- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05278650
선임 PharmAssist: 확장 가능한 구현을 촉진하기 위한 툴킷의 공동 설계 및 평가
이 프로젝트는 소득이 제한된 노인의 기능과 삶의 질을 개선하도록 설계된 입증된 증거 기반의 다중 구성 요소 개입인 Senior PharmAssist™(SPA)의 확장성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 SPA 개입 구현에 관심이 있는 커뮤니티 이해 관계자의 의견을 바탕으로 커뮤니티 준비 상태 평가, 치료 프로세스 구현을 촉진하는 교육 도구, 품질 개선을 위한 데이터 수집 도구와 같은 기존 SPA 복제 자료를 개선할 것을 제안합니다. 노스캐롤라이나에 있는 3개의 다양한 커뮤니티의 주요 이해관계자로부터 피드백을 수집하고 그에 따라 도구를 개선한 후 SPA 직원은 의료 개선 연구소 학습 협업 접근 방식을 사용하여 이러한 커뮤니티에서 구현을 지원하기 위한 기술 지원을 제공하여 커뮤니티 기관 직원이 다음을 수행하도록 촉진합니다. SPA 핵심 구성 요소는 피드백과 함께 소규모 변경 테스트를 사용하여 소득이 제한된 인종적으로 다양한 노인을 대상으로 합니다.
조사관은 노인, 지역사회 자원봉사자, 기관 직원을 포함한 주요 이해관계자로부터 촉진자 및 SPA 구현 장벽에 관한 데이터를 수집하고 인구통계, 참가자 만족도, 자체 평가 건강을 포함하여 서비스를 받는 노인 참가자에 관한 집계 데이터를 얻을 것입니다. 데이터는 장벽 및 촉진자에 대한 정성적 데이터와 지역사회 프로그램에 등록된 노인에 대한 집계 데이터를 통합하는 다중 사례 연구 설계를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 현재 또는 곧 Medicare에 등록 예정
- 소득이 빈곤선의 200% 이하
- Senior PharmAssist^TM 핵심 서비스를 구현하는 방법을 배우는 3개의 대상 커뮤니티 중 하나에 거주합니다.
- Senior PharmAssist^TM 학습 협력에 참여하는 기관의 약물, Medicare 상담 또는 맞춤 추천에 대한 지원을 구합니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Senior PharmAssist 구현 툴킷을 채택하는 커뮤니티
3개 커뮤니티는 SPA 툴킷을 사용하여 소득이 제한된 노인의 기능과 삶의 질을 개선하도록 설계된 증거 기반의 다중 구성 요소 개입인 Senior PharmAssistTM(SPA)를 구현하는 방법을 배우는 데 전념할 것입니다. 지역사회 지도자들과 공동 개발한 이 툴킷은 신체 기능과 건강한 노화를 촉진하는 약물, 약물 관리 및 지역사회 지원에 대한 공평한 접근을 다루는 구현을 위한 지역사회 모델을 만드는 데 도움이 될 것입니다. |
세 가지 다양한 커뮤니티의 대표가 공동 설계 워크숍에 참여하여 Senior PharmAssistTM(SPA) 구현 툴킷을 개선한 다음 일련의 학습 협업 세션을 통해 이러한 파트너 커뮤니티의 기관 직원에게 전달하여 SPA 핵심 구성 요소의 구현을 촉진합니다. 각 커뮤니티. 커뮤니티 챔피언은 SPA의 핵심 구성 요소를 제공하기 위해 커뮤니티 기반 프로그램을 제공하도록 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선임 약사 개입의 4 가지 구성 요소를 모두받은 서비스를 찾는 노인 수
기간: 학습 공동 작업 후 13 개월
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학습 공동 작업 후 13 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 치료 관리를받는 노인의 비율
기간: 학습 공동 작업 후 13 개월
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학습 공동 작업 후 13 개월
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약물을받는 약물을받는 노인의 비율
기간: 학습 공동 작업 후 13 개월
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학습 공동 작업 후 13 개월
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적어도 하나의 맞춤형 커뮤니티 추천을받는 노인의 비율
기간: 학습 공동 작업 후 13 개월
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학습 공동 작업 후 13 개월
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메디 케어 상담을받는 노인의 비율
기간: 학습 공동 작업 후 13 개월
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학습 공동 작업 후 13 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 건강 상태의 변화
기간: 기준, 학습 협력 완료 후 13개월
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자신의 건강 상태를 좋음에서 좋음으로 평가한 참가자의 비율을 기준선에서 변경합니다. 등급 범위는 1 = 나쁨, 2 = 보통, 3 = 좋음, 4 = 매우 좋음, 5 = 매우 좋음입니다. |
기준, 학습 협력 완료 후 13개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00110307
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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