Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Senior PharmAssist: co-progettazione e valutazione di un toolkit per promuovere l'implementazione scalabile

5 maggio 2025 aggiornato da: Duke University

Questo progetto mira a valutare la scalabilità di un intervento pluricomponente consolidato, basato sull'evidenza, Senior PharmAssist^TM (SPA), progettato per migliorare la funzionalità e la qualità della vita degli anziani con redditi limitati. Gli investigatori propongono di perfezionare i materiali di replica SPA esistenti come valutazioni della prontezza della comunità, strumenti educativi per facilitare l'implementazione dei processi di cura e strumenti di raccolta dati per il miglioramento della qualità con il contributo delle parti interessate della comunità interessate all'attuazione dell'intervento SPA. Dopo aver raccolto feedback dalle principali parti interessate in 3 diverse comunità della Carolina del Nord e perfezionato gli strumenti di conseguenza, il personale SPA fornirà quindi assistenza tecnica per supportare l'implementazione in queste comunità, utilizzando l'approccio collaborativo di apprendimento dell'Institute for Healthcare Improvement, per facilitare l'implementazione da parte del personale dell'agenzia comunitaria di i componenti principali della SPA con adulti anziani di razza diversa con redditi limitati utilizzando test di cambiamento su piccola scala con feedback.

Gli investigatori raccoglieranno dati dalle principali parti interessate, inclusi adulti più anziani, volontari della comunità e personale dell'agenzia, in merito a facilitatori e ostacoli all'implementazione della SPA e otterranno dati aggregati sui partecipanti adulti più anziani serviti, inclusi dati demografici, soddisfazione dei partecipanti e salute autovalutata. I dati saranno analizzati utilizzando un disegno di studio di casi multipli che incorpora sia dati qualitativi su barriere e facilitatori, sia dati aggregati su adulti più anziani iscritti a programmi comunitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 60 anni
  • Attualmente o prossimamente iscritto a Medicare
  • Il reddito è pari o inferiore al 200% della soglia di povertà
  • Vive in una delle 3 comunità mirate imparando a implementare i servizi principali di Senior PharmAssist^TM
  • Cerca assistenza con farmaci, consulenza Medicare o segnalazioni personalizzate da agenzie che partecipano alla collaborazione di apprendimento Senior PharmAssist^TM

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Comunità che adottano il Toolkit per l'implementazione di PharmAssist senior

Tre comunità si impegneranno a imparare come implementare l'intervento multicomponente basato sull'evidenza, Senior PharmAssistTM (SPA), progettato per migliorare la funzionalità e la qualità della vita degli anziani con redditi limitati utilizzando il toolkit SPA.

Il toolkit, sviluppato in collaborazione con i leader della comunità, contribuirà a creare un modello di comunità per l'implementazione che affronti l'accesso equo ai farmaci, la gestione dei farmaci e il supporto della comunità che promuova la funzione fisica e un invecchiamento sano sul posto.
Altro: Implementazione del programma Senior PharmAssist^TM

I rappresentanti di tre diverse comunità parteciperanno a workshop di co-progettazione per perfezionare il toolkit di implementazione Senior PharmAssistTM (SPA), che sarà poi consegnato al personale dell'agenzia da queste comunità di partner attraverso una serie di sessioni collaborative di apprendimento per facilitare l'implementazione dei componenti principali di SPA in ciascuna comunità.

I campioni della comunità saranno formati per fornire un programma basato sulla comunità per fornire i componenti principali di SPA:

  1. Gestione della terapia farmacologica (MTM);
  2. Assistenza al co-pagamento dei farmaci;
  3. Referral su misura per la community; e
  4. Consulenza assicurativa Medicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di adulti più anziani in cerca di servizio che hanno ricevuto tutti e 4 i componenti dell'intervento senior farmassista
Lasso di tempo: 13 mesi dopo la completamento dell'apprendimento collaborativo
13 mesi dopo la completamento dell'apprendimento collaborativo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di adulti più anziani che ricevono gestione della terapia farmacologica
Lasso di tempo: 13 mesi dopo la completamento dell'apprendimento collaborativo
13 mesi dopo la completamento dell'apprendimento collaborativo
Percentuale di adulti più anziani che ricevono assistenza di co-pagamento dei farmaci
Lasso di tempo: 13 mesi dopo la completamento dell'apprendimento collaborativo
13 mesi dopo la completamento dell'apprendimento collaborativo
Percentuale di adulti più anziani che ricevono almeno un riferimento alla comunità su misura
Lasso di tempo: 13 mesi dopo la completamento dell'apprendimento collaborativo
13 mesi dopo la completamento dell'apprendimento collaborativo
Percentuale di adulti più anziani che ricevono consulenza Medicare
Lasso di tempo: 13 mesi dopo la completamento dell'apprendimento collaborativo
13 mesi dopo la completamento dell'apprendimento collaborativo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella salute auto-valutata
Lasso di tempo: Baseline, 13 mesi dopo il completamento dell'apprendimento collaborativo

Variazione rispetto al basale nella percentuale di partecipanti che valutano la propria salute da buona a eccellente.

La scala di valutazione varia da 1 = scarso, 2 = discreto, 3 = buono, 4 = molto buono, 5 = eccellente.
Baseline, 13 mesi dopo il completamento dell'apprendimento collaborativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eleanor McConnell, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00110307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi