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Senior PharmAssist: codiseño y evaluación de un conjunto de herramientas para promover la implementación escalable

5 de mayo de 2025 actualizado por: Duke University

Este proyecto tiene como objetivo evaluar la escalabilidad de una intervención multicomponente establecida, basada en evidencia, Senior PharmAssist^TM (SPA), diseñada para mejorar la función y la calidad de vida de los adultos mayores con ingresos limitados. Los investigadores proponen refinar los materiales de replicación de SPA existentes, como evaluaciones de preparación comunitaria, herramientas educativas para facilitar la implementación de procesos de atención y herramientas de recopilación de datos para mejorar la calidad con aportes de las partes interesadas de la comunidad interesadas en la implementación de la intervención de SPA. Después de recopilar los comentarios de las partes interesadas clave en 3 comunidades diversas en Carolina del Norte y refinar las herramientas en consecuencia, el personal de SPA brindará asistencia técnica para respaldar la implementación en estas comunidades, utilizando el enfoque colaborativo de aprendizaje del Instituto para la mejora de la atención médica, para facilitar la implementación del personal de la agencia comunitaria de los componentes centrales de SPA con adultos mayores racialmente diversos con ingresos limitados utilizando pruebas de cambio a pequeña escala con retroalimentación.

Los investigadores recopilarán datos de partes interesadas clave, incluidos adultos mayores, voluntarios de la comunidad y personal de la agencia con respecto a los facilitadores y las barreras para la implementación de SPA, y obtendrán datos agregados sobre los participantes adultos mayores atendidos, incluidos datos demográficos, satisfacción del participante y salud autoevaluada. Los datos se analizarán utilizando un diseño de estudio de casos múltiples que incorpora datos cualitativos sobre barreras y facilitadores, así como datos agregados sobre adultos mayores inscritos en programas comunitarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más
  • Actualmente o pronto para estar inscrito en Medicare
  • El ingreso es igual o inferior al 200% de la línea de pobreza
  • Vive en una de las 3 comunidades objetivo que están aprendiendo a implementar los servicios principales de Senior PharmAssist^TM
  • Busca asistencia con medicamentos, asesoramiento de Medicare o referencias personalizadas de agencias que participan en la colaboración de aprendizaje Senior PharmAssist^TM

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Comunidades que adoptan el kit de herramientas de implementación de PharmAssist para personas mayores

Tres comunidades se comprometerán a aprender cómo implementar la intervención de múltiples componentes basada en evidencia, Senior PharmAssistTM (SPA), diseñada para mejorar la función y la calidad de vida de los adultos mayores con ingresos limitados utilizando el kit de herramientas SPA.

El kit de herramientas, desarrollado conjuntamente con líderes comunitarios, ayudará a crear un modelo comunitario para la implementación que aborde el acceso equitativo a los medicamentos, el manejo de medicamentos y el apoyo comunitario que promueve la función física y el envejecimiento saludable en el lugar.

Representantes de tres comunidades diversas participarán en talleres de codiseño para refinar el kit de herramientas de implementación Senior PharmAssistTM (SPA), que luego se entregará al personal de la agencia de estas comunidades asociadas a través de una serie de sesiones colaborativas de aprendizaje para facilitar la implementación de los componentes básicos de SPA en cada comunidad.

Los campeones comunitarios serán capacitados para ofrecer un programa basado en la comunidad para entregar los componentes centrales de SPA:

  1. Manejo de Terapia con Medicamentos (MTM);
  2. asistencia con el copago de medicamentos;
  3. Referencias comunitarias personalizadas; y
  4. Asesoramiento sobre seguros de Medicare

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de adultos mayores que buscan servicio que recibieron los 4 componentes de la intervención farmacéutica senior
Periodo de tiempo: 13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de adultos mayores que reciben manejo de la terapia de medicamentos
Periodo de tiempo: 13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
Porcentaje de adultos mayores que reciben asistencia de copago de medicamentos
Periodo de tiempo: 13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
Porcentaje de adultos mayores que reciben al menos una referencia comunitaria a medida
Periodo de tiempo: 13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
Porcentaje de adultos mayores que reciben asesoramiento de Medicare
Periodo de tiempo: 13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo
13 meses después de la completación de aprendizaje colaborativo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la salud autovalorada
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 meses después de finalizar el aprendizaje colaborativo

Cambio desde el inicio en la proporción de participantes que califican su salud de buena a excelente.

La escala de calificación oscila entre 1 = malo, 2 = regular, 3 = bueno, 4 = muy bueno, 5 = excelente.

Línea de base, 13 meses después de finalizar el aprendizaje colaborativo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eleanor McConnell, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00110307

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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