- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05278650
Senior PharmAssist: Co-design og evaluering af et værktøjssæt til fremme af skalerbar implementering
Dette projekt har til formål at evaluere skalerbarheden af en etableret, evidensbaseret, multi-komponent intervention, Senior PharmAssist^TM (SPA), designet til at forbedre funktion og livskvalitet for ældre voksne med begrænset indkomst. Efterforskerne foreslår at forfine eksisterende SPA-replikeringsmaterialer, såsom vurderinger af samfundsberedskab, uddannelsesværktøjer til at lette implementeringen af plejeprocesser og dataindsamlingsværktøjer til kvalitetsforbedring med input fra interessenter i lokalsamfundet, der er interesseret i implementering af SPA-interventionen. Efter at have indsamlet feedback fra nøgleinteressenter i 3 forskellige samfund i North Carolina og forfinet værktøjer i overensstemmelse hermed, vil SPA-medarbejdere yde teknisk assistance til at understøtte implementeringen i disse samfund ved at bruge Institute for Healthcare Improvement læringssamarbejdstilgang, for at lette implementering af lokalsamfundspersonale SPA-kernekomponenterne med racemæssigt forskelligartede ældre voksne med begrænset indkomst ved hjælp af små tests af forandringer med feedback.
Efterforskerne vil indsamle data fra nøgleinteressenter, herunder ældre voksne, frivillige i lokalsamfundet og bureaupersonale vedrørende facilitatorer og barrierer for implementering af SPA, og indhente aggregerede data vedrørende ældre voksne deltagere, der serveres, inklusive demografi, deltagertilfredshed og selvvurderet helbred. Data vil blive analyseret ved hjælp af et multipelt casestudie design, der inkorporerer både kvalitative data om barrierer og facilitatorer, såvel som aggregerede data om ældre voksne, der er tilmeldt fællesskabsprogrammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- I øjeblikket eller snart tilmeldt Medicare
- Indkomsten er på eller under 200 % af fattigdomsgrænsen
- Bor i et af 3 målrettede fællesskaber, der lærer at implementere Senior PharmAssist^TM kernetjenesterne
- Søger hjælp med medicin, Medicare-rådgivning eller skræddersyede henvisninger fra bureauer, der deltager i Senior PharmAssist^TM læringssamarbejde
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fællesskaber vedtager Senior PharmAssist Implementation Toolkit
Tre samfund vil forpligte sig til at lære, hvordan man implementerer den evidensbaserede multikomponent-intervention, Senior PharmAssistTM (SPA), designet til at forbedre funktion og livskvalitet for ældre voksne med begrænset indkomst ved hjælp af SPA-værktøjssættet. Værktøjssættet, der er udviklet i samarbejde med samfundsledere, vil bidrage til at skabe en samfundsmodel for implementering, der adresserer lige adgang til medicin, medicinhåndtering og samfundsstøtte, der fremmer fysisk funktion og sund aldring på plads. |
Repræsentanter fra tre forskellige samfund vil deltage i co-design workshops for at forfine Senior PharmAssistTM (SPA) implementeringsværktøjssættet, som derefter vil blive leveret til agenturpersonale fra disse partnerfællesskaber gennem en række læringssamarbejdssessioner for at lette implementeringen af SPA-kernekomponenter i hvert fællesskab. Community-mestre vil blive uddannet til at levere et community-baseret program til at levere kernekomponenterne i SPA:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal ældre voksne, der søger service, der modtog alle 4 komponenter af senior farmassistintervention
Tidsramme: 13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af ældre voksne, der får medicinterapihåndtering
Tidsramme: 13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
|
Procentdel af ældre voksne, der modtager medicing co-pay-assistance
Tidsramme: 13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
|
Procentdel af ældre voksne, der modtager mindst en skræddersyet henvisning i samfundet
Tidsramme: 13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
|
Procentdel af ældre voksne, der modtager Medicare -rådgivning
Tidsramme: 13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvvurderet sundhed
Tidsramme: Baseline, 13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
Ændring fra baseline i andelen af deltagere, der vurderer deres helbred som godt til fremragende. Skalaen for vurdering spænder fra 1 = dårlig, 2 = rimelig, 3 = god, 4 = meget god, 5 = fremragende. |
Baseline, 13 måneder efter afslutning af læringssamarbejde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00110307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .