- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05278650
Senior PharmAssist: Co-design og evaluering av et verktøysett for å fremme skalerbar implementering
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere skalerbarheten til en etablert, evidensbasert, multi-komponent intervensjon, Senior PharmAssist^TM (SPA), designet for å forbedre funksjon og livskvalitet for eldre voksne med begrenset inntekt. Etterforskerne foreslår å avgrense eksisterende SPA-replikeringsmateriale som vurderinger av lokalberedskap, pedagogiske verktøy for å lette implementering av omsorgsprosesser og datainnsamlingsverktøy for kvalitetsforbedring med innspill fra interessenter i samfunnet som er interessert i implementering av SPA-intervensjonen. Etter å ha samlet tilbakemeldinger fra sentrale interessenter i 3 forskjellige samfunn i North Carolina, og foredlet verktøy i henhold til dette, vil SPA-ansatte gi teknisk assistanse for å støtte implementering i disse samfunnene, ved å bruke Institute for Healthcare Improvement læringssamarbeid, for å lette implementeringen av ansatte i lokalsamfunnet. SPA-kjernekomponentene med rasemessige forskjellige eldre voksne med begrenset inntekt ved å bruke småskala tester av endring med tilbakemelding.
Etterforskerne vil samle inn data fra sentrale interessenter, inkludert eldre voksne, frivillige i samfunnet og byråansatte angående tilretteleggere og barrierer for implementering av SPA, og innhente samlede data om eldre voksne deltakere som serveres, inkludert demografi, deltakertilfredshet og egenvurdert helse. Data vil bli analysert ved hjelp av en multippel case-studiedesign som inkluderer både kvalitative data om barrierer og tilretteleggere, så vel som aggregerte data om eldre voksne som er registrert i fellesskapsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- For øyeblikket eller snart påmeldt Medicare
- Inntekt er på eller under 200 % av fattigdomsgrensen
- Bor i ett av tre målrettede samfunn som lærer å implementere kjernetjenestene Senior PharmAssist^TM
- Søker hjelp med medisiner, Medicare-rådgivning eller skreddersydde henvisninger fra byråer som deltar i Senior PharmAssist^TM læringssamarbeid
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fellesskap tar i bruk Senior PharmAssist implementeringsverktøysett
Tre samfunn vil forplikte seg til å lære hvordan man implementerer den evidensbaserte, multi-komponent intervensjonen, Senior PharmAssistTM (SPA), designet for å forbedre funksjonen og livskvaliteten til eldre voksne med begrenset inntekt ved å bruke SPA-verktøysettet. Verktøysettet, som er utviklet i samarbeid med samfunnsledere, vil bidra til å skape en fellesskapsmodell for implementering som tar for seg rettferdig tilgang til medisiner, medisinhåndtering og samfunnsstøtte som fremmer fysisk funksjon og sunn aldring på plass. |
Representanter fra tre forskjellige miljøer vil delta i samdesign-workshops for å foredle implementeringsverktøysettet for Senior PharmAssistTM (SPA), som deretter vil bli levert til byråansatte fra disse samarbeidsmiljøene gjennom en serie læringssamarbeidsøkter for å lette implementeringen av SPA-kjernekomponenter i hvert fellesskap. Samfunnsmestere vil bli opplært til å levere et fellesskapsbasert program for å levere kjernekomponentene til SPA:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall eldre voksne som søker tjeneste som mottok alle de 4 komponentene i Senior Pharmassist Intervention
Tidsramme: 13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av eldre voksne som mottar medisineringsbehandlingsstyring
Tidsramme: 13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
|
Prosentandel av eldre voksne som mottar medisiner med betaling av assistanse
Tidsramme: 13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
|
Prosentandel av eldre voksne som mottar minst en skreddersydd henvisning
Tidsramme: 13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
|
Prosentandel av eldre voksne som mottar Medicare -rådgivning
Tidsramme: 13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvvurdert helse
Tidsramme: Baseline, 13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
Endring fra baseline i andel deltakere som vurderer helsen sin som god til utmerket. Skalaen for vurdering varierer fra 1 = dårlig, 2 = rettferdig, 3 = bra, 4 = veldig bra, 5 = utmerket. |
Baseline, 13 måneder etter fullføring av læringssamarbeid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00110307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .