Ocena ćwiczeń fizycznych w celu zapobiegania pogorszeniu funkcjonowania podczas hospitalizacji (EFFAPRO) (EFFAPRO)
4 marca 2022 zaktualizowane przez: Ana Ruiz-Casado, Puerta de Hierro University Hospital
Ocena wysiłku fizycznego jako czynnika chroniącego przed utratą wydolności funkcjonalnej u pacjentów z guzami przerzutowymi podczas hospitalizacji. Badanie pilotażowe (EFFAPRO)
Jest to randomizowane badanie, które zmierzy możliwe korzyści z nadzorowanego treningu podczas hospitalizacji pacjentów z nowotworami w IV stopniu zaawansowania w trakcie aktywnego leczenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proces nie zostanie uruchomiony
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowotworami IV stopnia.
- Leczenie aktywne: chemioterapia, hormonoterapia, immunoterapia lub terapie celowane.
- Hospitalizacja na Oddziale Onkologii Klinicznej Szpitala Puerta de Hierro.
- Oczekuje się, że powód hospitalizacji zostanie rozwiązany w ciągu mniej niż dwóch tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć.
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Hospitalizacja z powodu progresji choroby onkologicznej.
- Ostry zespół wieńcowy lub złamanie kości kończyn w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne pod nadzorem
Ćwiczenia nadzorowane (aerobik + siła + gibkość) w zależności od wydolności funkcjonalnej każdego pacjenta podczas hospitalizacji
|
Nadzorowane ćwiczenie jest losowe.
Chociaż ta interwencja nie jest standardem w naszych warunkach, jest zalecaną praktyką, ponieważ wiadomo, że strategie rehabilitacyjne u pacjentów hospitalizowanych przynoszą różne korzyści.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymają zalecenia dotyczące ćwiczeń podczas pobytu w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
|
Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 10 dni).
|
Dynamometria
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 10 dni).
|
|
Stan krążeniowo-oddechowy
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
Test sześciominutowy.
|
Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
|
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
Akcelerometria podczas hospitalizacji.
|
Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
|
Zmęczenie-FACIT
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
Skala zmęczenia FACIT
|
Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
|
Zmęczenie-PERFORM
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
WYDAJNOŚĆ Kwestionariusz zmęczenia (12-60) Wyżej, lepiej (mniej zmęczenia)
|
Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
|
Jakość życia: kwestionariusz Q30
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
Kwestionariusz QLQ30 (jakość życia).
0-100 (WYŻSZY, lepszy)
|
Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
Kwestionariusz HADS (lęk i depresja).
0-42 (mniej lepiej)
|
Do ukończenia studiów (średnio 10 dni)
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 10 dni).
|
Liczba dni pobytu pacjenta w szpitalu.
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 10 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Ruiz Casado, Puerta de Hierro University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .