Influencia de la alineación de la rodilla y la rotación de la pelvis en la precisión de las mediciones de la radiografía antes de la artroplastia total de la rodilla
25 de marzo de 2025 actualizado por: Valdoltra Orthopedic Hospital
La influencia de las extremidades inferiores y la alineación pélvica en la precisión de las mediciones de radiografía de la cadera de la cadera antes de la artroplastia total de la rodilla
El objetivo de este estudio es determinar la precisión de los rayos X de pie largo con respecto a la alineación coronal de la rodilla.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La radiografía larga de pie de la pierna es un examen de rutina para medir el ángulo del valgo femoral antes de una artroplastia total de rodilla. Los estudios más nuevos han demostrado que la alineación coronal de las piernas influye en la rotación de la parte femoral distal. Esta rotación podría influir en las mediciones obtenidas con una radiografía de pie larga de pie.
El propósito principal de este estudio es determinar si hay una diferencia significativa entre las mediciones 2D tomadas en las mediciones de rayos X y 3D obtenidas con una tomografía computarizada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankaran, Eslovenia, 6820
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que requieren reemplazo primario de rodilla se inscribirán en el estudio.
Los pacientes con cirugía de PREDOIUS que ya podrían haber cambiado el aligmento de la pierna (artroplastia de cadera/rodilla, osteotomía) o pacientes con deformidad previa en la pierna no son elegibles para la inscripción.
Las mujeres en edad reproductiva tampoco son elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
Osteoartritis de rodilla programada para artroplastia de rodilla
Criterios de exclusión:
- deformidades o cirugía de pierna anteriores que cambia la alineación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo
Todos los pacientes programados para una artroplastia total de rodilla sin ninguna deformidad previa en la extremidad inferior o cirugía previa de cadera/rodilla se inscribirán.
Se obtendrá una radiografía de pierna larga y una tomografía computarizada de la extremidad inferior para cada paciente.
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CT de la extremidad inferior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia de ángulo entre una radiografía y una tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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El ángulo de valgo femoral, el ángulo mecánico femoral, el ángulo mecánico tibial y el ángulo de la rodilla de la cadera se miden por separado en la radiografía y en la tomografía computarizada.
La diferencia en el ángulo individual es el calculado.
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Antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrej Strahovnik, Valdoltra Orthopaedic Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Valdoltra - x-ray accuracy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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