- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05278650
Senior PharmAssist: Co-Design und Evaluierung eines Toolkits zur Förderung einer skalierbaren Implementierung
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Skalierbarkeit einer etablierten, evidenzbasierten Multikomponenten-Intervention, Senior PharmAssist^TM (SPA), zu bewerten, die darauf ausgelegt ist, die Funktion und Lebensqualität älterer Erwachsener mit begrenztem Einkommen zu verbessern. Die Ermittler schlagen vor, vorhandene SPA-Replikationsmaterialien wie Community Readiness Assessments, Bildungsinstrumente zur Erleichterung der Implementierung von Pflegeprozessen und Datenerfassungstools zur Qualitätsverbesserung mit Beiträgen von Community-Stakeholdern, die an der Umsetzung der SPA-Intervention interessiert sind, zu verfeinern. Nach dem Sammeln von Feedback von wichtigen Interessenvertretern in drei verschiedenen Gemeinden in North Carolina und der entsprechenden Verfeinerung der Tools werden die SPA-Mitarbeiter dann technische Unterstützung leisten, um die Umsetzung in diesen Gemeinden zu unterstützen, indem sie den kollaborativen Lernansatz des Institute for Healthcare Improvement verwenden, um die Umsetzung durch die Mitarbeiter der Gemeindebehörden zu erleichtern die SPA-Kernkomponenten mit rassisch unterschiedlichen älteren Erwachsenen mit begrenztem Einkommen unter Verwendung von Veränderungstests im kleinen Maßstab mit Feedback.
Die Ermittler sammeln Daten von wichtigen Interessengruppen, darunter ältere Erwachsene, Freiwillige aus der Gemeinde und Mitarbeiter der Agentur, zu Moderatoren und Hindernissen für die Umsetzung von SPA und erhalten aggregierte Daten zu älteren erwachsenen Teilnehmern, die bedient werden, einschließlich Demografie, Teilnehmerzufriedenheit und selbstbewerteter Gesundheit. Die Daten werden anhand eines multiplen Fallstudiendesigns analysiert, das sowohl qualitative Daten zu Hindernissen und Förderern als auch aggregierte Daten zu älteren Erwachsenen enthält, die an Gemeinschaftsprogrammen teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 oder älter
- Derzeit oder in Kürze bei Medicare angemeldet
- Das Einkommen liegt bei oder unter 200 % der Armutsgrenze
- Lebt in einer von 3 Zielgemeinschaften und lernt, die Senior PharmAssist^TM-Kerndienste zu implementieren
- Sucht Hilfe bei Medikamenten, Medicare-Beratung oder maßgeschneiderte Überweisungen von Agenturen, die an der Lernkooperation Senior PharmAssist^TM teilnehmen
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gemeinschaften übernehmen das Senior PharmAssist Implementation Toolkit
Drei Gemeinschaften werden sich dazu verpflichten, zu lernen, wie die evidenzbasierte Mehrkomponenten-Intervention Senior PharmAssistTM (SPA) implementiert werden kann, die entwickelt wurde, um die Funktion und Lebensqualität älterer Erwachsener mit begrenztem Einkommen unter Verwendung des SPA-Toolkits zu verbessern. Das Toolkit, das gemeinsam mit Gemeindevorstehern entwickelt wurde, wird dazu beitragen, ein Gemeindemodell für die Umsetzung zu schaffen, das den gleichberechtigten Zugang zu Medikamenten, das Medikamentenmanagement und die Unterstützung der Gemeinde anspricht, die die körperliche Funktion und ein gesundes Altern vor Ort fördern. |
Vertreter aus drei verschiedenen Gemeinschaften werden an Co-Design-Workshops teilnehmen, um das Senior PharmAssistTM (SPA)-Implementierungs-Toolkit zu verfeinern, das dann den Agenturmitarbeitern dieser Partnergemeinschaften durch eine Reihe von gemeinsamen Lernsitzungen zur Verfügung gestellt wird, um die Implementierung von SPA-Kernkomponenten zu erleichtern jede Gemeinde. Community-Champions werden geschult, um ein Community-basiertes Programm bereitzustellen, um die Kernkomponenten von SPA bereitzustellen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl älterer Erwachsener, die einen Dienst suchten, der alle 4 Komponenten der Senior Pharmassist Intervention erhielt
Zeitfenster: 13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
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13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz älterer Erwachsener, die Medikamententherapiemanagement erhalten
Zeitfenster: 13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
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13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
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Prozentsatz älterer Erwachsener, die Medikamentenunterstützung erhalten
Zeitfenster: 13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
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13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
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Prozentsatz älterer Erwachsener, die mindestens eine maßgeschneiderte Community -Überweisung erhalten
Zeitfenster: 13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
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13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
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Prozentsatz älterer Erwachsener, die Medicare -Beratung erhalten
Zeitfenster: 13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
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13 Monate nach der Vervollständigung des Lernens kollaborativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der selbstbewerteten Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 13 Monate nach Abschluss der Lernkollaboration
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Anteil der Teilnehmer, die ihren Gesundheitszustand als gut bis ausgezeichnet einstufen. Die Bewertungsskala reicht von 1 = schlecht, 2 = mittelmäßig, 3 = gut, 4 = sehr gut, 5 = ausgezeichnet. |
Baseline, 13 Monate nach Abschluss der Lernkollaboration
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00110307
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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