhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo
Todos os pacientes programados para uma artroplastia total do joelho sem deformidades anteriores dos membros inferiores ou cirurgia anterior do quadril/joelho serão inscritos.
Um raio-X de perna longa e uma tomografia computadorizada do membro inferior será obtida para cada paciente.
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CT do membro inferior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença de ângulo entre um raio-x e uma tomografia computadorizada
Prazo: Antes da cirurgia
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O ângulo do valgo femoral, o ângulo mecânico femoral, o ângulo mecânico tibial e o ângulo do tornozelo do joelho do quadril são medidos separadamente no raio-x e na tomografia computadorizada.
A diferença no ângulo individual é o calculado.
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Antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Valdoltra - x-ray accuracy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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