- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05278650
Senior PharmAssist: codiseño y evaluación de un conjunto de herramientas para promover la implementación escalable
Este proyecto tiene como objetivo evaluar la escalabilidad de una intervención multicomponente establecida, basada en evidencia, Senior PharmAssist^TM (SPA), diseñada para mejorar la función y la calidad de vida de los adultos mayores con ingresos limitados. Los investigadores proponen refinar los materiales de replicación de SPA existentes, como evaluaciones de preparación comunitaria, herramientas educativas para facilitar la implementación de procesos de atención y herramientas de recopilación de datos para mejorar la calidad con aportes de las partes interesadas de la comunidad interesadas en la implementación de la intervención de SPA. Después de recopilar los comentarios de las partes interesadas clave en 3 comunidades diversas en Carolina del Norte y refinar las herramientas en consecuencia, el personal de SPA brindará asistencia técnica para respaldar la implementación en estas comunidades, utilizando el enfoque colaborativo de aprendizaje del Instituto para la mejora de la atención médica, para facilitar la implementación del personal de la agencia comunitaria de los componentes centrales de SPA con adultos mayores racialmente diversos con ingresos limitados utilizando pruebas de cambio a pequeña escala con retroalimentación.
Los investigadores recopilarán datos de partes interesadas clave, incluidos adultos mayores, voluntarios de la comunidad y personal de la agencia con respecto a los facilitadores y las barreras para la implementación de SPA, y obtendrán datos agregados sobre los participantes adultos mayores atendidos, incluidos datos demográficos, satisfacción del participante y salud autoevaluada. Los datos se analizarán utilizando un diseño de estudio de casos múltiples que incorpora datos cualitativos sobre barreras y facilitadores, así como datos agregados sobre adultos mayores inscritos en programas comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Actualmente o pronto para estar inscrito en Medicare
- El ingreso es igual o inferior al 200% de la línea de pobreza
- Vive en una de las 3 comunidades objetivo que están aprendiendo a implementar los servicios principales de Senior PharmAssist^TM
- Busca asistencia con medicamentos, asesoramiento de Medicare o referencias personalizadas de agencias que participan en la colaboración de aprendizaje Senior PharmAssist^TM
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Comunidades que adoptan el kit de herramientas de implementación de PharmAssist para personas mayores
Tres comunidades se comprometerán a aprender cómo implementar la intervención de múltiples componentes basada en evidencia, Senior PharmAssistTM (SPA), diseñada para mejorar la función y la calidad de vida de los adultos mayores con ingresos limitados utilizando el kit de herramientas SPA. El kit de herramientas, desarrollado conjuntamente con líderes comunitarios, ayudará a crear un modelo comunitario para la implementación que aborde el acceso equitativo a los medicamentos, el manejo de medicamentos y el apoyo comunitario que promueve la función física y el envejecimiento saludable en el lugar. |
Representantes de tres comunidades diversas participarán en talleres de codiseño para refinar el kit de herramientas de implementación Senior PharmAssistTM (SPA), que luego se entregará al personal de la agencia de estas comunidades asociadas a través de una serie de sesiones colaborativas de aprendizaje para facilitar la implementación de los componentes básicos de SPA en cada comunidad. Los campeones comunitarios serán capacitados para ofrecer un programa basado en la comunidad para entregar los componentes centrales de SPA:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de adultos mayores que buscan servicio que recibieron los 4 componentes de la intervención farmacéutica senior
Periodo de tiempo: 13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
|
13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de adultos mayores que reciben manejo de la terapia de medicamentos
Periodo de tiempo: 13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
|
13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
|
|
Porcentaje de adultos mayores que reciben asistencia de copago de medicamentos
Periodo de tiempo: 13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
|
13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
|
|
Porcentaje de adultos mayores que reciben al menos una referencia comunitaria a medida
Periodo de tiempo: 13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
|
13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
|
|
Porcentaje de adultos mayores que reciben asesoramiento de Medicare
Periodo de tiempo: 13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
|
13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la salud autovalorada
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 meses después de finalizar el aprendizaje colaborativo
|
Cambio desde el inicio en la proporción de participantes que califican su salud de buena a excelente. La escala de calificación oscila entre 1 = malo, 2 = regular, 3 = bueno, 4 = muy bueno, 5 = excelente. |
Línea de base, 13 meses después de finalizar el aprendizaje colaborativo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00110307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .