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入院中の機能低下を防ぐための運動の評価（EFFAPRO） (EFFAPRO)

2022年3月4日 更新者：Ana Ruiz-Casado、Puerta de Hierro University Hospital

入院中の転移性腫瘍患者の機能的能力の喪失に対する保護因子としての運動の評価。パイロットスタディ（EFFAPRO）

これは、積極的な治療を受けているステージ IV の新生物を有する患者の入院中の監視付きトレーニングの潜在的な利益を測定する無作為化試験です。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

試用版は実行されません

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステージ IV の新生物の患者。
  • 積極的な治療：化学療法、ホルモン療法、免疫療法、または標的療法。
  • プエルタ デ イエロ病院の腫瘍内科に入院。
  • 入院の理由は、2 週間以内に解決される見込みです。

除外基準:

  • 参加を希望しない患者。
  • 認識機能障害。
  • 腫瘍性疾患の進行による入院。
  • -過去3か月間の四肢の急性冠症候群または骨折。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：監督付きの運動
入院中の各患者の機能的能力に応じた監視付き運動（有酸素運動 + 筋力 + 柔軟性）
他の：監督付きの運動
監視されたエクササイズはランダム化されます。 この介入は私たちの設定では標準的ではありませんが、入院患者のリハビリテーション戦略にはさまざまな利点があることが知られているため、推奨される方法です.
介入なし：コントロール
患者は、入院中の運動に関する推奨事項を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力
時間枠：学習完了まで（平均10日）
機能的独立性測定 (FIM)
学習完了まで（平均10日）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強さ
時間枠：研究完了まで（平均10日）。
ダイナモメトリー
研究完了まで（平均10日）。
心肺状態
時間枠：学習完了まで（平均10日）
6分間のテスト。
学習完了まで（平均10日）
毎日の身体活動
時間枠：学習完了まで（平均10日）
入院中の加速度計。
学習完了まで（平均10日）
疲労-FACIT
時間枠：学習完了まで（平均10日）
FACIT疲労スケール
学習完了まで（平均10日）
疲労-PERFORM
時間枠：学習完了まで（平均10日）
PERFORM 疲労アンケート (12-60) より高く、より良く (より少ない疲労)
学習完了まで（平均10日）
生活の質：Q30アンケート
時間枠：学習完了まで（平均10日）
QLQ30 アンケート (生活の質)。 0-100 (より高い、より良い)
学習完了まで（平均10日）
不安とうつ病
時間枠：学習完了まで（平均10日）
HADS アンケート (不安と抑うつ)。 0-42 (あまり良くない)
学習完了まで（平均10日）
入院期間
時間枠：研究完了まで（平均10日）。
患者の入院日数。
研究完了まで（平均10日）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Puerta de Hierro University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ana Ruiz Casado、Puerta de Hierro University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月28日

一次修了 (実際)

2018年8月28日

研究の完了 (実際)

2018年8月28日

試験登録日

最初に提出

2018年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月4日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PH-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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