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Senior PharmAssist : Co-conception et évaluation d'une boîte à outils pour promouvoir une mise en œuvre évolutive

5 mai 2025 mis à jour par: Duke University

Ce projet vise à évaluer l'évolutivité d'une intervention établie, fondée sur des données probantes et à plusieurs composantes, Senior PharmAssist^TM (SPA), conçue pour améliorer la fonction et la qualité de vie des personnes âgées à revenu limité. Les enquêteurs proposent d'affiner les matériaux de réplication SPA existants tels que les évaluations de l'état de préparation de la communauté, les outils pédagogiques pour faciliter la mise en œuvre des processus de soins et les outils de collecte de données pour l'amélioration de la qualité avec la contribution des parties prenantes communautaires intéressées par la mise en œuvre de l'intervention SPA. Après avoir recueilli les commentaires des principales parties prenantes dans 3 communautés diverses de Caroline du Nord et affiné les outils en conséquence, le personnel du SPA fournira ensuite une assistance technique pour soutenir la mise en œuvre dans ces communautés, en utilisant l'approche collaborative d'apprentissage de l'Institute for Healthcare Improvement, pour faciliter la mise en œuvre par le personnel de l'agence communautaire de les composants de base du SPA avec des personnes âgées de diverses races avec des revenus limités en utilisant des tests de changement à petite échelle avec rétroaction.

Les enquêteurs recueilleront des données auprès des principales parties prenantes, y compris les personnes âgées, les bénévoles de la communauté et le personnel de l'agence, concernant les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre du SPA, et obtiendront des données agrégées concernant les participants âgés servis, y compris les données démographiques, la satisfaction des participants et l'état de santé auto-évalué. Les données seront analysées à l'aide d'une conception d'études de cas multiples qui intègre à la fois des données qualitatives sur les obstacles et les facilitateurs, ainsi que des données agrégées sur les personnes âgées inscrites à des programmes communautaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • Actuellement ou bientôt inscrit à Medicare
  • Le revenu est égal ou inférieur à 200 % du seuil de pauvreté
  • Vit dans l'une des 3 communautés ciblées et apprend à mettre en œuvre les services de base Senior PharmAssist^TM
  • Cherche de l'aide pour les médicaments, des conseils sur l'assurance-maladie ou des références personnalisées auprès d'agences participant à la collaboration d'apprentissage Senior PharmAssist^TM

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Communautés adoptant la trousse d'outils de mise en œuvre de Senior PharmAssist

Trois communautés s'engageront à apprendre comment mettre en œuvre l'intervention à plusieurs composants fondée sur des données probantes, Senior PharmAssistTM (SPA), conçue pour améliorer la fonction et la qualité de vie des personnes âgées à revenus limités à l'aide de la boîte à outils SPA.

La boîte à outils, co-développée avec des dirigeants communautaires, aidera à créer un modèle communautaire de mise en œuvre qui traite de l'accès équitable aux médicaments, de la gestion des médicaments et des soutiens communautaires qui favorisent la fonction physique et le vieillissement sain sur place.

Des représentants de trois communautés diverses participeront à des ateliers de co-conception pour affiner la boîte à outils de mise en œuvre de Senior PharmAssistTM (SPA), qui sera ensuite livrée au personnel de l'agence de ces communautés partenaires à travers une série de sessions d'apprentissage collaboratives pour faciliter la mise en œuvre des composants de base de SPA dans chaque communauté.

Les champions communautaires seront formés pour offrir un programme communautaire afin de fournir les composantes essentielles du SPA :

  1. Gestion de la thérapie médicamenteuse (MTM);
  2. Aide au ticket modérateur pour les médicaments ;
  3. Références communautaires personnalisées ; et
  4. Conseil en assurance-maladie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'adultes plus âgés à la recherche de services qui ont reçu les 4 composantes de l'intervention de pharmassiste senior
Délai: 13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de personnes âgées qui reçoivent une gestion des thérapies médicamenteuses
Délai: 13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
Pourcentage de personnes âgées qui reçoivent une aide à la co-paiement des médicaments
Délai: 13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
Pourcentage de personnes âgées recevant au moins une référence sur la communauté sur mesure
Délai: 13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
Pourcentage de personnes âgées recevant des conseils Medicare
Délai: 13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif
13 mois post-complétion de l'apprentissage collaboratif

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'auto-évaluation de la santé
Délai: Base de référence, 13 mois après la fin de l'apprentissage collaboratif

Changement par rapport au départ de la proportion de participants qui évaluent leur santé comme bonne à excellente.

L'échelle de notation va de 1 = médiocre, 2 = passable, 3 = bon, 4 = très bon, 5 = excellent.

Base de référence, 13 mois après la fin de l'apprentissage collaboratif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eleanor McConnell, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Première publication (Réel)

14 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00110307

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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