Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senior PharmAssist: Spolunávrh a hodnocení sady nástrojů na podporu škálovatelné implementace

5. května 2025 aktualizováno: Duke University

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit škálovatelnost zavedené vícesložkové intervence Senior PharmAssist^TM (SPA), založené na důkazech, navržené ke zlepšení funkce a kvality života starších dospělých s omezenými příjmy. Vyšetřovatelé navrhují zdokonalit stávající replikační materiály SPA, jako jsou hodnocení připravenosti komunity, vzdělávací nástroje pro usnadnění implementace procesů péče a nástroje pro sběr dat pro zlepšení kvality s přispěním od zainteresovaných stran komunity, kteří mají zájem o implementaci SPA intervence. Po shromáždění zpětné vazby od klíčových zúčastněných stran ve 3 různých komunitách v Severní Karolíně a odpovídajícím vyladění nástrojů pak zaměstnanci SPA poskytnou technickou pomoc na podporu implementace v těchto komunitách s využitím přístupu založeného na spolupráci institutu pro zlepšování zdravotní péče, aby zaměstnancům komunitních agentur usnadnili implementaci základní složky SPA s rasově odlišnými staršími dospělými s omezenými příjmy pomocí malých testů změn se zpětnou vazbou.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje od klíčových zúčastněných stran, včetně starších dospělých, dobrovolníků z komunity a zaměstnanců agentur, ohledně facilitátorů a překážek implementace SPA, a získají souhrnná data o starších dospělých účastnících, kterým byli poskytováni, včetně demografie, spokojenosti účastníků a vlastního hodnocení zdraví. Data budou analyzována pomocí návrhu více případových studií, který zahrnuje jak kvalitativní údaje o překážkách a facilitátorech, tak agregované údaje o starších dospělých zapsaných do komunitních programů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60 let nebo starší
  • V současné době nebo brzy se zapíšete do Medicare
  • Příjem je na nebo pod 200 % hranice chudoby
  • Žije v jedné ze 3 cílových komunit, které se učí implementovat základní služby Senior PharmAssist^TM
  • Hledá pomoc s léky, poradenstvím Medicare nebo doporučeními na míru od agentur, které se účastní výukové spolupráce Senior PharmAssist^TM

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Komunity přijímající sadu nástrojů pro implementaci Senior PharmAssist

Tři komunity se zaváží, že se naučí, jak implementovat vícesložkovou intervenci založenou na důkazech, Senior PharmAssistTM (SPA), navrženou ke zlepšení funkce a kvality života starších dospělých s omezenými příjmy pomocí sady nástrojů SPA.

Sada nástrojů, vyvinutá společně s vedoucími komunitami, pomůže vytvořit komunitní model pro implementaci, který řeší spravedlivý přístup k lékům, managementu léků a komunitní podpoře, která podporuje fyzické funkce a zdravé stárnutí.
Jiný: Implementace programu Senior PharmAssist^TM

Zástupci tří různých komunit se zúčastní workshopů o společném navrhování, aby vylepšili sadu nástrojů pro implementaci Senior PharmAssistTM (SPA), která bude následně poskytnuta zaměstnancům agentur z těchto partnerských komunit prostřednictvím řady společných vzdělávacích setkání, aby se usnadnila implementace základních komponent SPA v každé společenství.

Komunitní šampioni budou vyškoleni, aby mohli poskytovat komunitní program pro poskytování základních součástí SPA:

  1. Management medikační terapie (MTM);
  2. Asistence při spoluúčasti na léčbě;
  3. Komunitní doporučení na míru; a
  4. Medicare pojišťovací poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet starších dospělých, kteří hledají službu, kteří obdrželi všechny 4 komponenty seniorského lékařského zásahu
Časové okno: 13 měsíců po dokončení učení
13 měsíců po dokončení učení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento starších dospělých, kteří dostávají léčbu léčby
Časové okno: 13 měsíců po dokončení učení
13 měsíců po dokončení učení
Procento starších dospělých, kteří dostávají pomoc s léky
Časové okno: 13 měsíců po dokončení učení
13 měsíců po dokončení učení
Procento starších dospělých, kteří dostávají alespoň jednu na míru na míru na míru
Časové okno: 13 měsíců po dokončení učení
13 měsíců po dokončení učení
Procento starších dospělých, kteří dostávají poradenství Medicare
Časové okno: 13 měsíců po dokončení učení
13 měsíců po dokončení učení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebehodnocení zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 13 měsíců po dokončení kolaborativního učení

Změna od výchozího stavu v poměru účastníků, kteří hodnotí své zdraví jako dobré až vynikající.

Stupnice hodnocení se pohybuje od 1 = špatné, 2 = dobré, 3 = dobré, 4 = velmi dobré, 5 = vynikající.
Výchozí stav, 13 měsíců po dokončení kolaborativního učení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eleanor McConnell, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00110307

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementace programu Senior PharmAssist^TM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit