Make My Day - un programme de prévention des AVC
Make My Day: un programme de prévention des AVC soutenu par la cybersanté pour les soins de santé primaires Prévenir les AVC et soutenir les activités quotidiennes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle visant à évaluer les effets d'un programme de prévention des AVC, Make My Day (MMD), par rapport aux services de soins de santé primaires ordinaires pour les personnes à risque d'AVC. Le programme de prévention MMD vise à réduire les facteurs de risque d'AVC modifiables et le risque futur d'AVC en introduisant des activités quotidiennes engageantes bénéfiques pour la santé permettant des changements de mode de vie et en promouvant des habitudes et des habitudes d'activité saines. Il comprend également une application mHealth composée de six domaines pour enregistrer les activités, les expériences et les comportements quotidiens : réalisation des objectifs, activité physique, activités quotidiennes engageantes, consommation de tabac et d'alcool, niveaux de stress et habitudes alimentaires, pour accroître les connaissances en matière de santé et la prise de conscience des habitudes et habitudes actuelles. pour favoriser l'autogestion.
Les activités quotidiennes engageantes (EEA) sont des activités que la personne perçoit comme précieuses, significatives et utiles, tout en procurant des sentiments positifs et un sentiment de participation. Les EEA sont effectuées régulièrement et font partie de la vie d'une personne et, selon l'activité, elles peuvent ou non contribuer à la santé.
Le programme de prévention MMD est une intervention de groupe centrée sur la personne avec des professionnels de la santé comme interventionnistes. Le programme commence par une rencontre individuelle au départ avec une analyse du mode de vie qui comprend la formulation d'objectifs d'activité individuels. L'évaluation de suivi se fait une semaine après la dernière séance de groupe. Il y a 6 sessions de groupe où chaque session a un thème prédéfini, par ex. risque d'AVC, activités quotidiennes engagées, activité physique, alimentation, habitudes et routines de vie. Cinq séances de groupe seront menées sur une période de cinq semaines avec une séance de rappel après cinq autres semaines, au total 10 semaines.
Le programme de prévention du MMD est une intervention complexe fondée sur des théories, élaborée conformément aux directives du Medical Research Council (MRC) pour le développement d'interventions complexes. Et conformément aux directives de la MRC, une étude de faisabilité et une étude pilote ont déjà été menées. Pour permettre de réduire le risque d'AVC et d'adopter de saines habitudes de vie, le programme MMD utilise des stratégies basées sur les théories du changement de comportement. Le changement de comportement découle du processus d'interaction entre la personne, l'environnement et l'action. La clé du programme MMD est l'incorporation d'EEA bénéfiques pour la santé, soit pour incorporer de nouveaux EEA bénéfiques pour la santé, soit pour modifier les EEA non bénéfiques pour la santé actuels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ann-Helen Patomella, PhD
- Numéro de téléphone: +46852483726
- E-mail: ann-helen.patomella@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cecilia Johnsson, MSc
- Numéro de téléphone: +046852483752
- E-mail: cecilia.johnsson@ki.se
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Stockholms Sjukhem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Trois facteurs de risque d'AVC élevés ou plus sur la carte de pointage du risque d'AVC
- Motivé pour changer de mode de vie
- Motivé pour participer à une prévention de style de vie numérique (y compris utilisateur d'un smartphone ou d'une tablette)
- Entre 55 et 75 ans et sans diagnostic de démence ou de troubles cognitifs entravant la participation
Critère d'exclusion:
- Antécédent d'AVC ou d'AIT
- Manque de compréhension de la langue suédoise
Autre:
- Tous les participants peuvent choisir d'interrompre leur participation à l'étude à tout moment.
- Le chercheur peut également interrompre la participation d'un participant en raison de problèmes de santé ou de raisons susceptibles de compromettre la sécurité de cette personne. Les raisons de l'interruption seront enregistrées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement de prévention
Programme de prévention des AVC de 10 semaines avec six séances de groupe sur des thèmes prédéfinis ciblant les facteurs de risque d'AVC modifiables . Les séances de groupe sont présidées par des professionnels de la santé, mais consistent également en un apprentissage par les pairs pour soutenir le changement des habitudes de vie et des modèles d'activité et réduire le risque d'AVC. Le processus de changement est soutenu par une application mHealth pour l'enregistrement quotidien de six domaines ; facteurs de risque d'AVC, AEE, stress et atteinte des objectifs. Une analyse du mode de vie et du risque d'AVC sera effectuée aux mesures de base, au suivi et au suivi de 12 mois. |
Un programme de prévention des AVC dans le cadre des soins de santé primaires
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Aucune intervention: Groupe de traitement standard
Soins habituels dans le cadre des soins de santé primaires.
Au départ, suivi et à 12 mois de suivi, une analyse du risque de style de vie et d'AVC sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque d'AVC
Délai: Au départ
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Le risque d'AVC est mesuré avec la version suédoise du risquemètre d'AVC.
L'indicateur de risque d'AVC utilise un algorithme pour estimer le risque d'AVC sur 5 et 10 ans à partir de questions à choix multiples sur les habitudes de vie et les antécédents médicaux.
Le résultat est donné en % pour 5 ans et 10 ans et un % plus élevé signifie un risque plus élevé.
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Au départ
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Risque d'AVC
Délai: à 10 semaines de suivi
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Le risque d'AVC est mesuré avec la version suédoise du risquemètre d'AVC.
L'indicateur de risque d'AVC utilise un algorithme pour estimer le risque d'AVC sur 5 et 10 ans à partir de questions à choix multiples sur les habitudes de vie et les antécédents médicaux.
Le résultat est donné en % pour 5 ans et 10 ans et un % plus élevé signifie un risque plus élevé.
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à 10 semaines de suivi
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Risque d'AVC
Délai: Au suivi de 12 mois
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Le risque d'AVC est mesuré avec la version suédoise du risquemètre d'AVC.
L'indicateur de risque d'AVC utilise un algorithme pour estimer le risque d'AVC sur 5 et 10 ans à partir de questions à choix multiples sur les habitudes de vie et les antécédents médicaux.
Le résultat est donné en % pour 5 ans et 10 ans et un % plus élevé signifie un risque plus élevé.
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Au suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation à des activités quotidiennes stimulantes
Délai: Au départ
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Participation à des activités quotidiennes engageantes mesurées avec la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC).
Cinq activités sont répertoriées et la performance et la satisfaction sont notées entre 1 et 10. 1 signifie qu'il n'est pas capable de performer ou qu'il n'est pas satisfait du tout et 10 signifie qu'il fonctionne extrêmement bien ou qu'il est extrêmement satisfait.
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Au départ
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Participation à des activités quotidiennes stimulantes
Délai: Au suivi de 10 semaines
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Participation à des activités quotidiennes engageantes mesurées avec la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC).
Cinq activités sont répertoriées et la performance et la satisfaction sont notées entre 1 et 10. 1 signifie qu'il n'est pas capable de performer ou qu'il n'est pas satisfait du tout et 10 signifie qu'il fonctionne extrêmement bien ou qu'il est extrêmement satisfait.
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Au suivi de 10 semaines
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Participation à des activités quotidiennes stimulantes
Délai: Au suivi de 12 mois
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Participation à des activités quotidiennes engageantes mesurées avec la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC).
Cinq activités sont répertoriées et la performance et la satisfaction sont notées entre 1 et 10. 1 signifie qu'il n'est pas capable de performer ou qu'il n'est pas satisfait du tout et 10 signifie qu'il fonctionne extrêmement bien ou qu'il est extrêmement satisfait.
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Au suivi de 12 mois
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Satisfaction de vie auto-évaluée
Délai: Au départ
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Satisfaction de vie auto-évaluée mesurée avec LiSat-11. Un questionnaire de 11 questions avec une échelle de 1 à 6. 1 signifie insatisfait et 6 signifie très satisfait |
Au départ
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Satisfaction de vie auto-évaluée
Délai: Au suivi de 10 semaines
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Satisfaction de vie auto-évaluée mesurée avec LiSat-11. Un questionnaire de 11 questions avec une échelle de 1 à 6. 1 signifie insatisfait et 6 signifie très satisfait |
Au suivi de 10 semaines
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Satisfaction de vie auto-évaluée
Délai: Au suivi de 12 mois
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Satisfaction de vie auto-évaluée mesurée avec LiSat-11. Un questionnaire de 11 questions avec une échelle de 1 à 6. 1 signifie insatisfait et 6 signifie très satisfait |
Au suivi de 12 mois
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Santé auto-évaluée
Délai: Au départ
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Santé auto-évaluée mesurée avec EQ-5D. Un questionnaire sur l'auto-évaluation de la santé avec une question sur 5 domaines définissant la santé avec une échelle de 1 à 3. 1 signifie aucun problème et 3 signifie des problèmes extrêmes. Egalement une échelle analogique (EVA) allant de 0 à 100. 100 signifie la meilleure santé possible et 0 signifie la pire santé possible. 1 signifie insatisfait et 6 signifie très satisfait |
Au départ
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Santé auto-évaluée
Délai: Au suivi de 10 semaines
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Santé auto-évaluée mesurée avec EQ-5D. Un questionnaire sur l'auto-évaluation de la santé avec une question sur 5 domaines définissant la santé avec une échelle de 1 à 3. 1 signifie aucun problème et 3 signifie des problèmes extrêmes. Egalement une échelle analogique (EVA) allant de 0 à 100. 100 signifie la meilleure santé possible et 0 signifie la pire santé possible. 1 signifie insatisfait et 6 signifie très satisfait |
Au suivi de 10 semaines
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Santé auto-évaluée
Délai: Au suivi de 12 mois
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Santé auto-évaluée mesurée avec EQ-5D. Un questionnaire sur l'auto-évaluation de la santé avec une question sur 5 domaines définissant la santé avec une échelle de 1 à 3. 1 signifie aucun problème et 3 signifie des problèmes extrêmes. Egalement une échelle analogique (EVA) allant de 0 à 100. 100 signifie la meilleure santé possible et 0 signifie la pire santé possible. 1 signifie insatisfait et 6 signifie très satisfait |
Au suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann-Helen Patomella, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Publications générales
- Malstam E, Asaba E, Akesson E, Guidetti S, Patomella AH. 'Weaving lifestyle habits': Complex pathways to health for persons at risk for stroke. Scand J Occup Ther. 2022 Feb;29(2):152-164. doi: 10.1080/11038128.2021.1903991. Epub 2021 Apr 4.
- Patomella AH, Guidetti S, Malstam E, Eriksson C, Bergstrom A, Akesson E, Kottorp A, Asaba E. Primary prevention of stroke: randomised controlled pilot trial protocol on engaging everyday activities promoting health. BMJ Open. 2019 Nov 2;9(11):e031984. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031984.
- Asaba E, Bergstrom A, Patomella AH, Guidetti S. Engaging occupations among persons at risk for stroke: A health paradox. Scand J Occup Ther. 2022 Feb;29(2):116-125. doi: 10.1080/11038128.2020.1829036. Epub 2020 Oct 6.
- Patomella AH, Farias L, Eriksson C, Guidetti S, Asaba E. Engagement in Everyday Activities for Prevention of Stroke: Feasibility of an mHealth-Supported Program for People with TIA. Healthcare (Basel). 2021 Jul 30;9(8):968. doi: 10.3390/healthcare9080968.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KI2020-00175
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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