Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyrównania kolana i obrotu miednicy na dokładność pomiarów radiogramowych przed całkowitą artroplastyką kolana

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Valdoltra Orthopedic Hospital

Wpływ kończyny dolnej i wyrównania miednicy na dokładność pomiarów radiogramowych w jawie.

Celem tego badania jest określenie dokładności długich nóg stałych promieni rentgenowskich w odniesieniu do wyrównania koronalnego kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prześwietlenie rentgenowskie z długiej nogi jest rutynowym badaniem do pomiaru kąta kątowego kości udowej przed całkowitą artroplastyką kolana. Nowsze badania wykazały, że wyrównanie nóg koronalnych wpływa na rotację dystalnej części kości udowej. Rotacja ta może wpłynąć na pomiary uzyskane za pomocą długiego prześwietlenia rentgenowskiego.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje znacząca różnica między pomiarami 2D wykonanymi w pomiarach rentgenowskich a pomiarami 3D uzyskanymi za pomocą skanu CT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ankaran, Słowenia, 6820
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy wymagają pierwotnej wymiany kolana, zostaną włączeni do badania. Pacjenci z chirurgią Prevoius, które mogły już zmienić aligent nóg (artroplastyka biodra/kolana, osteotomia) lub pacjenci z wcześniejszą deformacją nogi nie kwalifikują się do włączenia. Kobiety w wieku rozrodczym również nie są kwalifikujące się.

Opis

Kryteria włączenia:

Zapalenie zwyrodnień stawów kolanowych zaplanowane na artroplastykę kolana

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednie deformacje nóg lub operacja, która zmienia wyrównanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa
Wszyscy pacjenci zaplanowani na całkowitą alloplastykę stawu kolanowego bez wcześniejszych deformacji kończyny dolnej lub poprzedniej operacji biodra/kolana zostaną włączone. Dla każdego pacjenta zostaną uzyskane długie prześwietlenie rentgenowskie i skan CT kończyny dolnej.
Promieniowanie: Skan CT
CT kończyny dolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica kątowa między promieniem rentgenowskim a skanem CT
Ramy czasowe: Przed operacją
Kąt kątowy kości udowej, kąt mechaniczny kości udowej, kąt mechaniczny piszczeli i kąt kolanowy bioder mierzone są osobno na promieniu rentgenowskim i na skanie CT. Różnica w poszczególnych kątach jest obliczona.
Przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valdoltra Orthopedic Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Valdoltra - x-ray accuracy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Skan CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj