- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05278650
Senior PharmAssist: Co-design och utvärdering av en verktygslåda för att främja skalbar implementering
Detta projekt syftar till att utvärdera skalbarheten hos en etablerad, evidensbaserad, multikomponentintervention, Senior PharmAssist^TM (SPA), utformad för att förbättra funktion och livskvalitet för äldre vuxna med begränsade inkomster. Utredarna föreslår att förfina befintligt SPA-replikeringsmaterial som bedömningar av beredskap i samhället, utbildningsverktyg för att underlätta implementering av vårdprocesser och datainsamlingsverktyg för kvalitetsförbättring med input från intressenter i samhället som är intresserade av implementeringen av SPA-interventionen. Efter att ha samlat in feedback från nyckelintressenter i tre olika samhällen i North Carolina, och förfinat verktyg i enlighet med detta, kommer SPA-personalen att tillhandahålla teknisk assistans för att stödja implementeringen i dessa samhällen, med hjälp av Institute for Healthcare Improvements lärande samarbetssätt, för att underlätta implementeringen av lokala myndigheters personal av SPA:s kärnkomponenter med rasmässigt olika äldre vuxna med begränsade inkomster med hjälp av småskaliga förändringstester med feedback.
Utredarna kommer att samla in data från nyckelintressenter inklusive äldre vuxna, samhällsvolontärer och byråpersonal angående facilitatorer och hinder för implementering av SPA, och skaffa samlad data om äldre vuxna deltagare som serveras, inklusive demografi, deltagares tillfredsställelse och självskattad hälsa. Data kommer att analyseras med hjälp av en multipel fallstudiedesign som inkluderar både kvalitativa data om barriärer och facilitatorer, såväl som aggregerade data om äldre vuxna som är inskrivna i samhällsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- För närvarande eller snart inskriven i Medicare
- Inkomsten är på eller under 200 % av fattigdomsgränsen
- Bor i ett av tre riktade samhällen som lär sig att implementera Senior PharmAssist^TM kärntjänster
- Söker hjälp med mediciner, Medicare-rådgivning eller skräddarsydda remisser från byråer som deltar i Senior PharmAssist^TM-utbildningssamarbete
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Gemenskaper antar Senior PharmAssist Implementation Toolkit
Tre samhällen kommer att åta sig att lära sig hur man implementerar den evidensbaserade multikomponentinterventionen, Senior PharmAssistTM (SPA), utformad för att förbättra funktion och livskvalitet för äldre vuxna med begränsade inkomster med hjälp av SPA-verktygslådan. Verktygslådan, som utvecklats tillsammans med samhällsledare, kommer att bidra till att skapa en gemenskapsmodell för implementering som tar upp rättvis tillgång till mediciner, läkemedelshantering och gemenskapsstöd som främjar fysisk funktion och hälsosamt åldrande. |
Representanter från tre olika samhällen kommer att delta i samdesign-workshops för att förfina implementeringsverktyget för Senior PharmAssistTM (SPA), som sedan kommer att levereras till byråpersonal från dessa partnergemenskaper genom en serie av lärande samarbetssessioner för att underlätta implementeringen av SPA:s kärnkomponenter i varje gemenskap. Community-mästare kommer att utbildas för att leverera ett samhällsbaserat program för att leverera kärnkomponenterna i SPA:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel äldre vuxna som söker service som fick alla fyra komponenterna i Senior PharmAssist-intervention
Tidsram: 13 månader efter avslutat lärande samarbete
|
13 månader efter avslutat lärande samarbete
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel äldre vuxna som får läkemedelsbehandling
Tidsram: 13 månader efter avslutat lärande samarbete
|
13 månader efter avslutat lärande samarbete
|
Andel äldre som får läkemedelsbidrag
Tidsram: 13 månader efter avslutat lärande samarbete
|
13 månader efter avslutat lärande samarbete
|
Andel äldre vuxna som får minst en skräddarsydd remiss från samhället
Tidsram: 13 månader efter avslutat lärande samarbete
|
13 månader efter avslutat lärande samarbete
|
Andel äldre vuxna som får Medicare-rådgivning
Tidsram: 13 månader efter avslutat lärande samarbete
|
13 månader efter avslutat lärande samarbete
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i självskattad hälsa
Tidsram: Baslinje, 13 månader efter avslutad lärandesamverkan
|
Förändring från baslinjen i andelen deltagare som bedömer sin hälsa som god till utmärkt. Skalan för betyg sträcker sig från 1 = dålig, 2 = rättvis, 3 = bra, 4 = mycket bra, 5 = utmärkt. |
Baslinje, 13 månader efter avslutad lärandesamverkan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00110307
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Senior PharmAssist^TM-programimplementering
-
Maharishi International UniversityColumbia UniversityOkändKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekrytering
-
Maharishi International UniversityCollege of Medicine, Charles R. Drew University of Medicine and Science; Barbara Streisand Women's' Heart Center, Smidt Heart Institute, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CaliforniaAvslutadKardiovaskulär sjukdom