- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05278650
Senior PharmAssist: co-ontwerp en evaluatie van een toolkit om schaalbare implementatie te bevorderen
Dit project heeft tot doel de schaalbaarheid te evalueren van een gevestigde, evidence-based interventie met meerdere componenten, Senior PharmAssist^TM (SPA), ontworpen om het functioneren en de levenskwaliteit van oudere volwassenen met een beperkt inkomen te verbeteren. De onderzoekers stellen voor om bestaande SPA-replicatiematerialen te verfijnen, zoals beoordelingen van de gereedheid van de gemeenschap, educatieve hulpmiddelen om de implementatie van zorgprocessen te vergemakkelijken en hulpmiddelen voor gegevensverzameling voor kwaliteitsverbetering met input van belanghebbenden uit de gemeenschap die geïnteresseerd zijn in de implementatie van de SPA-interventie. Na het verzamelen van feedback van de belangrijkste belanghebbenden in 3 verschillende gemeenschappen in North Carolina en het dienovereenkomstig verfijnen van de tools, zal het SPA-personeel vervolgens technische assistentie verlenen om de implementatie in deze gemeenschappen te ondersteunen, met behulp van de leersamenwerkingsbenadering van het Institute for Healthcare Improvement, om de implementatie van het door het personeel van de gemeenschapsagentschappen te vergemakkelijken de SPA-kerncomponenten met raciaal diverse oudere volwassenen met beperkte inkomens met behulp van kleinschalige veranderingstests met feedback.
De onderzoekers verzamelen gegevens van belangrijke belanghebbenden, waaronder oudere volwassenen, vrijwilligers uit de gemeenschap en personeel van uitzendbureaus, met betrekking tot facilitators en belemmeringen voor de implementatie van SPA, en verkrijgen geaggregeerde gegevens over oudere volwassen deelnemers die worden bediend, inclusief demografische gegevens, tevredenheid van deelnemers en zelf beoordeelde gezondheid. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een ontwerp met meerdere casestudy's waarin zowel kwalitatieve gegevens over belemmeringen en facilitators zijn opgenomen, als geaggregeerde gegevens over oudere volwassenen die deelnemen aan gemeenschapsprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Momenteel of binnenkort ingeschreven in Medicare
- Het inkomen is op of onder 200% van de armoedegrens
- Woont in een van de 3 doelgemeenschappen die leert om de Senior PharmAssist^TM-kernservices te implementeren
- Zoekt hulp bij medicijnen, Medicare-counseling of op maat gemaakte verwijzingen van instanties die deelnemen aan Senior PharmAssist ^ TM leersamenwerking
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gemeenschappen adopteren Senior PharmAssist-implementatietoolkit
Drie gemeenschappen zullen zich inzetten om te leren hoe ze de op bewijzen gebaseerde, uit meerdere componenten bestaande interventie, Senior PharmAssistTM (SPA), kunnen implementeren, ontworpen om het functioneren en de levenskwaliteit van oudere volwassenen met een beperkt inkomen te verbeteren met behulp van de SPA-toolkit. De toolkit, ontwikkeld in samenwerking met gemeenschapsleiders, zal helpen bij het creëren van een gemeenschapsmodel voor implementatie dat zich richt op eerlijke toegang tot medicijnen, medicatiebeheer en gemeenschapsondersteuning die fysiek functioneren en gezond ouder worden bevordert. |
Vertegenwoordigers van drie verschillende gemeenschappen zullen deelnemen aan co-designworkshops om de Senior PharmAssistTM (SPA)-implementatietoolkit te verfijnen. elke gemeenschap. Gemeenschapskampioenen zullen worden opgeleid om een op de gemeenschap gebaseerd programma te leveren om de kerncomponenten van SPA te leveren:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal oudere volwassenen die op zoek zijn naar dienst die alle 4 componenten van senior apothekerinterventie ontving
Tijdsspanne: 13 maanden na voltooiing van het leren van samenwerking
|
13 maanden na voltooiing van het leren van samenwerking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage oudere volwassenen die medicatietherapiebeheer ontvangt
Tijdsspanne: 13 maanden na voltooiing van het leren van samenwerking
|
13 maanden na voltooiing van het leren van samenwerking
|
|
Percentage oudere volwassenen die medicatie ontvangt Co-Pay Assistance
Tijdsspanne: 13 maanden na voltooiing van het leren van samenwerking
|
13 maanden na voltooiing van het leren van samenwerking
|
|
Percentage oudere volwassenen die ten minste één op maat gemaakte communityverwijzing ontvangt
Tijdsspanne: 13 maanden na voltooiing van het leren van samenwerking
|
13 maanden na voltooiing van het leren van samenwerking
|
|
Percentage oudere volwassenen die Medicare -counseling ontvangt
Tijdsspanne: 13 maanden na voltooiing van het leren van samenwerking
|
13 maanden na voltooiing van het leren van samenwerking
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de zelfbeoordeling van de gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 13 maanden na voltooiing van samenwerkend leren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het percentage deelnemers dat hun gezondheid als goed tot uitstekend beoordeelt. De beoordelingsschaal varieert van 1 = slecht, 2 = redelijk, 3 = goed, 4 = zeer goed, 5 = uitstekend. |
Basislijn, 13 maanden na voltooiing van samenwerkend leren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00110307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .