Påvirkning af knæjustering og bækkenrotation på nøjagtighed af radiografmålinger før total knæarthroplastik
25. marts 2025 opdateret af: Valdoltra Orthopedic Hospital
Indflydelsen af nedre ekstremitet og bækkenindretning på nøjagtigheden af hofte-knæ-ankle radiografmålinger før total knæarthroplastik
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nøjagtigheden af lange benstående røntgenstråler med hensyn til koronal justering af knæet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Langbenet stående røntgenbillede er en rutinemæssig undersøgelse til måling af lårbensvalgusvinklen før en total knæarthroplastik. Nyere undersøgelser har vist, at koronal benjustering påvirker rotationen af den distale lårbensdel. Denne rotation kan have indflydelse på målingerne opnået med et langt ben stående røntgenbillede.
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om der er en signifikant forskel mellem 2D-målinger, der er foretaget på røntgenstråle- og 3D-målinger opnået med en CT-scanning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankaran, Slovenien, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der kræver primær knæudskiftning, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Patienter med Prevoius -kirurgi, der muligvis allerede havde ændret benaligment (hofte/knæartroplastik, osteotomi) eller patienter med tidligere bendeformitet, er ikke berettiget til tilmeldingen.
Kvinder i reproduktiv alder er heller ikke berettigede.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Knæosteoarthritis planlagt til knæarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- Forrige ben deformiteter eller kirurgi, der ændrer justering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe
Alle patienter, der er planlagt til en total knæarthroplastik uden tidligere deformiteter i underekstremiteten eller tidligere hofte/knæoperation, vil blive tilmeldt.
Et langt ben, der stående røntgenbillede og en CT-scanning af underekstremiteten, opnås for enhver patient.
|
CT for underekstremiteten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkelforskellen mellem en røntgenstråle og en CT-scanning
Tidsramme: Før operation
|
Femoral valgusvinklen, lårbensmekanisk vinkel, tibial mekanisk vinkel og hofte knæankelvinkel måles separat på røntgenstråle og på CT-scanningen.
Forskellen i individuel vinkel er den beregnede.
|
Før operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Valdoltra - x-ray accuracy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .