- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05278650
Senior PharmAssist: Co-design e avaliação de um kit de ferramentas para promover a implementação escalável
Este projeto visa avaliar a escalabilidade de uma intervenção multicomponente estabelecida, baseada em evidências, Senior PharmAssist^TM (SPA), projetada para melhorar a função e a qualidade de vida de idosos com renda limitada. Os investigadores propõem refinar os materiais existentes de replicação do SPA, como avaliações de prontidão da comunidade, ferramentas educacionais para facilitar a implementação dos processos de atendimento e ferramentas de coleta de dados para melhoria da qualidade com contribuições das partes interessadas da comunidade interessadas na implementação da intervenção do SPA. Depois de coletar feedback das principais partes interessadas em 3 comunidades diversas na Carolina do Norte e refinar as ferramentas de acordo, a equipe do SPA fornecerá assistência técnica para apoiar a implementação nessas comunidades, usando a abordagem colaborativa de aprendizado do Institute for Healthcare Improvement, para facilitar a implementação da equipe da agência comunitária de os componentes principais do SPA com idosos racialmente diversos com renda limitada, usando testes de mudança em pequena escala com feedback.
Os investigadores coletarão dados das principais partes interessadas, incluindo idosos, voluntários da comunidade e funcionários da agência, sobre facilitadores e barreiras à implementação do SPA, e obterão dados agregados sobre participantes idosos atendidos, incluindo dados demográficos, satisfação do participante e autoavaliação de saúde. Os dados serão analisados usando um projeto de estudo de caso múltiplo que incorpora dados qualitativos sobre barreiras e facilitadores, bem como dados agregados sobre idosos inscritos em programas comunitários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 60 anos ou mais
- Atualmente ou prestes a se inscrever no Medicare
- A renda é igual ou inferior a 200% da linha de pobreza
- Vive em uma das 3 comunidades-alvo aprendendo a implementar os principais serviços Senior PharmAssist^TM
- Procura assistência com medicamentos, aconselhamento do Medicare ou encaminhamentos personalizados de agências participantes do Senior PharmAssist^TM Learning Collaborative
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Comunidades que adotam o kit de ferramentas de implementação sênior do PharmAssist
Três comunidades se comprometerão a aprender como implementar a intervenção multicomponente baseada em evidências, Senior PharmAssistTM (SPA), projetada para melhorar a função e a qualidade de vida de idosos com renda limitada usando o kit de ferramentas SPA. O kit de ferramentas, co-desenvolvido com líderes comunitários, ajudará a criar um modelo comunitário para implementação que aborde o acesso equitativo a medicamentos, gestão de medicamentos e apoios comunitários que promovam a função física e o envelhecimento saudável no local. |
Representantes de três comunidades diversas participarão de workshops de co-design para refinar o kit de ferramentas de implementação do Senior PharmAssistTM (SPA), que será entregue à equipe da agência dessas comunidades parceiras por meio de uma série de sessões colaborativas de aprendizado para facilitar a implementação dos principais componentes do SPA em cada comunidade. Os defensores da comunidade serão treinados para oferecer um programa baseado na comunidade para fornecer os principais componentes do SPA:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de adultos mais velhos que procuram serviço que receberam todos os 4 componentes da intervenção sênior de farmacêuticos
Prazo: 13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
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13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de adultos mais velhos recebendo gerenciamento de terapia de medicamentos
Prazo: 13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
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13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
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Porcentagem de adultos mais velhos que recebem assistência de co-pagamento de medicamentos
Prazo: 13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
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13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
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Porcentagem de adultos mais velhos que recebem pelo menos um encaminhamento da comunidade personalizada
Prazo: 13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
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13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
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Porcentagem de idosos que recebem aconselhamento do Medicare
Prazo: 13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
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13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoavaliação da saúde
Prazo: Linha de base, 13 meses após a conclusão do aprendizado colaborativo
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Alteração da linha de base na proporção de participantes que classificam a sua saúde como boa a excelente. A escala de avaliação varia de 1 = ruim, 2 = regular, 3 = bom, 4 = muito bom, 5 = excelente. |
Linha de base, 13 meses após a conclusão do aprendizado colaborativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00110307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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