Påverkan av knäjustering och bäckenrotation på noggrannhet hos röntgenbilder före total knäartroplastik
25 mars 2025 uppdaterad av: Valdoltra Orthopedic Hospital
Påverkan av nedre extremitet och bäckeninriktning på noggrannheten i mätningar av röntgenbilen
Syftet med denna studie är att bestämma noggrannheten för långbenstående röntgenstrålar med avseende på koronal justering av knäet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Röntgen med lång ben är en rutinundersökning för att mäta femoral valgusvinkeln före en total knäartroplastik. Nyare studier har visat att koronal beninriktning påverkar rotationen av den distala femorala delen. Denna rotation kan påverka mätningarna erhållna med en lång ben som står stående röntgen.
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om det finns en signifikant skillnad mellan 2D-mätningar som gjorts på röntgen- och 3D-mätningarna erhållna med en CT-skanning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
112
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankaran, Slovenien, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kräver primär knäbyte kommer att registreras i studien.
Patienter med föregångskirurgi som kanske redan hade förändrat benmalgningen (höft/knäartroplastik, osteotomi) eller patienter med tidigare benformitet är inte berättigade till registreringen.
Kvinnor i reproduktiv ålder är inte heller berättigade.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Knäartros planerad för knäartroplastik
Uteslutningskriterier:
- Tidigare ben deformiteter eller kirurgi som ändrar justering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp
Alla patienter som planeras för en total knäartroplastik utan tidigare deformiteter i nedre extremiteterna eller tidigare höft/knäoperation kommer att registreras.
En lång ben som står röntgen och en CT-skanning av nedre extremiteten kommer att erhållas för varje patient.
|
Ct av den nedre extremiteten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinkelskillnaden mellan en röntgen och en CT-skanning
Tidsram: Före operationen
|
Femoral valgusvinkeln, femoral mekanisk vinkel, tibial mekanisk vinkel och höft knäantkelvinkel mäts separat på röntgen och på CT-skanningen.
Skillnaden i individuell vinkel är den beräknade.
|
Före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Första postat (Faktisk)
14 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Valdoltra - x-ray accuracy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .