- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05277883
Einfluss der Knieausrichtung und Beckenrotation auf die Genauigkeit der Röntgenmessungen vor der gesamten Knieendoprothetik
Der Einfluss der unteren Extremität und der Beckenausrichtung auf die Genauigkeit der Röntgenmessungen der Hüftknee-Ansammlung vor der gesamten Kniearthroplastik
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Langes Beinstämme ist eine Routineuntersuchung, um den femoralen Valguswinkel vor einer Gesamt-Knie-Arthroplastik zu messen. Neuere Studien haben gezeigt, dass die koronale Beinausrichtung die Rotation des distalen Oberschenkelteils beeinflusst. Diese Rotation kann die Messungen beeinflussen, die mit einem langen Bein-Röntgenaufkommen erhalten wurden.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein signifikanter Unterschied zwischen 2D-Messungen auf der Röntgen- und 3D-Messungen besteht, die mit einem CT-Scan erhalten wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankaran, Slowenien, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Knieosteoarthritis für Knie -Arthroplastik geplant
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Beindeformitäten oder Operationen, die die Ausrichtung verändern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe
Alle Patienten, die für eine totale Knieendoprothetik geplant sind, ohne vorherige Deformitäten der unteren Extremitäten oder eine vorherige Hüft-/Knieoperation, werden aufgenommen.
Für jeden Patienten wird ein langes Röntgenaufkommen mit langem Bein und ein CT-Scan der unteren Extremität erhalten.
|
CT des unteren Gliedes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Winkelunterschied zwischen einer Röntgen- und einem CT-Scan
Zeitfenster: Vor der Operation
|
Der femorale Valguswinkel, der femorale mechanische Winkel, der mechanische Tibialwinkel und der Knie-Knie-Knie-Winkel werden getrennt am Röntgen- und CT-Scan gemessen.
Der Unterschied im individuellen Winkel ist der berechnete.
|
Vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Valdoltra - x-ray accuracy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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