Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vyrovnání kolena a rotace pánve na přesnost měření rentgenového snímku před celkovou artroplastikou kolena

25. března 2025 aktualizováno: Valdoltra Orthopedic Hospital

Vliv dolní končetiny a pánevního vyrovnání na přesnost měření rentgenového snímku kyčle před celkovou artroplastikou kolena

Cílem této studie je stanovit přesnost rentgenových paprsků s dlouhým nohou s ohledem na koronální vyrovnání kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rentgenový rentgen dlouhé nohy je rutinní vyšetření pro měření úhlu femorálního valgus před úplnou artroplastikou kolena. Novější studie ukázaly, že koronální vyrovnání nohou ovlivňuje rotaci distální femorální části. Tato rotace může ovlivnit měření získaná rentgenem stojícím nohou.

Primárním účelem této studie je zjistit, zda existuje významný rozdíl mezi měřením 2D provedených na měření rentgenu a 3D získaných skenováním CT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ankaran, Slovinsko, 6820
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zapsáni všichni pacienti, kteří vyžadují primární náhradu kolena. Pacienti s prevoiusovou chirurgií, která by již mohla změnit aligment nohou (artroplastika kyčle/kolen, osteotomie) nebo pacienti s předchozí deformitou nohou, nejsou způsobilí pro zápis. Ženy v reprodukčním věku také nejsou způsobilé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kolenní osteoartróza naplánovaná na artroplastiku kolena

Kritéria pro vyloučení:

  • předchozí deformity nebo chirurgický zákrok, který mění zarovnání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina
Všichni pacienti naplánovaní na celkovou artroplastiku kolena bez předchozích deformit dolních končetin nebo předchozí chirurgie kyčle/kolena budou zapsáni. Pro každého pacienta bude získáno dlouhý rentgen stojící nohy a CT skenování dolní končetiny.
Záření: CT skenování
CT dolní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl úhlu mezi rentgenem a skenováním CT
Časové okno: Před operací
Úhel femorálního valgus, femorální mechanický úhel, tibiální mechanický úhel a úhel kolenního kotníku kyčle se měří samostatně na rentgenovém záření a na skenování CT. Rozdíl v jednotlivém úhlu je vypočtený.
Před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valdoltra Orthopedic Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Valdoltra - x-ray accuracy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit