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Senior PharmAssist: Co-design e avaliação de um kit de ferramentas para promover a implementação escalável

5 de maio de 2025 atualizado por: Duke University

Este projeto visa avaliar a escalabilidade de uma intervenção multicomponente estabelecida, baseada em evidências, Senior PharmAssist^TM (SPA), projetada para melhorar a função e a qualidade de vida de idosos com renda limitada. Os investigadores propõem refinar os materiais existentes de replicação do SPA, como avaliações de prontidão da comunidade, ferramentas educacionais para facilitar a implementação dos processos de atendimento e ferramentas de coleta de dados para melhoria da qualidade com contribuições das partes interessadas da comunidade interessadas na implementação da intervenção do SPA. Depois de coletar feedback das principais partes interessadas em 3 comunidades diversas na Carolina do Norte e refinar as ferramentas de acordo, a equipe do SPA fornecerá assistência técnica para apoiar a implementação nessas comunidades, usando a abordagem colaborativa de aprendizado do Institute for Healthcare Improvement, para facilitar a implementação da equipe da agência comunitária de os componentes principais do SPA com idosos racialmente diversos com renda limitada, usando testes de mudança em pequena escala com feedback.

Os investigadores coletarão dados das principais partes interessadas, incluindo idosos, voluntários da comunidade e funcionários da agência, sobre facilitadores e barreiras à implementação do SPA, e obterão dados agregados sobre participantes idosos atendidos, incluindo dados demográficos, satisfação do participante e autoavaliação de saúde. Os dados serão analisados ​​usando um projeto de estudo de caso múltiplo que incorpora dados qualitativos sobre barreiras e facilitadores, bem como dados agregados sobre idosos inscritos em programas comunitários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 60 anos ou mais
  • Atualmente ou prestes a se inscrever no Medicare
  • A renda é igual ou inferior a 200% da linha de pobreza
  • Vive em uma das 3 comunidades-alvo aprendendo a implementar os principais serviços Senior PharmAssist^TM
  • Procura assistência com medicamentos, aconselhamento do Medicare ou encaminhamentos personalizados de agências participantes do Senior PharmAssist^TM Learning Collaborative

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Comunidades que adotam o kit de ferramentas de implementação sênior do PharmAssist

Três comunidades se comprometerão a aprender como implementar a intervenção multicomponente baseada em evidências, Senior PharmAssistTM (SPA), projetada para melhorar a função e a qualidade de vida de idosos com renda limitada usando o kit de ferramentas SPA.

O kit de ferramentas, co-desenvolvido com líderes comunitários, ajudará a criar um modelo comunitário para implementação que aborde o acesso equitativo a medicamentos, gestão de medicamentos e apoios comunitários que promovam a função física e o envelhecimento saudável no local.

Representantes de três comunidades diversas participarão de workshops de co-design para refinar o kit de ferramentas de implementação do Senior PharmAssistTM (SPA), que será entregue à equipe da agência dessas comunidades parceiras por meio de uma série de sessões colaborativas de aprendizado para facilitar a implementação dos principais componentes do SPA em cada comunidade.

Os defensores da comunidade serão treinados para oferecer um programa baseado na comunidade para fornecer os principais componentes do SPA:

  1. Gestão da Terapia Medicamentosa (MTM);
  2. Auxílio co-pagamento de medicamentos;
  3. Referências comunitárias personalizadas; e
  4. Aconselhamento de seguro Medicare

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de adultos mais velhos que procuram serviço que receberam todos os 4 componentes da intervenção sênior de farmacêuticos
Prazo: 13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de adultos mais velhos recebendo gerenciamento de terapia de medicamentos
Prazo: 13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
Porcentagem de adultos mais velhos que recebem assistência de co-pagamento de medicamentos
Prazo: 13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
Porcentagem de adultos mais velhos que recebem pelo menos um encaminhamento da comunidade personalizada
Prazo: 13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
Porcentagem de idosos que recebem aconselhamento do Medicare
Prazo: 13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem
13 meses após o preenchimento da colaboração da aprendizagem

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoavaliação da saúde
Prazo: Linha de base, 13 meses após a conclusão do aprendizado colaborativo

Alteração da linha de base na proporção de participantes que classificam a sua saúde como boa a excelente.

A escala de avaliação varia de 1 = ruim, 2 = regular, 3 = bom, 4 = muito bom, 5 = excelente.

Linha de base, 13 meses após a conclusão do aprendizado colaborativo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eleanor McConnell, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00110307

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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