- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05278650
Senior PharmAssist: Совместная разработка и оценка набора инструментов для продвижения масштабируемого внедрения
Этот проект направлен на оценку масштабируемости установленного, основанного на фактических данных, многокомпонентного вмешательства Senior PharmAssist^TM (SPA), предназначенного для улучшения функции и качества жизни пожилых людей с ограниченными доходами. Исследователи предлагают усовершенствовать существующие материалы для репликации SPA, такие как оценки готовности сообщества, образовательные инструменты для облегчения реализации процессов ухода и инструменты сбора данных для повышения качества с участием заинтересованных сторон сообщества, заинтересованных в реализации вмешательства SPA. После сбора отзывов от ключевых заинтересованных сторон в 3 различных сообществах в Северной Каролине и соответствующей доработки инструментов сотрудники SPA окажут техническую помощь для поддержки внедрения в этих сообществах, используя совместный подход к обучению Института улучшения здравоохранения, чтобы облегчить внедрение сотрудниками общественных организаций основные компоненты SPA с расово разнообразными пожилыми людьми с ограниченными доходами с использованием небольших тестов изменений с обратной связью.
Исследователи будут собирать данные от ключевых заинтересованных сторон, включая пожилых людей, общественных волонтеров и сотрудников агентства, относительно фасилитаторов и препятствий для внедрения SPA, а также получать сводные данные об обслуживаемых пожилых взрослых участниках, включая демографические данные, удовлетворенность участников и самооценку здоровья. Данные будут анализироваться с использованием дизайна нескольких тематических исследований, который включает как качественные данные о препятствиях и фасилитаторах, так и агрегированные данные о пожилых людях, участвующих в общественных программах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- В настоящее время или скоро будет зачислен в Medicare
- Доход находится на уровне или ниже 200% черты бедности
- Живет в одном из трех целевых сообществ, обучаясь внедрению основных услуг Senior PharmAssist^TM.
- Обращается за помощью с лекарствами, консультацией по программе Medicare или специальными направлениями от агентств, участвующих в совместном обучении Senior PharmAssist ^ TM.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сообщества внедряют набор инструментов для внедрения Senior PharmAssist
Три сообщества обязуются изучить, как внедрить основанное на фактических данных многокомпонентное вмешательство Senior PharmAssistTM (SPA), предназначенное для улучшения функций и качества жизни пожилых людей с ограниченными доходами с использованием инструментария SPA. Инструментарий, разработанный совместно с лидерами сообщества, поможет создать модель сообщества для реализации, которая обеспечивает равный доступ к лекарствам, управление лекарствами и поддержку сообщества, которые способствуют физической функции и здоровому старению на месте. |
Представители трех различных сообществ примут участие в семинарах по совместной разработке для усовершенствования инструментария внедрения Senior PharmAssistTM (SPA), который затем будет предоставлен сотрудникам агентств из этих партнерских сообществ посредством серии учебных совместных сессий для облегчения внедрения основных компонентов SPA в каждое сообщество. Лидеры сообщества будут обучены реализации программы на уровне сообщества для реализации основных компонентов SPA:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пожилых людей, ищущих услуги, которые получили все 4 компонента старшего фармассистского вмешательства
Временное ограничение: Через 13 месяцев после завершения обучения сотрудничает
|
Через 13 месяцев после завершения обучения сотрудничает
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пожилых людей, получающих лечение лечения терапии
Временное ограничение: Через 13 месяцев после завершения обучения сотрудничает
|
Через 13 месяцев после завершения обучения сотрудничает
|
|
Процент пожилых людей, получающих помощь, помощь
Временное ограничение: Через 13 месяцев после завершения обучения сотрудничает
|
Через 13 месяцев после завершения обучения сотрудничает
|
|
Процент пожилых людей, получающих по крайней мере одно адаптированное направление сообщества
Временное ограничение: Через 13 месяцев после завершения обучения сотрудничает
|
Через 13 месяцев после завершения обучения сотрудничает
|
|
Процент пожилых людей, получающих консультации по программе Medicare
Временное ограничение: Через 13 месяцев после завершения обучения сотрудничает
|
Через 13 месяцев после завершения обучения сотрудничает
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, через 13 месяцев после завершения совместного обучения
|
Изменение доли участников, оценивших свое здоровье как хорошее, на отличное от исходного уровня. Шкала оценок варьируется от 1 = плохо, 2 = удовлетворительно, 3 = хорошо, 4 = очень хорошо, 5 = отлично. |
Исходный уровень, через 13 месяцев после завершения совместного обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eleanor McConnell, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00110307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .