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Senior PharmAssist: Co-Design und Evaluierung eines Toolkits zur Förderung einer skalierbaren Implementierung

5. Mai 2025 aktualisiert von: Duke University

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Skalierbarkeit einer etablierten, evidenzbasierten Multikomponenten-Intervention, Senior PharmAssist^TM (SPA), zu bewerten, die darauf ausgelegt ist, die Funktion und Lebensqualität älterer Erwachsener mit begrenztem Einkommen zu verbessern. Die Ermittler schlagen vor, vorhandene SPA-Replikationsmaterialien wie Community Readiness Assessments, Bildungsinstrumente zur Erleichterung der Implementierung von Pflegeprozessen und Datenerfassungstools zur Qualitätsverbesserung mit Beiträgen von Community-Stakeholdern, die an der Umsetzung der SPA-Intervention interessiert sind, zu verfeinern. Nach dem Sammeln von Feedback von wichtigen Interessenvertretern in drei verschiedenen Gemeinden in North Carolina und der entsprechenden Verfeinerung der Tools werden die SPA-Mitarbeiter dann technische Unterstützung leisten, um die Umsetzung in diesen Gemeinden zu unterstützen, indem sie den kollaborativen Lernansatz des Institute for Healthcare Improvement verwenden, um die Umsetzung durch die Mitarbeiter der Gemeindebehörden zu erleichtern die SPA-Kernkomponenten mit rassisch unterschiedlichen älteren Erwachsenen mit begrenztem Einkommen unter Verwendung von Veränderungstests im kleinen Maßstab mit Feedback.

Die Ermittler sammeln Daten von wichtigen Interessengruppen, darunter ältere Erwachsene, Freiwillige aus der Gemeinde und Mitarbeiter der Agentur, zu Moderatoren und Hindernissen für die Umsetzung von SPA und erhalten aggregierte Daten zu älteren erwachsenen Teilnehmern, die bedient werden, einschließlich Demografie, Teilnehmerzufriedenheit und selbstbewerteter Gesundheit. Die Daten werden anhand eines multiplen Fallstudiendesigns analysiert, das sowohl qualitative Daten zu Hindernissen und Förderern als auch aggregierte Daten zu älteren Erwachsenen enthält, die an Gemeinschaftsprogrammen teilnehmen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 oder älter
  • Derzeit oder in Kürze bei Medicare angemeldet
  • Das Einkommen liegt bei oder unter 200 % der Armutsgrenze
  • Lebt in einer von 3 Zielgemeinschaften und lernt, die Senior PharmAssist^TM-Kerndienste zu implementieren
  • Sucht Hilfe bei Medikamenten, Medicare-Beratung oder maßgeschneiderte Überweisungen von Agenturen, die an der Lernkooperation Senior PharmAssist^TM teilnehmen

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gemeinschaften übernehmen das Senior PharmAssist Implementation Toolkit

Drei Gemeinschaften werden sich dazu verpflichten, zu lernen, wie die evidenzbasierte Mehrkomponenten-Intervention Senior PharmAssistTM (SPA) implementiert werden kann, die entwickelt wurde, um die Funktion und Lebensqualität älterer Erwachsener mit begrenztem Einkommen unter Verwendung des SPA-Toolkits zu verbessern.

Das Toolkit, das gemeinsam mit Gemeindevorstehern entwickelt wurde, wird dazu beitragen, ein Gemeindemodell für die Umsetzung zu schaffen, das den gleichberechtigten Zugang zu Medikamenten, das Medikamentenmanagement und die Unterstützung der Gemeinde anspricht, die die körperliche Funktion und ein gesundes Altern vor Ort fördern.

Vertreter aus drei verschiedenen Gemeinschaften werden an Co-Design-Workshops teilnehmen, um das Senior PharmAssistTM (SPA)-Implementierungs-Toolkit zu verfeinern, das dann den Agenturmitarbeitern dieser Partnergemeinschaften durch eine Reihe von gemeinsamen Lernsitzungen zur Verfügung gestellt wird, um die Implementierung von SPA-Kernkomponenten zu erleichtern jede Gemeinde.

Community-Champions werden geschult, um ein Community-basiertes Programm bereitzustellen, um die Kernkomponenten von SPA bereitzustellen:

  1. Medikationstherapiemanagement (MTM);
  2. Unterstützung bei der Zuzahlung von Medikamenten;
  3. Maßgeschneiderte Community-Empfehlungen; und
  4. Krankenversicherungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl älterer Erwachsener, die einen Dienst suchten, der alle 4 Komponenten der Senior Pharmassist Intervention erhielt
Zeitfenster: 13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz älterer Erwachsener, die Medikamententherapiemanagement erhalten
Zeitfenster: 13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
Prozentsatz älterer Erwachsener, die Medikamentenunterstützung erhalten
Zeitfenster: 13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
Prozentsatz älterer Erwachsener, die mindestens eine maßgeschneiderte Community -Überweisung erhalten
Zeitfenster: 13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
Prozentsatz älterer Erwachsener, die Medicare -Beratung erhalten
Zeitfenster: 13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstbewerteten Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 13 Monate nach Abschluss der Lernkollaboration

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Anteil der Teilnehmer, die ihren Gesundheitszustand als gut bis ausgezeichnet einstufen.

Die Bewertungsskala reicht von 1 = schlecht, 2 = mittelmäßig, 3 = gut, 4 = sehr gut, 5 = ausgezeichnet.

Baseline, 13 Monate nach Abschluss der Lernkollaboration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eleanor McConnell, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00110307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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