- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05278650
Senior PharmAssist : Co-conception et évaluation d'une boîte à outils pour promouvoir une mise en œuvre évolutive
Ce projet vise à évaluer l'évolutivité d'une intervention établie, fondée sur des données probantes et à plusieurs composantes, Senior PharmAssist^TM (SPA), conçue pour améliorer la fonction et la qualité de vie des personnes âgées à revenu limité. Les enquêteurs proposent d'affiner les matériaux de réplication SPA existants tels que les évaluations de l'état de préparation de la communauté, les outils pédagogiques pour faciliter la mise en œuvre des processus de soins et les outils de collecte de données pour l'amélioration de la qualité avec la contribution des parties prenantes communautaires intéressées par la mise en œuvre de l'intervention SPA. Après avoir recueilli les commentaires des principales parties prenantes dans 3 communautés diverses de Caroline du Nord et affiné les outils en conséquence, le personnel du SPA fournira ensuite une assistance technique pour soutenir la mise en œuvre dans ces communautés, en utilisant l'approche collaborative d'apprentissage de l'Institute for Healthcare Improvement, pour faciliter la mise en œuvre par le personnel de l'agence communautaire de les composants de base du SPA avec des personnes âgées de diverses races avec des revenus limités en utilisant des tests de changement à petite échelle avec rétroaction.
Les enquêteurs recueilleront des données auprès des principales parties prenantes, y compris les personnes âgées, les bénévoles de la communauté et le personnel de l'agence, concernant les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre du SPA, et obtiendront des données agrégées concernant les participants âgés servis, y compris les données démographiques, la satisfaction des participants et l'état de santé auto-évalué. Les données seront analysées à l'aide d'une conception d'études de cas multiples qui intègre à la fois des données qualitatives sur les obstacles et les facilitateurs, ainsi que des données agrégées sur les personnes âgées inscrites à des programmes communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Actuellement ou bientôt inscrit à Medicare
- Le revenu est égal ou inférieur à 200 % du seuil de pauvreté
- Vit dans l'une des 3 communautés ciblées et apprend à mettre en œuvre les services de base Senior PharmAssist^TM
- Cherche de l'aide pour les médicaments, des conseils sur l'assurance-maladie ou des références personnalisées auprès d'agences participant à la collaboration d'apprentissage Senior PharmAssist^TM
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Communautés adoptant la trousse d'outils de mise en œuvre de Senior PharmAssist
Trois communautés s'engageront à apprendre comment mettre en œuvre l'intervention à plusieurs composants fondée sur des données probantes, Senior PharmAssistTM (SPA), conçue pour améliorer la fonction et la qualité de vie des personnes âgées à revenus limités à l'aide de la boîte à outils SPA. La boîte à outils, co-développée avec des dirigeants communautaires, aidera à créer un modèle communautaire de mise en œuvre qui traite de l'accès équitable aux médicaments, de la gestion des médicaments et des soutiens communautaires qui favorisent la fonction physique et le vieillissement sain sur place. |
Des représentants de trois communautés diverses participeront à des ateliers de co-conception pour affiner la boîte à outils de mise en œuvre de Senior PharmAssistTM (SPA), qui sera ensuite livrée au personnel de l'agence de ces communautés partenaires à travers une série de sessions d'apprentissage collaboratives pour faciliter la mise en œuvre des composants de base de SPA dans chaque communauté. Les champions communautaires seront formés pour offrir un programme communautaire afin de fournir les composantes essentielles du SPA :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'adultes plus âgés à la recherche de services qui ont reçu les 4 composantes de l'intervention de pharmassiste senior
Délai: 13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
|
13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de personnes âgées qui reçoivent une gestion des thérapies médicamenteuses
Délai: 13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
|
13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
|
|
Pourcentage de personnes âgées qui reçoivent une aide à la co-paiement des médicaments
Délai: 13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
|
13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
|
|
Pourcentage de personnes âgées recevant au moins une référence sur la communauté sur mesure
Délai: 13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
|
13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
|
|
Pourcentage de personnes âgées recevant des conseils Medicare
Délai: 13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
|
13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'auto-évaluation de la santé
Délai: Base de référence, 13 mois après la fin de l'apprentissage collaboratif
|
Changement par rapport au départ de la proportion de participants qui évaluent leur santé comme bonne à excellente. L'échelle de notation va de 1 = médiocre, 2 = passable, 3 = bon, 4 = très bon, 5 = excellent. |
Base de référence, 13 mois après la fin de l'apprentissage collaboratif
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00110307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .