- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05278650
Senior PharmAssist: Skaalautuvaa käyttöönottoa edistävän työkalupaketin yhteissuunnittelu ja arviointi
Tämän projektin tavoitteena on arvioida vakiintuneen, näyttöön perustuvan, monikomponenttisen toimenpiteen, Senior PharmAssist^TM:n (SPA), skaalautuvuutta. Senior PharmAssist^TM (SPA) on suunniteltu parantamaan ikääntyneiden, joilla on rajalliset tulot, toimintaa ja elämänlaatua. Tutkijat ehdottavat olemassa olevien SPA-replikointimateriaalien, kuten yhteisön valmiusarvioinnin, koulutustyökalujen, jotka helpottavat hoitoprosessien toteuttamista, ja tiedonkeruutyökalujen laadun parantamiseksi jalostamista SPA-toimenpiteen toteuttamisesta kiinnostuneiden yhteisön sidosryhmien panoksella. Kerättyään palautetta tärkeimmiltä sidosryhmiltä kolmessa eri yhteisössä Pohjois-Carolinassa ja jalostettuaan työkaluja sen mukaisesti, SPA-henkilöstö tarjoaa sitten teknistä apua täytäntöönpanon tukemiseksi näissä yhteisöissä käyttäen Institute for Healthcare Improvement -oppimisyhteistyötä helpottaakseen yhteisön virastojen henkilöstön toteuttamista SPA-ydinkomponentit rodullisesti monimuotoisten iäkkäiden aikuisten kanssa, joiden tulot ovat rajalliset, käyttämällä pienimuotoisia muutostestejä palautteen kera.
Tutkijat keräävät tietoja keskeisiltä sidosryhmiltä, mukaan lukien iäkkäät aikuiset, yhteisön vapaaehtoiset ja viraston henkilökunta, jotka koskevat SPA:n toteuttamisen edistäjiä ja esteitä, ja keräävät koottuja tietoja iäkkäistä aikuisista, mukaan lukien demografiset tiedot, osallistujien tyytyväisyys ja itsearvioitu terveys. Tiedot analysoidaan käyttämällä useiden tapaustutkimusten suunnittelua, joka sisältää sekä laadullisia tietoja esteistä ja edistäjistä että aggregoituja tietoja iäkkäistä aikuisista, jotka ovat ilmoittautuneet yhteisön ohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
- Tällä hetkellä tai pian ilmoittautumassa Medicareen
- Tulot ovat 200 % tai alle köyhyysrajan
- Asuu yhdessä kolmesta kohdeyhteisöstä, jotka oppivat ottamaan käyttöön Senior PharmAssist^TM -ydinpalvelut
- pyytää apua lääkkeiden, Medicare-neuvontaan tai räätälöityihin lähetteisiin Senior PharmAssist^TM -oppimisyhteistyöhön osallistuvilta virastoilta
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Yhteisöt, jotka ottavat käyttöön Senior PharmAssist Implementation Toolkit -työkalupaketin
Kolme yhteisöä sitoutuu oppimaan toteuttamaan näyttöön perustuvan, monikomponenttisen intervention Senior PharmAssistTM (SPA), jonka tarkoituksena on parantaa ikääntyneiden, joilla on rajalliset tulot, toimintaa ja elämänlaatua SPA-työkalupakin avulla. Työkalusarja, joka on kehitetty yhteistyössä yhteisön johtajien kanssa, auttaa luomaan yhteisöllisen toteutusmallin, joka koskee tasapuolista lääkkeiden saatavuutta, lääkityksen hallintaa ja fyysistä toimintaa ja tervettä ikääntymistä edistävää yhteisön tukea. |
Edustajat kolmesta eri yhteisöstä osallistuvat yhteissuunnittelutyöpajoihin parantaakseen Senior PharmAssistTM (SPA) -toteutustyökalupakkia, joka toimitetaan sitten näiden kumppanuusyhteisöjen virastojen henkilökunnalle sarjan oppimisyhteistyöistunnoissa, jotka helpottavat SPA:n ydinkomponenttien käyttöönottoa jokainen yhteisö. Yhteisön mestarit koulutetaan toimittamaan yhteisöpohjainen ohjelma SPA:n ydinkomponenttien toimittamiseksi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Palvelua hakevien vanhempien aikuisten osuus, jotka saivat kaikki neljä Senior PharmAssist -hoidon osaa
Aikaikkuna: 13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lääkehoitoa saavien vanhempien aikuisten osuus
Aikaikkuna: 13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
Lääkitysavustusta saavien iäkkäiden aikuisten osuus
Aikaikkuna: 13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
Vähintään yhden räätälöidyn yhteisölähetteen saaneiden iäkkäiden aikuisten osuus
Aikaikkuna: 13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
Medicare-neuvontaa saavien iäkkäiden aikuisten osuus
Aikaikkuna: 13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta niiden osallistujien osuudessa, jotka arvioivat terveytensä hyväksi erinomaiseksi. Arviointiasteikko vaihtelee 1 = huono, 2 = kohtuullinen, 3 = hyvä, 4 = erittäin hyvä, 5 = erinomainen. |
Perustaso, 13 kuukautta yhteistyön oppimisen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00110307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .