Evaluering af fysisk træning for at forhindre funktionel forringelse under hospitalsindlæggelse (EFFAPRO) (EFFAPRO)
4. marts 2022 opdateret af: Ana Ruiz-Casado, Puerta de Hierro University Hospital
Evaluering af fysisk træning som en beskyttende faktor for tab af funktionsevne hos patienter med metastaserende tumorer under hospitalsindlæggelse. Pilotundersøgelse (EFFAPRO)
Dette er et randomiseret studie, der vil måle den mulige fordel af superviseret træning under indlæggelse af patienter med stadium IV neoplasmer i aktiv behandling.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retssagen vil ikke blive kørt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med stadium IV neoplasmer.
- Aktiv behandling: kemoterapi, hormonbehandling, immunterapi eller målrettede terapier.
- Hospitalsindlæggelse på medicinsk onkologisk afdeling på Hospital Puerta de Hierro.
- Årsag til indlæggelse forventes at være løst på mindre end to uger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at deltage.
- Kognitiv svækkelse.
- Hospitalsindlæggelse på grund af progression af onkologisk sygdom.
- Akut koronarsyndrom eller knoglebrud i lemmer i løbet af de foregående tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvåget fysisk træning
Overvåget træning (aerob + styrke + fleksibilitet) afhængigt af hver patients funktionelle kapacitet under indlæggelse
|
En superviseret øvelse er randomiseret.
Selvom denne intervention ikke er standard i vores omgivelser, er det en anbefalet praksis, da det er kendt, at rehabiliteringsstrategier hos indlagte patienter har forskellige fordele.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter vil modtage anbefalinger om motion under indlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
Functional Independence Measure (FIM)
|
Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnit 10 dage).
|
Dynometri
|
Gennem studieafslutning (gennemsnit 10 dage).
|
|
Kardiorespiratorisk tilstand
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
Seks minutters test.
|
Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
|
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
Accelerometri under indlæggelsen.
|
Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
|
Træthed-FACIT
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
FACIT Fatigue Scale
|
Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
|
Træthed-PERFORM
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
UDFØR Træthedsspørgeskema (12-60) Højere, bedre (mindre træthed)
|
Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
|
Livskvalitet: Q30 spørgeskema
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
QLQ30 spørgeskema (livskvalitet).
0-100 (HØJERE, bedre)
|
Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
HADS spørgeskema (angst og depression).
0-42 (mindre bedre)
|
Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 10 dage)
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnit 10 dage).
|
Antal dage patienten er indlagt.
|
Gennem studieafslutning (gennemsnit 10 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Ruiz Casado, Puerta de Hierro University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PH-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .