Einfluss der Knieausrichtung und Beckenrotation auf die Genauigkeit der Röntgenmessungen vor der gesamten Knieendoprothetik
25. März 2025 aktualisiert von: Valdoltra Orthopedic Hospital
Der Einfluss der unteren Extremität und der Beckenausrichtung auf die Genauigkeit der Röntgenmessungen der Hüftknee-Ansammlung vor der gesamten Kniearthroplastik
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit des langen Beins in Bezug auf die koronale Ausrichtung des Knies zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Langes Beinstämme ist eine Routineuntersuchung, um den femoralen Valguswinkel vor einer Gesamt-Knie-Arthroplastik zu messen. Neuere Studien haben gezeigt, dass die koronale Beinausrichtung die Rotation des distalen Oberschenkelteils beeinflusst. Diese Rotation kann die Messungen beeinflussen, die mit einem langen Bein-Röntgenaufkommen erhalten wurden.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein signifikanter Unterschied zwischen 2D-Messungen auf der Röntgen- und 3D-Messungen besteht, die mit einem CT-Scan erhalten wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankaran, Slowenien, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die einen primären Knieersatz benötigen, werden in die Studie aufgenommen.
Patienten mit Prävoius -Operation, die möglicherweise bereits die Beinaligment (Hüft-/Knie -Artroplastie, Osteotomie) oder Patienten mit früherer Beindeformität verändert hatten, sind nicht für die Registrierung berechtigt.
Frauen im reproduktiven Alter sind ebenfalls nicht berechtigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Knieosteoarthritis für Knie -Arthroplastik geplant
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Beindeformitäten oder Operationen, die die Ausrichtung verändern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe
Alle Patienten, die für eine totale Knieendoprothetik geplant sind, ohne vorherige Deformitäten der unteren Extremitäten oder eine vorherige Hüft-/Knieoperation, werden aufgenommen.
Für jeden Patienten wird ein langes Röntgenaufkommen mit langem Bein und ein CT-Scan der unteren Extremität erhalten.
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CT des unteren Gliedes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Winkelunterschied zwischen einer Röntgen- und einem CT-Scan
Zeitfenster: Vor der Operation
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Der femorale Valguswinkel, der femorale mechanische Winkel, der mechanische Tibialwinkel und der Knie-Knie-Knie-Winkel werden getrennt am Röntgen- und CT-Scan gemessen.
Der Unterschied im individuellen Winkel ist der berechnete.
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Vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Valdoltra - x-ray accuracy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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