Make My Day - 뇌졸중 예방 프로그램
Make My Day: 뇌졸중 예방 및 일상 활동 지원을 위한 1차 의료를 위한 eHealth 지원 뇌졸중 예방 프로그램
연구 개요
상세 설명
본 연구는 뇌졸중 위험이 있는 사람들을 위한 일반 1차 의료 서비스와 비교하여 뇌졸중 예방 프로그램인 Make My Day(MMD)의 효과를 평가하기 위한 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다. MMD 예방 프로그램은 건강에 유익한 일상 활동을 도입하여 라이프스타일 변화를 가능하게 하고 건강한 활동 패턴과 습관을 촉진함으로써 수정할 수 있는 뇌졸중 위험 요소와 향후 뇌졸중 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 또한 일일 활동, 경험 및 행동을 등록하기 위한 6개 도메인으로 구성된 mHealth 애플리케이션이 포함되어 있습니다: 목표 달성, 신체 활동, 일상 활동 참여, 담배 및 알코올 사용, 스트레스 수준 및 식습관, 건강 이해력 및 현재 습관에 대한 인식 및 자기 관리를 육성하기 위해.
참여 일상 활동(EEA's)은 사람이 가치 있고 의미 있고 목적이 있다고 인식하는 활동이며 긍정적인 느낌과 참여감을 제공합니다. EEA는 정기적으로 수행되며 개인 생활의 일부이며 활동에 따라 건강에 기여할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
MMD 예방 프로그램은 의료 전문가를 중재자로 하는 사람 중심의 집단 개입입니다. 이 프로그램은 개별 활동 목표 공식화를 포함하는 라이프스타일 분석과 함께 기준선에서 개별 회의로 시작됩니다. 후속 평가는 마지막 그룹 세션 후 일주일 후에 수행됩니다. 각 세션에는 사전 설정된 테마가 있는 6개의 그룹 세션이 있습니다. 뇌졸중 위험, 일상 활동 참여, 신체 활동, 식이요법, 생활 습관 및 일과. 5개의 그룹 세션은 5주 동안 진행되며 부스터 세션은 5주 후 총 10주 동안 진행됩니다.
MMD 예방 프로그램은 복합 중재법 개발을 위한 MRC(Medical Research Council) 지침에 따라 개발된 이론적 근거가 있는 복합 중재법입니다. 그리고 MRC 지침에 따라 타당성 및 파일럿 연구가 이미 수행되었습니다. 뇌졸중 위험을 줄이고 건강한 생활 습관을 달성하기 위해 MMD 프로그램은 행동 변화 이론에 기반한 전략을 사용합니다. 행동 변화는 사람, 환경 및 행동 간의 상호 작용 과정에서 파생됩니다. MMD 프로그램의 핵심은 새로운 건강에 유익한 EEA를 통합하거나 현재의 건강에 유익한 EEA를 변경하기 위해 건강에 유익한 EEA를 통합하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Stockholms sjukhem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 위험 스코어카드에 3개 이상의 높은 뇌졸중 위험 요소
- 라이프 스타일 변화에 대한 동기 부여
- 디지털 생활 습관 예방에 참여하려는 동기(스마트폰 또는 태블릿 사용자 포함)
- 55-75세 사이이고 참여를 방해하는 치매 또는 인지 장애 진단이 없는 사람
제외 기준:
- 이전에 뇌졸중 또는 TIA
- 스웨덴어 이해 부족
다른:
- 모든 참가자는 언제든지 연구 참여를 중단할 수 있습니다.
- 연구원은 또한 건강 문제나 개인의 안전을 위협할 수 있는 이유를 기반으로 참가자의 참여를 중단할 수 있습니다. 중단 사유가 기록됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방치료군
수정할 수 있는 뇌졸중 위험 요인을 대상으로 사전 설정된 주제에 대한 6개의 그룹 세션이 포함된 10주 뇌졸중 예방 프로그램. 그룹 세션은 건강 전문가가 주재하지만 생활 습관 및 활동 패턴의 변화를 지원하고 뇌졸중 위험을 줄이기 위한 동료 학습으로 구성됩니다. 변경 프로세스는 6개 도메인의 일일 등록을 위한 mHealth 애플리케이션으로 지원됩니다. 뇌졸중 위험 요인, EEA, 스트레스 및 목표 달성. 라이프스타일 및 뇌졸중 위험 분석은 기준선 측정, 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다. |
1차 의료 분야의 뇌졸중 예방 프로그램
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간섭 없음: 표준 치료군
1차 의료 내의 일반 진료.
기준선에서 추적 조사 및 12개월 추적 조사에서 라이프스타일 및 뇌졸중 위험 분석이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 위험
기간: 기준선에서
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뇌졸중 위험도는 스웨덴 버전의 뇌졸중 위험도계로 측정됩니다.
Stroke riskometer는 알고리즘을 사용하여 생활 습관 및 병력에 대한 객관식 질문에서 5년 및 10년 뇌졸중 위험을 추정합니다.
결과는 5년 및 10년 모두 %로 표시되며 %가 높을수록 위험도가 높다는 의미입니다.
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기준선에서
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뇌졸중 위험
기간: 10주차 후속 조치
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뇌졸중 위험도는 스웨덴 버전의 뇌졸중 위험도계로 측정됩니다.
Stroke riskometer는 알고리즘을 사용하여 생활 습관 및 병력에 대한 객관식 질문에서 5년 및 10년 뇌졸중 위험을 추정합니다.
결과는 5년 및 10년 모두 %로 표시되며 %가 높을수록 위험도가 높다는 의미입니다.
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10주차 후속 조치
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뇌졸중 위험
기간: 12개월 추적 관찰 시
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뇌졸중 위험도는 스웨덴 버전의 뇌졸중 위험도계로 측정됩니다.
Stroke riskometer는 알고리즘을 사용하여 생활 습관 및 병력에 대한 객관식 질문에서 5년 및 10년 뇌졸중 위험을 추정합니다.
결과는 5년 및 10년 모두 %로 표시되며 %가 높을수록 위험도가 높다는 의미입니다.
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12개월 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 활동 참여
기간: 기준선에서
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COPM(Canadian Occupational Performance Measure)으로 측정되는 일상 활동 참여.
다섯 가지 활동이 나열되고 성과와 만족도는 1-10 사이에서 점수가 매겨집니다. 1은 수행할 수 없거나 전혀 만족하지 않음을 의미하고 10은 매우 잘 수행하거나 매우 만족함을 의미합니다.
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기준선에서
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일상 활동 참여
기간: 10주차 후속 조치
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COPM(Canadian Occupational Performance Measure)으로 측정되는 일상 활동 참여.
다섯 가지 활동이 나열되고 성과와 만족도는 1-10 사이에서 점수가 매겨집니다. 1은 수행할 수 없거나 전혀 만족하지 않음을 의미하고 10은 매우 잘 수행하거나 매우 만족함을 의미합니다.
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10주차 후속 조치
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일상 활동 참여
기간: 12개월 추적 관찰 시
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COPM(Canadian Occupational Performance Measure)으로 측정되는 일상 활동 참여.
다섯 가지 활동이 나열되고 성과와 만족도는 1-10 사이에서 점수가 매겨집니다. 1은 수행할 수 없거나 전혀 만족하지 않음을 의미하고 10은 매우 잘 수행하거나 매우 만족함을 의미합니다.
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12개월 추적 관찰 시
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스스로 평가한 삶의 만족도
기간: 기준선에서
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LiSat-11로 측정한 자체 평가 삶의 만족도. 척도 1-6의 11개 질문으로 구성된 설문지입니다. 1은 불만족을 의미하고 6은 매우 만족을 의미합니다. |
기준선에서
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스스로 평가한 삶의 만족도
기간: 10주차 후속 조치
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LiSat-11로 측정한 자체 평가 삶의 만족도. 척도 1-6의 11개 질문으로 구성된 설문지입니다. 1은 불만족을 의미하고 6은 매우 만족을 의미합니다. |
10주차 후속 조치
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스스로 평가한 삶의 만족도
기간: 12개월 추적 관찰 시
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LiSat-11로 측정한 자체 평가 삶의 만족도. 척도 1-6의 11개 질문으로 구성된 설문지입니다. 1은 불만족을 의미하고 6은 매우 만족을 의미합니다. |
12개월 추적 관찰 시
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자체 평가 건강
기간: 기준선에서
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EQ-5D로 측정한 자가 평가 건강. 척도 1-3의 5가지 건강 정의 영역에 대한 질문이 포함된 자체 평가 건강에 대한 설문지. 1은 문제가 없음을 의미하고 3은 심각한 문제를 의미합니다. 또한 0-100 범위의 아날로그 스케일(VAS). 100은 최상의 건강을 의미하고 0은 최악의 건강을 의미합니다. 1은 불만족을 의미하고 6은 매우 만족을 의미합니다. |
기준선에서
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자체 평가 건강
기간: 10주차 후속 조치
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EQ-5D로 측정한 자가 평가 건강. 척도 1-3의 5가지 건강 정의 영역에 대한 질문이 포함된 자체 평가 건강에 대한 설문지. 1은 문제가 없음을 의미하고 3은 심각한 문제를 의미합니다. 또한 0-100 범위의 아날로그 스케일(VAS). 100은 최상의 건강을 의미하고 0은 최악의 건강을 의미합니다. 1은 불만족을 의미하고 6은 매우 만족을 의미합니다. |
10주차 후속 조치
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자체 평가 건강
기간: 12개월 추적 관찰 시
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EQ-5D로 측정한 자가 평가 건강. 척도 1-3의 5가지 건강 정의 영역에 대한 질문이 포함된 자체 평가 건강에 대한 설문지. 1은 문제가 없음을 의미하고 3은 심각한 문제를 의미합니다. 또한 0-100 범위의 아날로그 스케일(VAS). 100은 최상의 건강을 의미하고 0은 최악의 건강을 의미합니다. 1은 불만족을 의미하고 6은 매우 만족을 의미합니다. |
12개월 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann-Helen Patomella, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malstam E, Asaba E, Akesson E, Guidetti S, Patomella AH. 'Weaving lifestyle habits': Complex pathways to health for persons at risk for stroke. Scand J Occup Ther. 2022 Feb;29(2):152-164. doi: 10.1080/11038128.2021.1903991. Epub 2021 Apr 4.
- Patomella AH, Guidetti S, Malstam E, Eriksson C, Bergstrom A, Akesson E, Kottorp A, Asaba E. Primary prevention of stroke: randomised controlled pilot trial protocol on engaging everyday activities promoting health. BMJ Open. 2019 Nov 2;9(11):e031984. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031984.
- Asaba E, Bergstrom A, Patomella AH, Guidetti S. Engaging occupations among persons at risk for stroke: A health paradox. Scand J Occup Ther. 2022 Feb;29(2):116-125. doi: 10.1080/11038128.2020.1829036. Epub 2020 Oct 6.
- Patomella AH, Farias L, Eriksson C, Guidetti S, Asaba E. Engagement in Everyday Activities for Prevention of Stroke: Feasibility of an mHealth-Supported Program for People with TIA. Healthcare (Basel). 2021 Jul 30;9(8):968. doi: 10.3390/healthcare9080968.
- Patomella AH, Guidetti S, Hagstromer M, Olsson CB, Jakobsson E, Nilsson GH, Akesson E, Asaba E. Make My Day: primary prevention of stroke using engaging everyday activities as a mediator of sustainable health - a randomised controlled trial and process evaluation protocol. BMJ Open. 2023 Dec 6;13(12):e072037. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072037.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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