Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Make My Day – aivohalvauksen ehkäisyohjelma

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ann-Helen Patomella, Karolinska Institutet

Make My Day: sähköisen terveydenhuollon tukema aivohalvauksen ehkäisyohjelma perusterveydenhuollossa aivohalvauksen ehkäisyssä ja jokapäiväisen toiminnan tukemisessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perusterveydenhuollossa toteutetun henkilökeskeisen aivohalvauksen ehkäisyohjelman vaikutuksia. Se on ensisijainen ennaltaehkäisyohjelma, jonka tavoitteena on vähentää aivohalvausriskiä ja sitä kautta ehkäistä aivohalvausta mahdollistamalla elämäntapojen muutokset ottamalla käyttöön terveyttä edistäviä, terveellisiä aktiviteetteja ja tapoja edistäviä arkiaktiviteetteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksisokko satunnaistettu kontrollitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida aivohalvauksen ehkäisyohjelman Make My Day (MMD) vaikutuksia verrattuna tavallisiin perusterveydenhuollon palveluihin aivohalvausriskissä oleville ihmisille. MMD-ennaltaehkäisyohjelma pyrkii vähentämään muunneltuja aivohalvauksen riskitekijöitä ja tulevaisuuden aivohalvausriskiä ottamalla käyttöön terveydelle hyödyllisiä, mukaansatempaavia päivittäisiä aktiviteetteja, jotka mahdollistavat elämäntapojen muutoksen sekä edistämällä terveellisiä liikuntamalleja ja tapoja. Se sisältää myös mHealth-sovelluksen, joka koostuu kuudesta verkkotunnuksesta päivittäisten toimintojen, kokemusten ja käyttäytymisen rekisteröintiä varten: Tavoitteen saavuttaminen, Fyysinen aktiivisuus, Sitouttavat päivittäiset toimet, Tupakan ja alkoholin käyttö, Stressitasot ja ruokailutottumukset terveyslukutaidon ja tietoisuuden lisäämiseksi nykyisistä tavoista itsehallinnan edistämiseksi.

Sitouttava arkitoiminta (EEA) on toimintaa, jonka henkilö kokee arvokkaaksi, merkitykselliseksi ja tarkoituksenmukaiseksi sekä tuo positiivisia tunteita ja osallistumisen tunnetta. EEA:ita tehdään säännöllisesti ja ne ovat osa ihmisen elämää ja toiminnasta riippuen se voi vaikuttaa terveyteen tai ei.

MMD-ehkäisyohjelma on henkilökeskeistä ryhmäinterventiota, jossa terveydenhuollon ammattilaiset toimivat interventioina. Ohjelma alkaa henkilökohtaisella tapaamisella lähtötilanteessa elämäntapa-analyysillä, joka sisältää yksilöllisten toimintatavoitteiden muotoilun. Seurantaarviointi tehdään viikon kuluttua viimeisen ryhmätunnin jälkeen. Ryhmäistuntoja on 6 kappaletta, joissa jokaisella istunnolla on ennalta määrätty teema, esim. aivohalvausriski, päivittäiset toiminnot, fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, elämäntavat ja rutiinit. Viisi ryhmätuntia pidetään viiden viikon aikana ja tehosteistunto viiden viikon kuluttua, yhteensä 10 viikkoa.

MMD-ehkäisyohjelma on teoreettisesti perusteltu, monimutkainen interventio, joka on kehitetty Medical Research Councilin (MRC) ohjeiden mukaisesti monimutkaisten interventioiden kehittämiseksi. Ja MRC-ohjeiden mukaisesti toteutettavuus- ja pilottitutkimus on jo tehty. Aivohalvausriskin vähentämiseksi ja terveellisten elämäntapojen saavuttamiseksi MMD-ohjelma käyttää käyttäytymismuutosteorioihin perustuvia strategioita. Käyttäytymisen muutos johtuu ihmisen, ympäristön ja toiminnan välisestä vuorovaikutusprosessista. Avain MMD-ohjelmassa on terveydelle hyödyllisten ETA:iden sisällyttäminen, joko uusien terveydelle hyödyllisten ETA:iden sisällyttämiseksi tai nykyisten ei-terveydelle hyödyllisten EEA-alueiden muuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Stockholms sjukhem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolme tai useampi korkea aivohalvausriskitekijä aivohalvausriskin tuloskortissa
  • Motivoitunut elämäntapamuutokseen
  • Motivoitunut osallistumaan digitaalisen elämäntavan ehkäisyyn (mukaan lukien älypuhelimen tai tabletin käyttäjä)
  • 55-75-vuotiaat ja ilman osallistumista haittaavaa dementia- tai kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi aivohalvaus tai TIA
  • Ruotsin kielen ymmärtämisen puute

Muuta:

  • Kaikki osallistujat voivat keskeyttää osallistumisensa tutkimukseen milloin tahansa.
  • Tutkija voi myös keskeyttää osallistujan osallistumisen terveydellisistä syistä tai syistä, jotka voivat vaarantaa kyseisen henkilön turvallisuuden. Keskeytymisen syyt kirjataan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä hoitoryhmä

10 viikon aivohalvauksen ehkäisyohjelma, jossa kuusi ryhmäistuntoa ennalta määritetyillä teemoilla, jotka kohdistuvat muunnettavissa oleviin aivohalvauksen riskitekijöihin. Ryhmätunteja johtavat terveydenhuollon ammattilaiset, mutta ne sisältävät myös vertaisoppimista elämäntottumusten ja toimintatapojen muuttamisen tukemiseksi ja aivohalvausriskin vähentämiseksi. Muutosprosessia tukee mHealth-sovellus kuuden verkkotunnuksen päivittäiseen rekisteröintiin; aivohalvauksen riskitekijät, EEA, stressi ja tavoitteiden saavuttaminen.

Elämäntapa- ja aivohalvausriskianalyysi tehdään lähtömittauksissa, seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
Käyttäytyminen: Make My Day - aivohalvauksen ehkäisyohjelma
Aivohalvauksen ehkäisyohjelma perusterveydenhuollossa
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
Tavanomainen hoito perusterveydenhuollossa. Lähtötilanteessa seuranta ja 12 kuukauden seuranta tehdään elämäntapojen ja aivohalvauksen riskianalyysillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen riski
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Aivohalvauksen riskiä mitataan aivohalvausriskimittarin ruotsinkielisellä versiolla. Aivohalvausriskimittari arvioi algoritmin avulla 5 ja 10 vuoden aivohalvausriskin monivalintakysymyksistä elämäntapoista ja sairaushistoriasta. Tulos annetaan prosentteina sekä 5- että 10-vuotiaille ja korkeampi % tarkoittaa suurempaa riskiä.
Lähtötilanteessa
Aivohalvauksen riski
Aikaikkuna: 10 viikon seurannassa
Aivohalvauksen riskiä mitataan aivohalvausriskimittarin ruotsinkielisellä versiolla. Aivohalvausriskimittari arvioi algoritmin avulla 5 ja 10 vuoden aivohalvausriskin monivalintakysymyksistä elämäntapoista ja sairaushistoriasta. Tulos annetaan prosentteina sekä 5- että 10-vuotiaille ja korkeampi % tarkoittaa suurempaa riskiä.
10 viikon seurannassa
Aivohalvauksen riski
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Aivohalvauksen riskiä mitataan aivohalvausriskimittarin ruotsinkielisellä versiolla. Aivohalvausriskimittari arvioi algoritmin avulla 5 ja 10 vuoden aivohalvausriskin monivalintakysymyksistä elämäntapoista ja sairaushistoriasta. Tulos annetaan prosentteina sekä 5- että 10-vuotiaille ja korkeampi % tarkoittaa suurempaa riskiä.
12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen mukaansatempaaviin arjen toimintoihin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Osallistuminen mukaansatempaavaan jokapäiväiseen toimintaan mitattuna Canadian Occupational Performance Measurella (COPM). Viisi aktiviteettia luetellaan ja suoritus ja tyytyväisyys pisteytetään välillä 1-10. 1 tarkoittaa, että joko ei pysty suoriutumaan tai ei ole tyytyväinen ollenkaan ja 10 tarkoittaa, että joko suoriutuu erittäin hyvin tai erittäin tyytyväinen.
Lähtötilanteessa
Osallistuminen mukaansatempaaviin arjen toimintoihin
Aikaikkuna: 10 viikon seurannassa
Osallistuminen mukaansatempaavaan jokapäiväiseen toimintaan mitattuna Canadian Occupational Performance Measurella (COPM). Viisi aktiviteettia luetellaan ja suoritus ja tyytyväisyys pisteytetään välillä 1-10. 1 tarkoittaa, että joko ei pysty suoriutumaan tai ei ole tyytyväinen ollenkaan ja 10 tarkoittaa, että joko suoriutuu erittäin hyvin tai erittäin tyytyväinen.
10 viikon seurannassa
Osallistuminen mukaansatempaaviin arjen toimintoihin
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Osallistuminen mukaansatempaavaan jokapäiväiseen toimintaan mitattuna Canadian Occupational Performance Measurella (COPM). Viisi aktiviteettia luetellaan ja suoritus ja tyytyväisyys pisteytetään välillä 1-10. 1 tarkoittaa, että joko ei pysty suoriutumaan tai ei ole tyytyväinen ollenkaan ja 10 tarkoittaa, että joko suoriutuu erittäin hyvin tai erittäin tyytyväinen.
12 kuukauden seurannassa
Itse arvioitu tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa

Itse arvioitu tyytyväisyys elämään mitattuna LiSat-11:llä. Kyselylomake, jossa on 11 kysymystä asteikolla 1-6.

1 tarkoittaa tyytymätöntä ja 6 erittäin tyytyväinen
Lähtötilanteessa
Itse arvioitu tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 10 viikon seurannassa

Itse arvioitu tyytyväisyys elämään mitattuna LiSat-11:llä. Kyselylomake, jossa on 11 kysymystä asteikolla 1-6.

1 tarkoittaa tyytymätöntä ja 6 erittäin tyytyväinen
10 viikon seurannassa
Itse arvioitu tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa

Itse arvioitu tyytyväisyys elämään mitattuna LiSat-11:llä. Kyselylomake, jossa on 11 kysymystä asteikolla 1-6.

1 tarkoittaa tyytymätöntä ja 6 erittäin tyytyväinen
12 kuukauden seurannassa
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa

Itse arvioitu terveys mitattuna EQ-5D:llä. Kyselylomake itse arvioidusta terveydestä, jossa on kysymys 5 terveyden määrittelyalueesta asteikolla 1-3. 1 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 3 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia. Myös analoginen asteikko (VAS) välillä 0-100. 100 tarkoittaa parasta mahdollista terveyttä ja 0 huonointa mahdollista terveyttä.

1 tarkoittaa tyytymätöntä ja 6 erittäin tyytyväinen
Lähtötilanteessa
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 10 viikon seurannassa

Itse arvioitu terveys mitattuna EQ-5D:llä. Kyselylomake itse arvioidusta terveydestä, jossa on kysymys 5 terveyden määrittelyalueesta asteikolla 1-3. 1 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 3 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia. Myös analoginen asteikko (VAS) välillä 0-100. 100 tarkoittaa parasta mahdollista terveyttä ja 0 huonointa mahdollista terveyttä.

1 tarkoittaa tyytymätöntä ja 6 erittäin tyytyväinen
10 viikon seurannassa
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa

Itse arvioitu terveys mitattuna EQ-5D:llä. Kyselylomake itse arvioidusta terveydestä, jossa on kysymys 5 terveyden määrittelyalueesta asteikolla 1-3. 1 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 3 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia. Myös analoginen asteikko (VAS) välillä 0-100. 100 tarkoittaa parasta mahdollista terveyttä ja 0 huonointa mahdollista terveyttä.

1 tarkoittaa tyytymätöntä ja 6 erittäin tyytyväinen
12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Stockholm
Forte

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann-Helen Patomella, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KI2020-00175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa