Påvirkning av kneinnretting og bekkenrotasjon på nøyaktighet av røntgenmålinger før total knearthroplastikk
25. mars 2025 oppdatert av: Valdoltra Orthopedic Hospital
Påvirkningen av nedre ekstremitet og bekkenjustering på nøyaktigheten av hofte-kne-ankel røntgenmålinger før total knearthroplastikk
Målet med denne studien er å bestemme nøyaktigheten av langbenestående røntgenstråler med hensyn til koronal justering av kneet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Langbenestående røntgenstråle er en rutinemessig undersøkelse for å måle femoral valgus-vinkelen før en total knearthroplastikk. Nyere studier har vist at koronalt benjustering påvirker rotasjonen av den distale femorale delen. Denne rotasjonen kan påvirke målingene oppnådd med en lang benstående røntgen.
Hovedformålet med denne studien er å bestemme om det er en betydelig forskjell mellom 2D-målinger tatt på røntgen- og 3D-målingene oppnådd med en CT-skanning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankaran, Slovenia, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som krever primær kneutskiftning vil bli registrert i studien.
Pasienter med prevoius -kirurgi som allerede hadde endret benet av benet (hofte/kne -artroplastikk, osteotomi) eller pasienter med tidligere bendeformitet er ikke kvalifisert for påmeldingen.
Kvinner i reproduktiv alder er heller ikke kvalifisert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kneplastikk i kneet planlagt for kneartroplastikk
Eksklusjonskriterier:
- tidligere bendeformiteter eller kirurgi som endrer justering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe
Alle pasienter som er planlagt for en total knearthroplastikk uten tidligere deformiteter i underekstremiteten eller tidligere hofte/kneoperasjon vil bli registrert.
En lang benstående røntgenstråle og en CT-skanning av underekstremiteten vil bli oppnådd for hver pasient.
|
CT av underekstremiteten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkelforskjellen mellom en røntgen og en CT-skanning
Tidsramme: Før operasjonen
|
Femoral valgusvinkel, femoral mekanisk vinkel, tibial mekanisk vinkel og hofte kne ankelvinkelen måles separat på røntgenstrålen og på CT-skanningen.
Forskjellen i individuell vinkel er den beregnede.
|
Før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Valdoltra - x-ray accuracy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .