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Senior PharmAssist: スケーラブルな実装を促進するためのツールキットの共同設計と評価

2024年2月22日 更新者:Duke University

このプロジェクトは、収入が限られている高齢者の機能と生活の質を改善するために設計された、確立されたエビデンスに基づく多要素介入、Senior PharmAssist^TM (SPA) のスケーラビリティを評価することを目的としています。 調査員は、コミュニティの準備評価、ケアプロセスの実施を促進するための教育ツール、SPA 介入の実施に関心のあるコミュニティの利害関係者からの意見を取り入れた品質改善のためのデータ収集ツールなど、既存の SPA 複製資料を改良することを提案しています。 ノースカロライナ州の 3 つの多様なコミュニティの主要な利害関係者からフィードバックを収集し、それに応じてツールを改良した後、SPA スタッフは、Institute for Healthcare Improvement 学習共同アプローチを使用して、これらのコミュニティでの実装をサポートするための技術支援を提供し、コミュニティ機関のスタッフによるフィードバック付きの小規模な変更テストを使用して、収入が限られた人種的に多様な高齢者とのSPAコアコンポーネント。

調査員は、高齢者、コミュニティ ボランティア、機関スタッフなどの主要な利害関係者から、ファシリテーターと SPA の実施に対する障壁に関するデータを収集し、人口統計、参加者の満足度、自己評価された健康状態など、サービスを受けた高齢者の参加者に関する集計データを取得します。 データは、バリアとファシリテーターに関する定性的データと、コミュニティ プログラムに登録されている高齢者に関する集計データの両方を組み込んだ複数のケース スタディ デザインを使用して分析されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 現在または間もなくメディケアに登録される
  • 収入が貧困ラインの 200% 以下である
  • Senior PharmAssist^TMコアサービスの実装を学習している3つの対​​象コミュニティの1つに住んでいます
  • 投薬、メディケアのカウンセリング、またはSenior PharmAssist^TM学習共同学習に参加している機関からの個別の紹介による支援を求める

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:シニア PharmAssist 実装ツールキットを採用するコミュニティ

3つのコミュニティは、SPAツールキットを使用して、収入が限られた高齢者の機能と生活の質を改善するように設計された、エビデンスに基づく多要素介入であるSenior PharmAssistTM(SPA)を実装する方法を学ぶことを約束します。

コミュニティのリーダーと共同開発されたこのツールキットは、医薬品への公平なアクセス、投薬管理、および身体機能と健康的な老化を促進するコミュニティ サポートに対処する実装のためのコミュニティ モデルの作成に役立ちます。

3 つの多様なコミュニティの代表者が共同設計ワークショップに参加して、Senior PharmAssistTM (SPA) 実装ツールキットを改良します。これらのツールキットは、一連の学習共同セッションを通じて、これらのパートナー コミュニティから政府機関のスタッフに提供され、SPA コア コンポーネントの実装を促進します。各コミュニティ。

コミュニティ チャンピオンは、SPA のコア コンポーネントを提供するためのコミュニティ ベースのプログラムを提供するようにトレーニングされます。

  1. 薬物療法管理 (MTM);
  2. 薬の一部負担金の援助;
  3. カスタマイズされたコミュニティ紹介。と
  4. メディケア保険カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サービスを求めている高齢者の中で、シニア PharmAssist 介入の 4 つの要素すべてを受けた人の割合
時間枠:共同学習終了後 13 か月
共同学習終了後 13 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
薬物療法管理を受けている高齢者の割合
時間枠:共同学習終了後 13 か月
共同学習終了後 13 か月
薬剤自己負担援助を受けている高齢者の割合
時間枠:共同学習終了後 13 か月
共同学習終了後 13 か月
少なくとも 1 回、カスタマイズされたコミュニティからの紹介を受けている高齢者の割合
時間枠:共同学習終了後 13 か月
共同学習終了後 13 か月
メディケアカウンセリングを受けている高齢者の割合
時間枠:共同学習終了後 13 か月
共同学習終了後 13 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価による健康状態の変化
時間枠:ベースライン、共同学習完了後 13 か月

自分の健康状態を「良好」と評価した参加者の割合をベースラインから「良好」に変化させます。

評価のスケールは、1 = 悪い、2 = 普通、3 = 良い、4 = 非常に良い、5 = 優れています。

ベースライン、共同学習完了後 13 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eleanor McConnell, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月24日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月4日

最初の投稿 (実際)

2022年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00110307

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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