Make My Day - um programa de prevenção de AVC
Make My Day: um programa de prevenção de AVC apoiado pela eHealth para cuidados de saúde primários, prevenindo o AVC e apoiando as atividades diárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado simples-cego com o objetivo de avaliar os efeitos de um programa de prevenção de AVC, Make My Day (MMD), em comparação com serviços de saúde primários comuns para pessoas em risco de AVC. O programa de prevenção de MMD visa reduzir os fatores de risco de AVC modificáveis e o risco futuro de AVC, introduzindo atividades cotidianas envolventes benéficas para a saúde, permitindo mudanças no estilo de vida e promovendo padrões e hábitos de atividade saudáveis. Inclui ainda uma aplicação mHealth composta por seis domínios para registo de atividades diárias, experiências e comportamentos: Atingimento de objetivos, Atividade física, Envolvimento nas atividades quotidianas, Consumo de tabaco e álcool, Níveis de stress e Hábitos alimentares, para aumentar a literacia em saúde e a sensibilização para os hábitos e hábitos atuais promover a autogestão.
Atividades cotidianas envolventes (EEAs) são atividades que a pessoa percebe como valiosas, significativas e com propósito, além de proporcionar sentimentos positivos e um senso de participação. Os EEA´s são realizados regularmente e fazem parte da vida de uma pessoa e dependendo da atividade pode ou não contribuir para a saúde.
O programa de prevenção de DMM é uma intervenção de grupo centrada na pessoa com profissionais de saúde como intervencionistas. O programa começa com uma reunião individual na linha de base com uma análise de estilo de vida que inclui a formulação de metas individuais de atividade. A avaliação de acompanhamento é feita uma semana após a última sessão de grupo. São 6 sessões de grupo onde cada sessão tem um tema pré-definido, por ex. risco de AVC, envolvendo atividades diárias, atividade física, dieta, hábitos de vida e rotinas. Cinco sessões em grupo serão realizadas durante um período de cinco semanas com uma sessão de reforço após outras cinco semanas, totalizando 10 semanas.
O programa de prevenção de MMD é uma intervenção complexa, fundamentada teoricamente, desenvolvida de acordo com as diretrizes do Medical Research Council (MRC) para o desenvolvimento de intervenções complexas. E, de acordo com as diretrizes do MRC, já foi realizado um estudo piloto e de viabilidade. Para permitir a redução do risco de AVC e alcançar hábitos de vida saudáveis, o programa MMD usa estratégias baseadas em teorias de mudança comportamental. A mudança de comportamento deriva do processo de interação entre a pessoa, o ambiente e a ação. A chave no programa MMD é a incorporação de EEAs benéficos para a saúde, seja para incorporar novos EEAs benéficos para a saúde ou para alterar os atuais EEAs não benéficos para a saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Stockholms sjukhem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Três ou mais fatores de alto risco de AVC no scorecard de risco de AVC
- Motivado para mudança de estilo de vida
- Motivado para participar de um estilo de vida digital de prevenção (incluindo usuário de smartphone ou tablet)
- Entre 55-75 anos de idade e sem diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo que impeça a participação
Critério de exclusão:
- Anteriormente AVC ou AIT
- Falta de compreensão da língua sueca
Outro:
- Todos os participantes podem optar por interromper sua participação no estudo a qualquer momento.
- O pesquisador também pode interromper a participação de um participante com base em problemas de saúde ou motivos que possam comprometer a segurança dessa pessoa. Os motivos da interrupção serão registrados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento de prevenção
Programa de prevenção de AVC de 10 semanas com seis sessões em grupo sobre temas predefinidos visando fatores de risco de AVC modificáveis. As sessões de grupo são presididas por profissionais de saúde, mas também consistem em aprendizagem entre pares para apoiar a mudança de hábitos de vida e padrões de atividade e reduzir o risco de AVC. O processo de mudança é suportado por uma aplicação mHealth para registo diário de seis domínios; fatores de risco de AVC, EEA, estresse e alcance de metas. Uma análise de estilo de vida e risco de AVC será realizada nas medidas iniciais, no acompanhamento e no acompanhamento de 12 meses. |
Um programa de prevenção de AVC na atenção primária à saúde
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Sem intervenção: Grupo de tratamento padrão
Cuidados habituais na atenção básica.
Na linha de base, acompanhamento e no acompanhamento de 12 meses, será realizada uma análise de risco de AVC e estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco de AVC
Prazo: Na linha de base
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O risco de AVC é medido com a versão sueca do Stroke Riskometer.
O medidor de risco de AVC usa um algoritmo para estimar o risco de AVC em 5 e 10 anos a partir de questões de múltipla escolha sobre hábitos de vida e histórico médico.
O resultado é dado em % para 5 anos e 10 anos e % maior significa maior risco.
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Na linha de base
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Risco de AVC
Prazo: em acompanhamento de 10 semanas
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O risco de AVC é medido com a versão sueca do Stroke Riskometer.
O medidor de risco de AVC usa um algoritmo para estimar o risco de AVC em 5 e 10 anos a partir de questões de múltipla escolha sobre hábitos de vida e histórico médico.
O resultado é dado em % para 5 anos e 10 anos e % maior significa maior risco.
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em acompanhamento de 10 semanas
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Risco de AVC
Prazo: Aos 12 meses de acompanhamento
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O risco de AVC é medido com a versão sueca do Stroke Riskometer.
O medidor de risco de AVC usa um algoritmo para estimar o risco de AVC em 5 e 10 anos a partir de questões de múltipla escolha sobre hábitos de vida e histórico médico.
O resultado é dado em % para 5 anos e 10 anos e % maior significa maior risco.
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Aos 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação em atividades cotidianas envolventes
Prazo: Na linha de base
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Participação em atividades cotidianas de engajamento medidas com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).
Cinco atividades são listadas e o desempenho e a satisfação são pontuados de 1 a 10. 1 significa incapaz de executar ou nada satisfeito e 10 significa executar extremamente bem ou extremamente satisfeito.
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Na linha de base
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Participação em atividades cotidianas envolventes
Prazo: Em acompanhamento de 10 semanas
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Participação em atividades cotidianas de engajamento medidas com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).
Cinco atividades são listadas e o desempenho e a satisfação são pontuados de 1 a 10. 1 significa incapaz de executar ou nada satisfeito e 10 significa executar extremamente bem ou extremamente satisfeito.
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Em acompanhamento de 10 semanas
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Participação em atividades cotidianas envolventes
Prazo: Aos 12 meses de acompanhamento
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Participação em atividades cotidianas de engajamento medidas com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).
Cinco atividades são listadas e o desempenho e a satisfação são pontuados de 1 a 10. 1 significa incapaz de executar ou nada satisfeito e 10 significa executar extremamente bem ou extremamente satisfeito.
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Aos 12 meses de acompanhamento
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Autoavaliação da satisfação com a vida
Prazo: Na linha de base
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Satisfação com a vida autoavaliada medida com LiSat-11. Um questionário com 11 perguntas com uma escala de 1 a 6. 1 significa insatisfeito e 6 significa muito satisfeito |
Na linha de base
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Autoavaliação da satisfação com a vida
Prazo: Em acompanhamento de 10 semanas
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Satisfação com a vida autoavaliada medida com LiSat-11. Um questionário com 11 perguntas com uma escala de 1 a 6. 1 significa insatisfeito e 6 significa muito satisfeito |
Em acompanhamento de 10 semanas
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Autoavaliação da satisfação com a vida
Prazo: Aos 12 meses de acompanhamento
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Satisfação com a vida autoavaliada medida com LiSat-11. Um questionário com 11 perguntas com uma escala de 1 a 6. 1 significa insatisfeito e 6 significa muito satisfeito |
Aos 12 meses de acompanhamento
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Saúde autoavaliada
Prazo: Na linha de base
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Saúde auto-avaliada medida com EQ-5D. Um questionário sobre a auto-avaliação da saúde com questões sobre 5 domínios definidores de saúde com uma escala de 1-3. 1 significa sem problemas e 3 significa problemas extremos. Também uma escala analógica (VAS) variando de 0 a 100. 100 significa a melhor saúde possível e 0 significa a pior saúde possível. 1 significa insatisfeito e 6 significa muito satisfeito |
Na linha de base
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Saúde autoavaliada
Prazo: Em acompanhamento de 10 semanas
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Saúde auto-avaliada medida com EQ-5D. Um questionário sobre a auto-avaliação da saúde com questões sobre 5 domínios definidores de saúde com uma escala de 1-3. 1 significa sem problemas e 3 significa problemas extremos. Também uma escala analógica (VAS) variando de 0 a 100. 100 significa a melhor saúde possível e 0 significa a pior saúde possível. 1 significa insatisfeito e 6 significa muito satisfeito |
Em acompanhamento de 10 semanas
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Saúde autoavaliada
Prazo: Aos 12 meses de acompanhamento
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Saúde auto-avaliada medida com EQ-5D. Um questionário sobre a auto-avaliação da saúde com questões sobre 5 domínios definidores de saúde com uma escala de 1-3. 1 significa sem problemas e 3 significa problemas extremos. Também uma escala analógica (VAS) variando de 0 a 100. 100 significa a melhor saúde possível e 0 significa a pior saúde possível. 1 significa insatisfeito e 6 significa muito satisfeito |
Aos 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann-Helen Patomella, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Malstam E, Asaba E, Akesson E, Guidetti S, Patomella AH. 'Weaving lifestyle habits': Complex pathways to health for persons at risk for stroke. Scand J Occup Ther. 2022 Feb;29(2):152-164. doi: 10.1080/11038128.2021.1903991. Epub 2021 Apr 4.
- Patomella AH, Guidetti S, Malstam E, Eriksson C, Bergstrom A, Akesson E, Kottorp A, Asaba E. Primary prevention of stroke: randomised controlled pilot trial protocol on engaging everyday activities promoting health. BMJ Open. 2019 Nov 2;9(11):e031984. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031984.
- Asaba E, Bergstrom A, Patomella AH, Guidetti S. Engaging occupations among persons at risk for stroke: A health paradox. Scand J Occup Ther. 2022 Feb;29(2):116-125. doi: 10.1080/11038128.2020.1829036. Epub 2020 Oct 6.
- Patomella AH, Farias L, Eriksson C, Guidetti S, Asaba E. Engagement in Everyday Activities for Prevention of Stroke: Feasibility of an mHealth-Supported Program for People with TIA. Healthcare (Basel). 2021 Jul 30;9(8):968. doi: 10.3390/healthcare9080968.
- Patomella AH, Guidetti S, Hagstromer M, Olsson CB, Jakobsson E, Nilsson GH, Akesson E, Asaba E. Make My Day: primary prevention of stroke using engaging everyday activities as a mediator of sustainable health - a randomised controlled trial and process evaluation protocol. BMJ Open. 2023 Dec 6;13(12):e072037. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072037.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KI2020-00175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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