Évaluation de l'exercice physique pour prévenir les détériorations fonctionnelles pendant l'hospitalisation (EFFAPRO) (EFFAPRO)
4 mars 2022 mis à jour par: Ana Ruiz-Casado, Puerta de Hierro University Hospital
Évaluation de l'exercice physique comme facteur de protection contre la perte de capacité fonctionnelle chez les patients atteints de tumeurs métastatiques pendant l'hospitalisation. Etude Pilote (EFFAPRO)
Il s'agit d'une étude randomisée qui mesurera le bénéfice possible d'un entraînement supervisé lors de l'hospitalisation de patients atteints de néoplasmes de stade IV en traitement actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le procès n'aura pas lieu
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs de stade IV.
- Traitement actif : chimiothérapie, hormonothérapie, immunothérapie ou thérapies ciblées.
- Hospitalisation au service d'oncologie médicale de l'hôpital Puerta de Hierro.
- La raison de l'hospitalisation devrait être résolue en moins de deux semaines.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne souhaitent pas participer.
- Déficience cognitive.
- Hospitalisation due à la progression de la maladie oncologique.
- Syndrome coronarien aigu ou fracture osseuse des membres au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice physique encadré
Exercice encadré (aérobie + force + flexibilité) en fonction de la capacité fonctionnelle de chaque patient, pendant l'hospitalisation
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Un exercice supervisé est randomisé.
Bien que cette intervention ne soit pas standard dans notre contexte, il s'agit d'une pratique recommandée, car il est connu que les stratégies de réadaptation chez les patients hospitalisés ont des avantages différents.
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Aucune intervention: Contrôler
Les patients recevront des recommandations sur l'exercice pendant l'hospitalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
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Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours).
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Dynamométrie
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Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours).
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Affection cardiorespiratoire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Essai de six minutes.
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Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Activité physique quotidienne
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Accélérométrie pendant l'hospitalisation.
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Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Fatigue-FACIT
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Échelle de fatigue FACIT
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Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Fatigue-PERFORM
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Questionnaire PERFORM Fatigue (12-60) Plus haut, mieux (moins de fatigue)
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Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Qualité de vie : questionnaire Q30
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Questionnaire QLQ30 (qualité de vie).
0-100 (PLUS ÉLEVÉ, mieux)
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Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Anxiété et dépression
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Questionnaire HADS (anxiété et dépression).
0-42 (moins mieux)
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Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours)
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours).
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Nombre de jours d'hospitalisation du patient.
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Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 10 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Ruiz Casado, Puerta de Hierro University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PH-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .