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Bewertung der körperlichen Betätigung zur Verhinderung einer funktionellen Verschlechterung während des Krankenhausaufenthalts (EFFAPRO) (EFFAPRO)

4. März 2022 aktualisiert von: Ana Ruiz-Casado, Puerta de Hierro University Hospital

Bewertung der körperlichen Aktivität als Schutzfaktor für den Verlust der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit metastasierten Tumoren während des Krankenhausaufenthalts. Pilotstudie (EFFAPRO)

Dies ist eine randomisierte Studie, die den möglichen Nutzen eines überwachten Trainings während des Krankenhausaufenthalts von Patienten mit Neoplasmen im Stadium IV in aktiver Behandlung messen wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Prozess wird nicht durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Neoplasien im Stadium IV.
  • Aktive Behandlung: Chemotherapie, Hormontherapie, Immuntherapie oder gezielte Therapien.
  • Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für medizinische Onkologie des Krankenhauses Puerta de Hierro.
  • Der Grund für den Krankenhausaufenthalt wird voraussichtlich in weniger als zwei Wochen behoben sein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht teilnehmen möchten.
  • Kognitive Beeinträchtigung.
  • Hospitalisierung wegen Fortschreiten der onkologischen Erkrankung.
  • Akute Koronarsyndrom oder Knochenbruch in den Gliedmaßen in den letzten drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beaufsichtigte körperliche Betätigung
Betreutes Training (Aerobic + Kraft + Flexibilität) in Abhängigkeit von der funktionellen Kapazität jedes Patienten während des Krankenhausaufenthalts
Sonstiges: Beaufsichtigte körperliche Betätigung
Eine überwachte Übung ist randomisiert. Obwohl dieser Eingriff in unserem Umfeld nicht Standard ist, wird er empfohlen, da bekannt ist, dass Rehabilitationsstrategien bei Krankenhauspatienten unterschiedliche Vorteile haben.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten Empfehlungen zur Ausübung während des Krankenhausaufenthalts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage).
Dynamometrie
Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage).
Kardiorespiratorischer Zustand
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
Sechs-Minuten-Test.
Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
Beschleunigungsmessung während des Krankenhausaufenthalts.
Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
Ermüdungs-FACIT
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
FACIT-Ermüdungsskala
Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
Ermüdungs-PERFORM
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
PERFORM Ermüdungsfragebogen (12-60) Höher, besser (weniger Ermüdung)
Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
Lebensqualität: Fragebogen Q30
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
Fragebogen QLQ30 (Lebensqualität). 0-100 (HÖHER, besser)
Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
HADS-Fragebogen (Angst und Depression). 0-42 (weniger besser)
Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage)
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage).
Anzahl der Tage, an denen der Patient im Krankenhaus ist.
Bis Studienabschluss (durchschnittlich 10 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Ruiz Casado, Puerta de Hierro University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PH-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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