Invloed van knieuitlijning en bekkenrotatie op de nauwkeurigheid van röntgenfeermetingen vóór totale knieartroplastiek
25 maart 2025 bijgewerkt door: Valdoltra Orthopedic Hospital
De invloed van de onderste extremiteit en bekkenuitlijning op de nauwkeurigheid van heup-knie-ank röntgenfeermetingen vóór totale knieartroplastiek
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid te bepalen van het staande röntgenfoto's van lange been met betrekking tot de coronale uitlijning van de knie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Lange been staande röntgenfoto is een routinematig onderzoek om de femorale valgushoek te meten vóór een totale knieartroplastiek. Nieuwere studies hebben aangetoond dat coronale beenuitlijning de rotatie van het distale femorale deel beïnvloedt. Deze rotatie kan de metingen beïnvloeden die zijn verkregen met een lange been staande röntgenfoto's.
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of er een significant verschil is tussen 2D-metingen die zijn genomen op de röntgenfoto's en 3D-metingen verkregen met een CT-scan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
112
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankaran, Slovenië, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die primaire knievervanging nodig hebben, worden ingeschreven in het onderzoek.
Patiënten met prevoius -chirurgie die mogelijk al het been -aligment (heup/knieartroplastiek, osteotomie) of patiënten met eerdere beenvervorming hadden veranderd, komen niet in aanmerking voor de inschrijving.
Vrouwen in reproductieve leeftijd komen ook niet in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Knieartrose gepland voor knieartroplastiek
Uitsluitingscriteria:
- Vorige beenafwijkingen of chirurgie die de afstemming verandert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep
Alle patiënten gepland voor een totale knieartroplastiek zonder eerdere misvormingen van de onderste ledematen of eerdere heup/knieoperatie zullen worden ingeschreven.
Voor elke patiënt wordt een röntgenfoto van lange been en een CT-scan van het onderste ledemaat verkregen.
|
CT van het onderste ledemaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het hoekverschil tussen een röntgenfoto en een CT-scan
Tijdsspanne: Vóór de operatie
|
De femorale valgushoek, femorale mechanische hoek, tibiale mechanische hoek en heup knie enkelenhoek worden afzonderlijk gemeten op de röntgenfoto en op de CT-scan.
Het verschil in individuele hoek is het berekende.
|
Vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Valdoltra - x-ray accuracy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .