Оценка физических упражнений для предотвращения функционального ухудшения во время госпитализации (EFFAPRO) (EFFAPRO)
4 марта 2022 г. обновлено: Ana Ruiz-Casado, Puerta de Hierro University Hospital
Оценка физической нагрузки как протективного фактора потери функциональной способности у больных с метастатическими опухолями в период госпитализации. Пилотное исследование (EFFAPRO)
Это рандомизированное исследование, в котором будет оцениваться возможная польза от обучения под наблюдением во время госпитализации пациентов с новообразованиями IV стадии при активном лечении.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Суд не состоится
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с новообразованиями IV стадии.
- Активное лечение: химиотерапия, гормональная терапия, иммунотерапия или таргетная терапия.
- Госпитализация в отделение медицинской онкологии больницы Пуэрта де Йерро.
- Ожидается, что причина госпитализации будет устранена менее чем через две недели.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать.
- Когнитивные нарушения.
- Госпитализация в связи с прогрессированием онкологического заболевания.
- Острый коронарный синдром или перелом костей конечностей в течение предыдущих трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физические упражнения под наблюдением
Упражнения под наблюдением (аэробные + силовые + гибкость) в зависимости от функциональных возможностей каждого пациента во время госпитализации
|
Упражнение под наблюдением рандомизировано.
Хотя это вмешательство не является стандартным в наших условиях, оно является рекомендуемой практикой, поскольку известно, что реабилитационные стратегии у госпитализированных пациентов имеют разные преимущества.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты получат рекомендации по занятиям спортом во время госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
Мера функциональной независимости (FIM)
|
Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 10 дней).
|
Динамометрия
|
Через завершение обучения (в среднем 10 дней).
|
|
Кардиореспираторное состояние
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
Шестиминутный тест.
|
Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
|
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
Акселерометрия во время госпитализации.
|
Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
|
Усталость-FACIT
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
Шкала усталости FACIT
|
Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
|
Усталость-PERFORM
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
PERFORM Опросник утомляемости (12–60) Выше, лучше (меньше утомляемости)
|
Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
|
Качество жизни: опросник Q30
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
Опросник QLQ30 (качество жизни).
0-100 (ВЫШЕ, лучше)
|
Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
Опросник HADS (тревога и депрессия).
0-42 (меньше лучше)
|
Через завершение обучения (в среднем 10 дней)
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 10 дней).
|
Количество дней госпитализации больного.
|
Через завершение обучения (в среднем 10 дней).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ana Ruiz Casado, Puerta de Hierro University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PH-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физические упражнения под наблюдением
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль