A térd igazításának és a medence forgásának hatása a röntgenmérések pontosságára a teljes térd artroplasztika előtt
2025. március 25. frissítette: Valdoltra Orthopedic Hospital
Az alsó végtag és a medence igazításának hatása a csípő-térd-röntgen mérések pontosságára a teljes térd artroplasztika előtt
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a hosszú lábú állványos röntgen pontosságát a térd koronális igazítása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hosszú lábú röntgenfelvétel rutinszerű vizsgálata a combcsont-valgus szög mérésére a teljes térd artroplasztika előtt. Az újabb tanulmányok kimutatták, hogy a koronális láb összehangolása befolyásolja a disztális combcsont rész forgását. Ez a forgás befolyásolhatja a hosszú lábú röntgenfelvételekkel kapott méréseket.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy van-e szignifikáns különbség a 2D mérések között a CT-szkenneléssel kapott röntgen és 3D mérések között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankaran, Szlovénia, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes olyan beteget, aki elsődleges térdpótlást igényel, beiratkozik a vizsgálatba.
A prevoius műtétben szenvedő betegek, amelyek már megváltoztathatták a lábak (csípő/térd artroplasztika, osteotomia) vagy az előző láb deformációjával rendelkező betegeket, nem jogosultak a beiratkozásra.
A reproduktív korú nők szintén nem jogosultak.
Leírás
Befogadási kritériumok:
Térd osteoarthritis térd artroplasztikára tervezett
Kizárási kritériumok:
- korábbi láb deformációi vagy műtét, amely megváltoztatja az igazítást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport
A teljes térd artroplasztikára tervezett összes beteget előző alacsonyabb végtagi deformációk vagy korábbi csípő-/térdműtét nélkül beiratkoznak.
Minden betegnél hosszú lábú röntgenfelvétel és az alsó végtag CT vizsgálata kerül.
|
Az alsó végtag CT -je
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szögkülönbség a röntgen és a CT vizsgálat között
Időkeret: Műtét előtt
|
A combcsontos valgus szöget, a combcsont mechanikai szögét, a tibiális mechanikai szöget és a csípő térd boka szögét külön-külön mérjük a röntgenfelvételen és a CT vizsgálaton.
Az egyéni szög különbsége a kiszámított.
|
Műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Valdoltra - x-ray accuracy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .