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Influenza dell'allineamento del ginocchio e della rotazione del bacino sull'accuratezza delle misurazioni della radiografia prima dell'artroplastica totale del ginocchio

25 marzo 2025 aggiornato da: Valdoltra Orthopedic Hospital

L'influenza dell'estremità inferiore e dell'allineamento pelvico sull'accuratezza delle misurazioni della radiografia dell'ananna-hip-ginocchio prima dell'artroplastica totale del ginocchio

Lo scopo di questo studio è di determinare l'accuratezza dei raggi X in piedi a lungo rispetto all'allineamento coronale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radiografia della gamba lunga è un esame di routine per misurare l'angolo del valgo femorale prima di un'artroplastica totale del ginocchio. Studi più recenti hanno dimostrato che l'allineamento delle gambe coronali influenza la rotazione della parte femorale distale. Questa rotazione potrebbe influenzare le misurazioni ottenute con una gamba lunga a raggi X.

Lo scopo principale di questo studio è determinare se esiste una differenza significativa tra le misurazioni 2D prese sulle misurazioni a raggi X e 3D ottenute con una TAC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ankaran, Slovenia, 6820
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che richiedono la sostituzione primaria del ginocchio saranno arruolati nello studio. I pazienti con chirurgia di Prevoio che potrebbero aver già cambiato l'aligmento delle gambe (artroplastica dell'anca/ginocchio, osteotomia) o i pazienti con deformità delle gambe precedenti non sono ammissibili all'arruolamento. Anche le donne in età riproduttiva non sono ammissibili.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Osteoartrosi del ginocchio in programma per l'artroplastica del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Precedenti deformità delle gambe o interventi chirurgici che cambia allineamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo
Tutti i pazienti programmati per un'artroplastica totale del ginocchio senza precedenti deformità degli arti inferiori o un precedente intervento chirurgico all'anca/ginocchio saranno arruolati. Verranno ottenute una gamba lunga e una TAC dell'arto inferiore per ogni paziente.
Radiazione: CT Scan
CT dell'arto inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza di angolo tra una radiografia e una TAC
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
L'angolo di valgo femorale, l'angolo meccanico femorale, l'angolo meccanico tibiale e l'angolo della caviglia del ginocchio dell'anca sono misurati separatamente sulla radiografia e sulla scansione TC. La differenza nell'angolo individuale è calcolata.
Prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Valdoltra Orthopedic Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Valdoltra - x-ray accuracy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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