- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05278650
Senior PharmAssist: Współprojektowanie i ocena zestawu narzędzi w celu promowania skalowalnego wdrożenia
Ten projekt ma na celu ocenę skalowalności ustalonej, opartej na dowodach, wieloskładnikowej interwencji Senior PharmAssist^TM (SPA), zaprojektowanej w celu poprawy funkcji i jakości życia osób starszych o ograniczonych dochodach. Badacze proponują udoskonalenie istniejących materiałów do replikacji SPA, takich jak oceny gotowości społeczności, narzędzia edukacyjne ułatwiające wdrażanie procesów opieki oraz narzędzia do gromadzenia danych w celu poprawy jakości przy udziale interesariuszy społeczności zainteresowanych wdrożeniem interwencji SPA. Po zebraniu informacji zwrotnych od kluczowych interesariuszy w 3 różnych społecznościach w Karolinie Północnej i odpowiednim udoskonaleniu narzędzi, personel SPA zapewni następnie pomoc techniczną w celu wsparcia wdrożenia w tych społecznościach, korzystając z podejścia opartego na współpracy w zakresie uczenia się Instytutu Poprawy Opieki Zdrowotnej, aby ułatwić wdrażanie personelu agencji społecznościowych podstawowe komponenty SPA z rasowo zróżnicowanymi osobami starszymi o ograniczonych dochodach za pomocą testów zmian na małą skalę z informacją zwrotną.
Badacze będą zbierać dane od kluczowych interesariuszy, w tym osób starszych, wolontariuszy społecznych i pracowników agencji, dotyczące pośredników i barier we wdrażaniu SPA, oraz uzyskiwać zbiorcze dane dotyczące obsługiwanych osób starszych, w tym dane demograficzne, zadowolenie uczestników i samoocenę stanu zdrowia. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu wielu studiów przypadków, które obejmują zarówno dane jakościowe dotyczące barier i ułatwień, jak i zagregowane dane dotyczące osób starszych zapisanych do programów społecznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Obecnie lub wkrótce zostanie zapisany do Medicare
- Dochód nie przekracza 200% granicy ubóstwa
- Mieszka w jednej z 3 docelowych społeczności, ucząc się wdrażania podstawowych usług Senior PharmAssist^TM
- Poszukuje pomocy w zakresie leków, doradztwa Medicare lub dostosowanych skierowań od agencji uczestniczących w programie współpracy szkoleniowej Senior PharmAssist^TM
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Społeczności wdrażają zestaw narzędzi wdrożeniowych Senior PharmAssist
Trzy społeczności zobowiążą się do nauczenia się, jak wdrażać opartą na dowodach, wieloskładnikową interwencję Senior PharmAssistTM (SPA), zaprojektowaną w celu poprawy funkcji i jakości życia osób starszych o ograniczonych dochodach za pomocą zestawu narzędzi SPA. Zestaw narzędzi, opracowany wspólnie z liderami społeczności, pomoże stworzyć model społeczności do wdrożenia, który dotyczy równego dostępu do leków, zarządzania lekami i wsparcia społeczności promującego funkcje fizyczne i zdrowe starzenie się. |
Przedstawiciele trzech różnych społeczności wezmą udział w warsztatach wspólnego projektowania, aby udoskonalić zestaw narzędzi wdrożeniowych Senior PharmAssistTM (SPA), który zostanie następnie dostarczony pracownikom agencji z tych społeczności partnerskich w ramach serii wspólnych sesji edukacyjnych, aby ułatwić wdrażanie podstawowych komponentów SPA w każdej społeczności. Mistrzowie społeczności zostaną przeszkoleni w zakresie realizacji programu opartego na społeczności w celu dostarczenia podstawowych elementów SPA:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba starszych dorosłych poszukujących usług, którzy otrzymali wszystkie 4 elementy interwencji starszych apteki
Ramy czasowe: 13 miesięcy po ukończeniu współpracy uczenia się
|
13 miesięcy po ukończeniu współpracy uczenia się
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent starszych dorosłych otrzymujących leczenie leków
Ramy czasowe: 13 miesięcy po ukończeniu współpracy uczenia się
|
13 miesięcy po ukończeniu współpracy uczenia się
|
|
Procent starszych dorosłych otrzymujących pomoc współpłatności leków
Ramy czasowe: 13 miesięcy po ukończeniu współpracy uczenia się
|
13 miesięcy po ukończeniu współpracy uczenia się
|
|
Procent starszych dorosłych otrzymujących co najmniej jedno dopasowane skierowanie społeczności
Ramy czasowe: 13 miesięcy po ukończeniu współpracy uczenia się
|
13 miesięcy po ukończeniu współpracy uczenia się
|
|
Procent starszych dorosłych otrzymujących poradnictwo Medicare
Ramy czasowe: 13 miesięcy po ukończeniu współpracy uczenia się
|
13 miesięcy po ukończeniu współpracy uczenia się
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 13 miesięcy po zakończeniu wspólnego uczenia się
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową odsetka uczestników, którzy oceniają swoje zdrowie jako dobre do doskonałego. Skala ocen waha się od 1 = słabo, 2 = dostatecznie, 3 = dobrze, 4 = bardzo dobrze, 5 = doskonale. |
Wartość wyjściowa, 13 miesięcy po zakończeniu wspólnego uczenia się
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00110307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .