- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05277883
Polven kohdistuksen ja lantion pyörimisen vaikutus radiografian mittausten tarkkuuteen ennen polven kokonaisunusartroplastiaa
Alaraajojen ja lantion kohdistuksen vaikutus hip-polvihankin radiografian mittausten tarkkuuteen ennen polven kokonaisvaltaista artroplastiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän jalan seisova röntgenkuvaus on rutiinitutkimus reisiluun valguskulman mittaamiseksi ennen kokonaispolven artroplastiaa. Uudemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että koronaalisten jalkojen kohdistus vaikuttaa distaalisen reisiluun osan kiertoon. Tämä kierto saattaa vaikuttaa mittauksiin, jotka on saatu pitkällä jalan seisovalla röntgenkuvauksella.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, onko CT-skannauksella saatujen röntgen- ja 3D-mittausten välillä tehtyjen 2D-mittausten välillä merkittävä ero.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankaran, Slovenia, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Polven nivelrikko, joka on suunniteltu polven artroplastiaan
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat jalkojen epämuodostumat tai leikkaus, joka muuttaa linjausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä
Kaikki potilaat, jotka on suunniteltu polven kokonaissumman artroplastiaan ilman aiempia alaraajojen muodonmuutoksia tai aiempaa lonkka-/polvileikkausta.
Jokaiselle potilaalle saadaan pitkä jalan seisova röntgenkuva ja alaraajan CT-skannaus.
|
Alaraajojen CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulmaero röntgen- ja CT-skannauksen välillä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Reisiluun valguskulma, reisiluun mekaaninen kulma, sääriluun mekaaninen kulma ja lonkan polven nilkan kulma mitataan erikseen röntgenkuvassa ja CT-skannauksessa.
Yksittäisen kulman ero on laskettu.
|
Ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Valdoltra - x-ray accuracy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .