Make My Day - 中风预防计划
Make My Day：一项电子健康支持的初级卫生保健中风预防计划 预防中风和支持日常活动
研究概览
详细说明
本研究是一项单盲随机对照试验，旨在评估中风预防计划 Make My Day (MMD) 与针对中风风险人群的普通初级保健服务相比的效果。 MMD 预防计划旨在通过引入有益健康的日常活动来改变生活方式并促进健康的活动模式和习惯，从而减少可改变的中风风险因素和未来中风的风险。 它还包括一个 mHealth 应用程序，由六个领域组成，用于记录日常活动、经历和行为：目标成就、身体活动、参与日常活动、烟草和酒精使用、压力水平和饮食习惯，以提高健康素养和对当前习惯的认识和促进自我管理。
参与日常活动 (EEA's) 是人们认为有价值、有意义和有目的的活动，并提供积极的感受和参与感。 EEA 定期进行，是一个人生活的一部分，根据活动的不同，它可能有助于也可能不会有助于健康。
MMD 预防计划是以人为本的团体干预，由卫生专业人员作为干预者。 该计划从基线个人会议开始，进行生活方式分析，包括制定个人活动目标。 最后一次小组会议后一周进行后续评估。 有 6 个小组会议，每个会议都有一个预设的主题，例如 中风风险、参与日常活动、身体活动、饮食、生活习惯和作息。 五周内将进行五次小组会议，再过五周后将进行一次强化会议，总共 10 周。
MMD 预防计划是根据医学研究委员会 (MRC) 开发复杂干预措施的指南开发的具有理论依据的复杂干预措施。 并且根据 MRC 指南，已经进行了可行性和试点研究。 为了降低中风风险并养成健康的生活习惯，MMD 计划使用基于行为改变理论的策略。 行为改变源于人、环境和行动之间的相互作用过程。 MMD 计划的关键是纳入有益健康的 EEA，要么纳入新的有益健康的 EEA，要么改变当前不利于健康的 EEA。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ann-Helen Patomella, PhD
- 电话号码：+46852483726
- 邮箱：ann-helen.patomella@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Cecilia Johnsson, MSc
- 电话号码：+046852483752
- 邮箱：cecilia.johnsson@ki.se
学习地点
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Stockholm、瑞典
- Stockholms Sjukhem
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 中风风险记分卡上的三个或更多高中风风险因素
- 改变生活方式的动力
- 有参与数字生活方式预防的动机（包括智能手机或平板电脑的用户）
- 年龄在 55-75 岁之间，并且没有被诊断为痴呆症或妨碍参与的认知障碍
排除标准：
- 以前有中风或 TIA
- 不懂瑞典语
其他：
- 所有参与者都可以随时选择中断参与研究。
- 研究人员还可以基于健康问题或可能危及参与者安全的原因终止参与者的参与。 中断的原因将被记录下来。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预防治疗组
为期 10 周的中风预防计划，包括针对可改变的中风危险因素的预设主题的六组会议。 小组会议由卫生专业人员主持，但也包括同伴学习，以支持改变生活习惯和活动模式并降低中风风险。 用于六个域的日常注册的 mHealth 应用程序支持更改过程；中风危险因素、EEA、压力和目标实现。 将在基线测量、随访和 12 个月随访时进行生活方式和中风风险分析。 |
初级保健中的中风预防计划
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无干预：标准治疗组
初级保健中的常规护理。
在基线、随访和 12 个月随访时，将进行生活方式和中风风险分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风风险
大体时间：在基线
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中风的风险是用瑞典版的中风风险计来衡量的。
中风风险计使用一种算法从有关生活习惯和病史的多项选择题中估计 5 年和 10 年的中风风险。
5 年期和 10 年期的结果均以 % 给出，较高的 % 意味着较高的风险。
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在基线
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中风风险
大体时间：10周后跟进
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中风的风险是用瑞典版的中风风险计来衡量的。
中风风险计使用一种算法从有关生活习惯和病史的多项选择题中估计 5 年和 10 年的中风风险。
5 年期和 10 年期的结果均以 % 给出，较高的 % 意味着较高的风险。
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10周后跟进
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中风风险
大体时间：在 12 个月的随访中
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中风的风险是用瑞典版的中风风险计来衡量的。
中风风险计使用一种算法从有关生活习惯和病史的多项选择题中估计 5 年和 10 年的中风风险。
5 年期和 10 年期的结果均以 % 给出，较高的 % 意味着较高的风险。
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在 12 个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与日常活动
大体时间：在基线
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参与以加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 衡量的日常活动。
列出了五项活动，绩效和满意度得分在 1-10 之间。 1 表示不能执行或根本不满意，10 表示执行得非常好或非常满意。
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在基线
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参与日常活动
大体时间：在 10 周的随访中
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参与以加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 衡量的日常活动。
列出了五项活动，绩效和满意度得分在 1-10 之间。 1 表示不能执行或根本不满意，10 表示执行得非常好或非常满意。
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在 10 周的随访中
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参与日常活动
大体时间：在 12 个月的随访中
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参与以加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 衡量的日常活动。
列出了五项活动，绩效和满意度得分在 1-10 之间。 1 表示不能执行或根本不满意，10 表示执行得非常好或非常满意。
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在 12 个月的随访中
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自评生活满意度
大体时间：在基线
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使用 LiSat-11 测量的自评生活满意度。 一份包含 11 个问题的问卷，评分范围为 1-6。 1代表不满意，6代表非常满意 |
在基线
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自评生活满意度
大体时间：在 10 周的随访中
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使用 LiSat-11 测量的自评生活满意度。 一份包含 11 个问题的问卷，评分范围为 1-6。 1代表不满意，6代表非常满意 |
在 10 周的随访中
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自评生活满意度
大体时间：在 12 个月的随访中
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使用 LiSat-11 测量的自评生活满意度。 一份包含 11 个问题的问卷，评分范围为 1-6。 1代表不满意，6代表非常满意 |
在 12 个月的随访中
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自评健康
大体时间：在基线
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使用 EQ-5D 测量的自评健康状况。 一份关于自评健康的问卷，其中包含 5 个健康定义领域的问题，评分范围为 1-3。 1 表示没有问题，3 表示极端问题。 还有一个范围为 0-100 的模拟刻度 (VAS)。 100 表示可能的最佳健康状况，0 表示可能的最差健康状况。 1代表不满意，6代表非常满意 |
在基线
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自评健康
大体时间：在 10 周的随访中
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使用 EQ-5D 测量的自评健康状况。 一份关于自评健康的问卷，其中包含 5 个健康定义领域的问题，评分范围为 1-3。 1 表示没有问题，3 表示极端问题。 还有一个范围为 0-100 的模拟刻度 (VAS)。 100 表示可能的最佳健康状况，0 表示可能的最差健康状况。 1代表不满意，6代表非常满意 |
在 10 周的随访中
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自评健康
大体时间：在 12 个月的随访中
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使用 EQ-5D 测量的自评健康状况。 一份关于自评健康的问卷，其中包含 5 个健康定义领域的问题，评分范围为 1-3。 1 表示没有问题，3 表示极端问题。 还有一个范围为 0-100 的模拟刻度 (VAS)。 100 表示可能的最佳健康状况，0 表示可能的最差健康状况。 1代表不满意，6代表非常满意 |
在 12 个月的随访中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ann-Helen Patomella, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
一般刊物
- Malstam E, Asaba E, Akesson E, Guidetti S, Patomella AH. 'Weaving lifestyle habits': Complex pathways to health for persons at risk for stroke. Scand J Occup Ther. 2022 Feb;29(2):152-164. doi: 10.1080/11038128.2021.1903991. Epub 2021 Apr 4.
- Patomella AH, Guidetti S, Malstam E, Eriksson C, Bergstrom A, Akesson E, Kottorp A, Asaba E. Primary prevention of stroke: randomised controlled pilot trial protocol on engaging everyday activities promoting health. BMJ Open. 2019 Nov 2;9(11):e031984. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031984.
- Asaba E, Bergstrom A, Patomella AH, Guidetti S. Engaging occupations among persons at risk for stroke: A health paradox. Scand J Occup Ther. 2022 Feb;29(2):116-125. doi: 10.1080/11038128.2020.1829036. Epub 2020 Oct 6.
- Patomella AH, Farias L, Eriksson C, Guidetti S, Asaba E. Engagement in Everyday Activities for Prevention of Stroke: Feasibility of an mHealth-Supported Program for People with TIA. Healthcare (Basel). 2021 Jul 30;9(8):968. doi: 10.3390/healthcare9080968.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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