입원 중 기능 저하를 예방하기 위한 신체 운동 평가(EFFAPRO) (EFFAPRO)
2022년 3월 4일 업데이트: Ana Ruiz-Casado, Puerta de Hierro University Hospital
입원 중 전이성 종양 환자의 기능적 능력 상실에 대한 보호 요인으로서 신체 운동의 평가. 파일럿 연구(EFFAPRO)
이것은 적극적인 치료를 받고 있는 4기 신생물 환자의 입원 기간 동안 감독 훈련의 가능한 이점을 측정하는 무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
재판이 진행되지 않습니다
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4기 신생물 환자.
- 적극적인 치료: 화학 요법, 호르몬 요법, 면역 요법 또는 표적 요법.
- Puerta de Hierro 병원 종양내과 입원.
- 입원 사유는 2주 내외로 해소될 전망이다.
제외 기준:
- 참여를 원하지 않는 환자.
- 인지 장애.
- 종양학 질환의 진행으로 인한 입원.
- 지난 3개월 동안 사지의 급성 관상동맥 증후군 또는 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감독 하의 신체 운동
입원 중 환자의 기능적 능력에 따라 감독 운동(유산소 + 근력 + 유연성)
|
감독 운동은 무작위로 이루어집니다.
비록 이 개입이 우리 환경에서 표준은 아니지만, 입원 환자의 재활 전략이 다른 이점을 가지고 있다고 알려져 있기 때문에 권장되는 관행입니다.
|
|
간섭 없음: 제어
환자는 입원 중 운동에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 용량
기간: 연구 완료까지(평균 10일)
|
기능적 독립 측정(FIM)
|
연구 완료까지(평균 10일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힘
기간: 연구 완료까지(평균 10일).
|
동력계
|
연구 완료까지(평균 10일).
|
|
심폐 상태
기간: 연구 완료까지(평균 10일)
|
6분 테스트 .
|
연구 완료까지(평균 10일)
|
|
일일 신체 활동
기간: 연구 완료까지(평균 10일)
|
입원 중 가속도계.
|
연구 완료까지(평균 10일)
|
|
피로-FACIT
기간: 연구 완료까지(평균 10일)
|
FACIT 피로 척도
|
연구 완료까지(평균 10일)
|
|
피로-수행
기간: 연구 완료까지(평균 10일)
|
수행 피로 설문지(12-60) 더 높게, 더 좋게(피로 감소)
|
연구 완료까지(평균 10일)
|
|
삶의 질: Q30 설문지
기간: 연구 완료까지(평균 10일)
|
QLQ30 설문지(삶의 질).
0-100(높을수록 좋음)
|
연구 완료까지(평균 10일)
|
|
불안과 우울증
기간: 연구 완료까지(평균 10일)
|
HADS 설문지(불안 및 우울증).
0-42(덜 좋음)
|
연구 완료까지(평균 10일)
|
|
입원 기간
기간: 연구 완료까지(평균 10일).
|
환자가 입원한 일수입니다.
|
연구 완료까지(평균 10일).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Ruiz Casado, Puerta de Hierro University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .