Влияние выравнивания колена и вращения таза на точность измерений рентгенограммы до полной артропластики колена
25 марта 2025 г. обновлено: Valdoltra Orthopedic Hospital
Влияние выравнивания нижней конечности и таза на точность измерений рентгенограммы с коленом колена перед полной артропластикой колена
Целью данного исследования является определение точности длинных рентгеновских лучей в отношении коронального выравнивания колена.
Обзор исследования
Подробное описание
Длинная рентгеновская рентгеновская снимка-это обычное исследование для измерения угла доклада бедра перед полной артропластикой коленного сустава. Более новые исследования показали, что выравнивание корональных ног влияет на вращение дистальной бедренной части. Это вращение может повлиять на измерения, полученные с помощью длинной рентгеновской снимки.
Основная цель этого исследования-определить, существует ли существенная разница между 2D измерениями, проведенными при рентгеновских и трехмерных измерениях, полученных с помощью компьютерной томографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankaran, Словения, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которые требуют первичной замены колена, будут включены в исследование.
Пациенты с предварительной хирургией, которая, возможно, уже изменила алигмент ноги (артропластика тазобедренного/коленного колена, остеотомия) или пациенты с предыдущей деформацией ноги, не имеют права на участие.
Женщины в репродуктивном возрасте также не имеют права.
Описание
Критерии включения:
Остеоартрит колена запланировано на артропластику колена
Критерии исключения:
- Предыдущие деформации или хирургию, которые меняют выравнивание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа
Все пациенты, запланированные на полную артропластику коленного сустава без каких -либо предыдущих деформаций нижних конечностей или предыдущей операции на тазобедренном/колене.
Для каждого пациента будет получена длинная рентгеновская снимка и компьютерная томография нижней конечности.
|
КТ нижней конечности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в угле между рентгеновским снимком и компьютерной томографией
Временное ограничение: Перед операцией
|
Угол бедренного валгуса, механический угол бедра, механический угол большеберцовой кости и угол коленного колена, измеряются отдельно на рентгеновском снимке и на КТ.
Разница в индивидуальном угле рассчитывается.
|
Перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Valdoltra - x-ray accuracy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .